Klorheksidinglukonat versus mupirocin salve i forebygging av peritonealdialyserelatert infeksjon (COSMO-PD)

Peritonealdialyse (PD) er en nyreerstatningsterapi som brukes for nyresykdom i sluttstadiet. Siden 2011 har det vært økende antall pasienter under "PD First" -politikken til den thailandske regjeringen. Den vanligste PD-relaterte komplikasjonen er PD-relatert infeksjon kategorisert PD-relatert peritonitt, og utgangssted og tunnelinfeksjon. Selv om det er mulig å behandle PD-relatert infeksjon, er forekomsten av teknisk svikt og død på grunn av peritonitt fortsatt høy i Thailand. PD-relaterte infeksjoner hovedsakelig forårsaket av Staphylococcus aureus. For å forhindre PD-relatert infeksjon anbefales rengjøring med aseptiske løsemidler ved bruk av aseptisk teknikk og forebygge infeksjon ved å foreskrive profylaktisk antibiotika. International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) har anbefalt posisjonserklæring for regelmessig bruk av mupirocinsalve rundt kateterets utgangspunkt og påføres i nesehulen. Imidlertid er det økende bekymring for langvarig bruk av mupirocin for mupirocinresistens hos S. aureus. CHG er antiseptisk bruk i klinisk praksis. Den kan dekke minst 12 timer på huden og har antibakteriell dekket av både gramnegative og positive. Flere meta-analysestudier viste effektiviteten av CHG i forebygging av sykehusinfeksjoner, dvs. reduserer kateterrelatert sepsis, postoperativ infeksjon og mikrobiell resistens. I følge PD-relatert infeksjon har CHG svært lite bevis på effektiviteten. Denne pilotstudien tar sikte på å evaluere effektivitet, sikkerhet og kostnadsnytte av CHG-gjennomvåte kluter sammenlignet med mupirocinsalve og vanlig pleie (normalt saltvann og povidonjod) med aseptisk teknikk for forebygging av PD-relaterte infeksjoner. Det er en multisenter, dobbeltblind, stratifisert randomisert kontrollert studie. Deltakerne vil bli randomisert til tre armer mupirocin, vanlig pleie, eller CHG-gjennomvåte kluter. De vil bli fulgt opp 24 måneder eller fullføring av PD. Det primære utfallet er PD-relatert infeksjon (PD-relatert peritonitt eller utgangssted og tunnelinfeksjon). Sekundære utfall er infeksjonsrelatert kateterfjerning og teknikksvikt, nasal og utgangssted Staphylococcus aureus kolonisering, helserelatert livskvalitet, mental helse, medisinoverholdelse, sikkerhet, uønskede hendelser relatert til behandlinger som hudirritasjon, utslett, etc. For kostnadsverktøysanalyse inkluderer kostnadene leverandør- og pasientutgifter. Verktøyet vurderes med EQ-5D-5L.