Gluconato de clorexidina versus pomada de mupirocina na prevenção de infecção relacionada à diálise peritoneal (COSMO-PD)

A diálise peritoneal (DP) é uma das terapias de substituição renal utilizada para a doença renal terminal. Desde 2011, tem havido um número crescente de pacientes sob a política "PD First" do governo tailandês. A complicação mais comum relacionada à DP é a infecção relacionada à DP categorizada como peritonite relacionada à DP e infecção no local de saída e no túnel. Embora seja possível tratar a infecção relacionada à DP, a incidência de falha técnica e morte por peritonite ainda é alta na Tailândia. Infecções relacionadas à DP causadas principalmente por Staphylococcus aureus. Para prevenir a infecção relacionada à DP, recomenda-se a limpeza com solventes assépticos usando técnica asséptica e prevenir a infecção pela prescrição de antibióticos profiláticos. A Sociedade Internacional de Diálise Peritoneal (ISPD) recomendou a declaração de posição do uso regular de pomada de mupirocina ao redor do ponto de saída do cateter e aplicar na cavidade nasal. No entanto, há uma preocupação crescente com o uso prolongado de mupirocina para a resistência de S. aureus à mupirocina. CHG é antisséptico de uso na prática clínica. Pode cobrir pelo menos 12 horas na pele e tem cobertura antibacteriana em gramas negativas e positivas. Vários estudos de meta-análise mostraram eficácia do CHG na prevenção de infecção hospitalar, ou seja, reduz a sepse relacionada ao cateter, infecção pós-operatória e resistência microbiana. De acordo com a infecção relacionada à DP, CHG tem muito pouca evidência de sua eficácia. Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a eficácia, segurança e custo-benefício de panos embebidos em CHG em comparação com pomada de mupirocina e cuidados habituais no local de saída (solução salina normal e iodopovidona) com técnica asséptica na prevenção de infecções relacionadas à DP. É um estudo controlado randomizado, multicêntrico, duplo-cego, estratificado. Os participantes serão randomizados para mupirocina de três braços, cuidados habituais ou panos embebidos em CHG. Eles serão acompanhados por 24 meses ou até a conclusão da DP. O desfecho primário é a infecção relacionada à DP (peritonite relacionada à DP ou infecção no local de saída e no túnel). Os desfechos secundários são remoção do cateter relacionado à infecção e falha técnica, colonização por Staphylococcus aureus nasal e no local de saída, qualidade de vida relacionada à saúde, saúde mental, adesão à medicação, segurança, eventos adversos relacionados aos tratamentos, como irritação da pele, erupção cutânea, etc. Para análise de custo-utilidade, os custos incluem as despesas dos provedores e dos pacientes. A Utilidade é avaliada usando EQ-5D-5L.