A klórhexidin-glükonát kontra mupirocin kenőcs a peritoneális dialízissel kapcsolatos fertőzések megelőzésében (COSMO-PD)

A peritoneális dialízis (PD) a végstádiumú vesebetegségben alkalmazott vesepótló kezelések egyike. 2011 óta nő a betegek száma a thai kormány "PD First" politikája szerint. A leggyakoribb PD-vel összefüggő szövődmény a PD-vel összefüggő fertőzés, amelyet PD-vel összefüggő hashártyagyulladás kategóriába soroltak, valamint a kilépési hely és alagút fertőzés. Bár lehetséges a PD-vel összefüggő fertőzések kezelése, Thaiföldön még mindig magas a műszaki meghibásodások és a hashártyagyulladás miatti halálozás gyakorisága. PD-vel összefüggő fertőzések, amelyeket főként a Staphylococcus aureus okoz. A PD-vel összefüggő fertőzés megelőzése érdekében aszeptikus technikát alkalmazó aszeptikus oldószerekkel történő tisztítás és a fertőzés megelőzése profilaktikus antibiotikumok felírásával javasolt. A Nemzetközi Peritoneális Dialízis Társaság (ISPD) állásfoglalást javasolt a mupirocin kenőcs rendszeres használatára vonatkozóan a katéter kilépési pontja körül és az orrüregben. Mindazonáltal egyre nagyobb aggodalomra ad okot a mupirocin hosszú távú alkalmazása a S. aureus mupirocin rezisztenciája miatt. A CHG a klinikai gyakorlatban antiszeptikus használat. Legalább 12 órán keresztül képes bevonni a bőrt, és gram-negatív és pozitív antibakteriális hatással rendelkezik. Számos metaanalízises tanulmány kimutatta a CHG hatékonyságát a kórházi fertőzések megelőzésében, azaz csökkenti a katéterrel összefüggő szepszist, a posztoperatív fertőzést és a mikrobiális rezisztenciát. A PD-vel kapcsolatos fertőzés szerint a CHG-nek nagyon kevés bizonyítéka van a hatékonyságára. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a CHG-vel átitatott törlőkendők hatékonyságát, biztonságosságát és költséghatékonyságát a mupirocin kenőcsökkel és a kilépés helyén szokásos ápolással (normál sóoldattal és povidon-jóddal) összehasonlítva aszeptikus technikával a PD-vel összefüggő fertőzések megelőzésében. Ez egy többközpontú, kettős vak, rétegzett, randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevőket véletlenszerűen három karú mupirocinra, normál ápolóra vagy CHG-vel átitatott kendőre osztják. 24 hónapig vagy a PD befejezéséig nyomon követik őket. Az elsődleges kimenetel a PD-vel kapcsolatos fertőzés (PD-vel összefüggő hashártyagyulladás vagy kilépési hely és alagút fertőzés). A másodlagos kimenetelek a fertőzéssel összefüggő katétereltávolítás és a technika meghibásodása, a Staphylococcus aureus orr- és kilépési helyén való megtelepedése, egészséggel összefüggő életminőség, mentális egészség, a gyógyszeres kezelés betartása, biztonság, a kezelésekkel kapcsolatos nemkívánatos események, például bőrirritáció, bőrkiütés stb. A költség-haszon elemzés esetében a költségek magukban foglalják a szolgáltatók és a betegek költségeit. A hasznosság értékelése az EQ-5D-5L segítségével történik.