Chlorhexidin gluconat versus mupirocin salve til forebyggelse af peritonealdialyse-relateret infektion (COSMO-PD)

Peritonealdialyse (PD) er en af ​​nyreerstatningsterapier, der anvendes til nyresygdom i slutstadiet. Siden 2011 har der været et stigende antal patienter under den thailandske regerings "PD First"-politik. Den mest almindelige PD-relaterede komplikation er PD-relateret infektion kategoriseret PD-relateret peritonitis og udgangssted og tunnelinfektion. Selvom det er muligt at behandle PD-relateret infektion, er forekomsten af ​​teknisk fejl og død på grund af bughindebetændelse stadig høj i Thailand. PD-relaterede infektioner hovedsageligt forårsaget af Staphylococcus aureus. For at forhindre PD-relateret infektion anbefales rengøring med aseptiske opløsningsmidler ved brug af aseptisk teknik og forebyggelse af infektion ved at ordinere profylaktisk antibiotika. International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) har anbefalet holdningserklæring om regelmæssig brug af mupirocinsalve omkring kateterets udgangspunkt og påføring i næsehulen. Imidlertid er der stigende bekymring for langtidsbrug af mupirocin til mupirocinresistens hos S. aureus. CHG er antiseptisk brug i klinisk praksis. Den kan dække mindst 12 timer på huden og har anti-bakteriel dækket i både gram negative og positive. Adskillige meta-analyse undersøgelser viste effektiviteten af ​​CHG til forebyggelse af hospitalsinfektion, dvs. reducerer kateterrelateret sepsis, postoperativ infektion og mikrobiel resistens. Ifølge PD-relateret infektion har CHG meget lidt bevis for dets effektivitet. Denne pilotundersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af ​​CHG-gennemblødte klude sammenlignet med mupirocinsalve og sædvanlig pleje fra udgangsstedet (normalt saltvand og povidon-jod) med aseptisk teknik til forebyggelse af PD-relaterede infektioner. Det er et multicenter, dobbeltblindt, stratificeret randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagerne vil blive randomiseret til mupirocin med tre arme, sædvanlig pleje eller CHG-gennemblødte klude. De vil blive fulgt op i 24 måneder eller fuldførelse af PD. Det primære resultat er PD-relateret infektion (PD-relateret peritonitis eller udgangssted og tunnelinfektion). Sekundære resultater er infektionsrelateret kateterfjernelse og tekniksvigt, nasal og udgangssted Staphylococcus aureus kolonisering, sundhedsrelateret livskvalitet, mental sundhed, medicinadhærens, sikkerhed, bivirkninger relateret til behandlinger såsom hudirritation, udslæt osv. Til cost-utility-analyse inkluderer omkostninger udbydere og patienters udgifter. Utility vurderes ved hjælp af EQ-5D-5L.