Unguento alla clorexidina gluconato rispetto alla mupirocina nella prevenzione delle infezioni correlate alla dialisi peritoneale (COSMO-PD)

La dialisi peritoneale (PD) è una delle terapie sostitutive renali utilizzate per la malattia renale allo stadio terminale. Dal 2011, c'è stato un numero crescente di pazienti sotto la politica "PD First" del governo thailandese. La complicanza più comune correlata al PD è l'infezione correlata al PD classificata come peritonite correlata al PD e infezione del sito di uscita e del tunnel. Sebbene sia possibile trattare l'infezione correlata al morbo di Parkinson, l'incidenza di guasti tecnici e decessi dovuti a peritonite è ancora elevata in Tailandia. Infezioni correlate al morbo di Parkinson principalmente causate da Staphylococcus aureus. Per prevenire l'infezione correlata al PD, si raccomanda la pulizia con solventi asettici utilizzando una tecnica asettica e prevenire l'infezione prescrivendo antibiotici profilattici. L'International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) ha raccomandato una dichiarazione di posizione sull'uso regolare di un unguento alla mupirocina attorno al punto di uscita del catetere e l'applicazione nella cavità nasale. Tuttavia, vi è una crescente preoccupazione per l'uso a lungo termine della mupirocina per la resistenza alla mupirocina di S. aureus. CHG è l'uso antisettico nella pratica clinica. Può rivestire almeno 12 ore sulla pelle e ha una copertura antibatterica sia in grammi negativi che positivi. Diversi studi di meta-analisi hanno dimostrato l'efficacia della CHG nella prevenzione delle infezioni ospedaliere, ovvero riduce la sepsi correlata al catetere, l'infezione postoperatoria e la resistenza microbica. Secondo l'infezione correlata al PD, CHG ha pochissime prove della sua efficacia. Questo studio pilota mira a valutare l'efficacia, la sicurezza e il costo-utilità dei panni imbevuti di CHG rispetto all'unguento di mupirocina e alla cura abituale del sito di uscita (soluzione salina normale e iodio-povidone) con tecnica asettica nella prevenzione delle infezioni correlate al PD. È uno studio controllato randomizzato multicentrico, in doppio cieco, stratificato. I partecipanti saranno randomizzati a mupirocina a tre braccia, cure abituali o panni imbevuti di CHG. Saranno seguiti 24 mesi o il completamento del PD. L'esito primario è l'infezione correlata al morbo di Parkinson (peritonite correlata al morbo di Parkinson o infezione del sito di uscita e del tunnel). Gli esiti secondari sono la rimozione del catetere correlata all'infezione e il fallimento della tecnica, la colonizzazione nasale e del sito di uscita da Staphylococcus aureus, la qualità della vita correlata alla salute, la salute mentale, l'aderenza ai farmaci, la sicurezza, gli eventi avversi correlati ai trattamenti come irritazione cutanea, eruzione cutanea, ecc. Per l'analisi costi-utilità, i costi includono i fornitori e le spese dei pazienti. L'utilità è valutata utilizzando EQ-5D-5L.