Gluconate de chlorhexidine versus pommade à la mupirocine dans la prévention des infections liées à la dialyse péritonéale (COSMO-PD)

La dialyse péritonéale (DP) est l'une des thérapies de remplacement rénal utilisées pour l'insuffisance rénale terminale. Depuis 2011, il y a eu un nombre croissant de patients sous la politique « PD First » du gouvernement thaïlandais. La complication liée à la MP la plus courante est la péritonite liée à la MP et l'infection du site de sortie et du tunnel. Bien qu'il soit possible de traiter les infections liées à la MP, l'incidence des échecs techniques et des décès dus à la péritonite est encore élevée en Thaïlande. Infections liées à la MP causées principalement par Staphylococcus aureus. Pour prévenir les infections liées à la MP, il est recommandé de nettoyer avec des solvants aseptiques en utilisant une technique aseptique et de prévenir l'infection en prescrivant des antibiotiques prophylactiques. La Société internationale de dialyse péritonéale (ISPD) a recommandé un énoncé de position sur l'utilisation régulière de la pommade à la mupirocine autour du point de sortie du cathéter et son application dans la cavité nasale. Cependant, on s'inquiète de plus en plus de l'utilisation à long terme de la mupirocine pour la résistance à la mupirocine de S. aureus. CHG est une utilisation antiseptique dans la pratique clinique. Il peut enduire au moins 12 heures sur la peau et a un antibactérien couvert à la fois en grammes négatifs et positifs. Plusieurs études de méta-analyse ont montré l'efficacité du CHG dans la prévention des infections hospitalières, c'est-à-dire qu'il réduit la septicémie liée au cathéter, l'infection postopératoire et la résistance microbienne. Selon l'infection liée à la MP, le CHG a très peu de preuves de son efficacité. Cette étude pilote vise à évaluer l'efficacité, l'innocuité et le rapport coût-utilité des lingettes imbibées de CHG par rapport à la pommade à la mupirocine et aux soins habituels du site de sortie (solution saline normale et povidone iodée) avec une technique aseptique dans la prévention des infections liées à la MP. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé stratifié, multicentrique, en double aveugle. Les participants seront randomisés pour recevoir de la mupirocine à trois bras, des soins habituels ou des chiffons imbibés de CHG. Ils seront suivis 24 mois ou complétion de PD. Le critère de jugement principal est l'infection liée à la MP (péritonite liée à la MP ou infection du site de sortie et du tunnel). Les critères de jugement secondaires sont le retrait du cathéter lié à l'infection et l'échec de la technique, la colonisation nasale et du site de sortie par Staphylococcus aureus, la qualité de vie liée à la santé, la santé mentale, l'observance des médicaments, la sécurité, les événements indésirables liés aux traitements tels que l'irritation cutanée, les éruptions cutanées, etc. Pour l'analyse coût-utilité, les coûts incluent les dépenses des prestataires et des patients. L'utilité est évaluée à l'aide de l'EQ-5D-5L.