Chlorhexidin glukonát versus Mupirocinová mast v prevenci infekcí souvisejících s peritoneální dialýzou (COSMO-PD)

Peritoneální dialýza (PD) je jednou z renálních substitučních terapií používaných u terminálního onemocnění ledvin. Od roku 2011 roste počet pacientů v rámci politiky „PD First“ thajské vlády. Nejčastější komplikací související s PD je infekce související s PD kategorizovaná s PD související peritonitida a infekce v místě výstupu a infekce v tunelu. Ačkoli je možné léčit infekci související s PD, výskyt technických selhání a úmrtí v důsledku peritonitidy je v Thajsku stále vysoký. Infekce související s PD způsobené hlavně Staphylococcus aureus. K prevenci infekce související s PD se doporučuje čištění aseptickými rozpouštědly za použití aseptické techniky a prevenci infekce předepsáním profylaktických antibiotik. Mezinárodní společnost pro peritoneální dialýzu (ISPD) doporučila prohlášení o pravidelném používání mupirocinové masti kolem výstupního bodu katétru a aplikaci do nosní dutiny. Rostou však obavy z dlouhodobého používání mupirocinu pro rezistenci S. aureus na mupirocin. CHG je antiseptické použití v klinické praxi. Na pokožce může být pokryta nejméně 12 hodin a má antibakteriální ochranu v gramech negativních i pozitivních. Několik metaanalytických studií prokázalo účinnost CHG v prevenci nemocničních infekcí, tj. snižuje katetrizační sepsi, pooperační infekce a mikrobiální rezistenci. Podle infekce související s PD má CHG velmi málo důkazů o své účinnosti. Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost, bezpečnost a nákladovou užitnou hodnotu hadříků nasáklých CHG ve srovnání s mupirocinovou mastí a obvyklou péčí v místě výstupu (normální fyziologický roztok a povidon-jod) s aseptickou technikou v prevenci infekcí souvisejících s PD. Jde o multicentrickou, dvojitě zaslepenou, stratifikovanou randomizovanou kontrolovanou studii. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří ramen mupirocinu, obvyklé péče nebo hadříků nasáklých CHG. Budou sledováni 24 měsíců nebo dokončení PD. Primárním výsledkem je infekce související s PD (peritonitida související s PD nebo infekce v místě výstupu a tunelu). Sekundárními výsledky jsou odstranění katétru související s infekcí a selhání techniky, kolonizace nosu a místa výstupu Staphylococcus aureus, kvalita života související se zdravím, duševní zdraví, dodržování léků, bezpečnost, nežádoucí účinky související s léčbou, jako je podráždění kůže, vyrážka atd. Pro analýzu nákladů a užitných vlastností zahrnují náklady náklady na poskytovatele a pacienty. Užitečnost je hodnocena pomocí EQ-5D-5L.