Glukonian chlorheksydyny a maść z mupirocyną w zapobieganiu zakażeniom związanym z dializą otrzewnową (COSMO-PD)

Dializa otrzewnowa (PD) jest jedną z terapii nerkozastępczych stosowaną w schyłkowej niewydolności nerek. Od 2011 roku rośnie liczba pacjentów objętych polityką rządu Tajlandii „PD First”. Najczęstszym powikłaniem związanym z chorobą Parkinsona jest zakażenie związane z chorobą Parkinsona, sklasyfikowane jako zapalenie otrzewnej związane z chorobą Parkinsona oraz zakażenie miejsca wyjścia i tunelu. Chociaż możliwe jest leczenie infekcji związanej z PD, częstość występowania awarii technicznych i zgonów z powodu zapalenia otrzewnej jest nadal wysoka w Tajlandii. Zakażenia związane z chorobą Parkinsona wywołane głównie przez Staphylococcus aureus. Aby zapobiec zakażeniom związanym z chP, zaleca się czyszczenie przy użyciu aseptycznych rozpuszczalników z zastosowaniem techniki aseptycznej oraz zapobieganie zakażeniom przez przepisywanie profilaktycznych antybiotyków. Międzynarodowe Towarzystwo Dializy Otrzewnowej (ISPD) zarekomendowało stanowisko dotyczące regularnego stosowania mupirocyny w maści wokół miejsca wyjścia cewnika i stosowania w jamie nosowej. Jednak rosną obawy dotyczące długotrwałego stosowania mupirocyny w przypadku oporności S. aureus na mupirocynę. CHG ma zastosowanie antyseptyczne w praktyce klinicznej. Może pokrywać skórę przez co najmniej 12 godzin i ma właściwości antybakteryjne zarówno w gramach ujemnych, jak i dodatnich. Kilka metaanaliz wykazało skuteczność CHG w zapobieganiu zakażeniom szpitalnym, tj. zmniejsza posocznicę związaną z cewnikiem, zakażenia pooperacyjne i oporność drobnoustrojów. Zgodnie z infekcją związaną z PD, CHG ma bardzo mało dowodów na swoją skuteczność. To badanie pilotażowe ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i opłacalności ściereczek nasączonych CHG w porównaniu z maścią z mupirocyną i zwykłą pielęgnacją miejsca wyjścia (roztwór soli fizjologicznej i powidon-jod) z techniką aseptyczną w zapobieganiu zakażeniom związanym z chP. Jest to wieloośrodkowa, podwójnie ślepa, warstwowa, randomizowana, kontrolowana próba. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech ramion mupirocyny, zwykłej pielęgnacji lub szmatek nasączonych CHG. Będą obserwowani przez 24 miesiące lub do zakończenia PD. Głównym rezultatem jest zakażenie związane z PD (zapalenie otrzewnej związane z PD lub zakażenie miejsca wyjścia i tunelu). Drugorzędne wyniki to usunięcie cewnika związane z infekcją i niepowodzenie techniki, kolonizacja nosa i miejsca wyjścia Staphylococcus aureus, jakość życia związana ze zdrowiem, zdrowie psychiczne, przestrzeganie leków, bezpieczeństwo, zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, takie jak podrażnienie skóry, wysypka itp. W przypadku analizy użyteczności kosztów koszty obejmują wydatki świadczeniodawców i pacjentów. Użyteczność ocenia się za pomocą EQ-5D-5L.