EBUS vs EUS-B para o diagnóstico de sarcoidose

Justificativa:

A endossonografia com amostragem nodal mediastinal/hilar é o teste de escolha para diagnosticar a sarcoidose estágio I e II - caso seja indicada a verificação tecidual de granulomas não caseosos. No entanto, a abordagem endossonográfica ideal (endobrônquica ou transesofágica) para amostragem nodal mediastinal está em discussão.

Em segundo lugar, não se sabe qual tamanho ou tipo de agulha fornece a qualidade ideal da amostra de tecido para detecção de granuloma. A nova agulha ProCore chanfrada de 25 Gauge (G) permite a aquisição de tecido de pequenas biópsias de núcleo, além de aspirados citológicos.

Hipóteses:

1. A amostragem de linfonodos intratorácicos guiada por ultrassom esofágico (EUS-B) tem uma taxa de detecção de granuloma 14% maior em comparação com a amostragem nodal guiada por ultrassom endobrônquico (EBUS) em pacientes com suspeita de sarcoidose estágio I/II.
2. As agulhas 25G ProCore fornecem qualidade de amostra superior em comparação com as agulhas 22G convencionais em pacientes com suspeita de sarcoidose estágio I/II.

Design de estudo:

Ensaio clínico randomizado iniciado pelo investigador. Local: Internacional, multicêntrico (hospitais universitários e gerais)

População do estudo:

Pacientes consecutivos com suspeita clínica e radiológica de sarcoidose estágio I ou II e indicação para verificação tecidual de granulomas não caseosos são elegíveis para inclusão.

Intervenção:

EBUS vs EUS-B, comparando simultaneamente as agulhas padrão vs novas agulhas ProCore.

Desfechos principais do estudo:

1. A taxa de detecção de granuloma da amostragem guiada endobrônquica (EBUS) de linfonodos intratorácicos em comparação com a amostragem guiada esofágica (EUS-B usando o escopo EBUS) em pacientes com suspeita de sarcoidose estágio I/II.
2. Qualidade da amostra de agulhas convencionais 22G vs. 25G ProCore em pacientes com suspeita de sarcoidose estágio I/II.