Chloorhexidinegluconaat versus mupirocinezalf bij de preventie van peritoneale dialyse-gerelateerde infectie (COSMO-PD)

Peritoneale dialyse (PD) is een van de niervervangende therapieën die wordt gebruikt voor terminale nierziekte. Sinds 2011 vallen er steeds meer patiënten onder het "PD First"-beleid van de Thaise overheid. De meest voorkomende PD-gerelateerde complicatie is PD-gerelateerde infectie, gecategoriseerd als PD-gerelateerde peritonitis, en exit-site- en tunnelinfectie. Hoewel het mogelijk is om PD-gerelateerde infecties te behandelen, zijn de incidentie van technisch falen en overlijden als gevolg van peritonitis nog steeds hoog in Thailand. PD-gerelateerde infecties voornamelijk veroorzaakt door Staphylococcus aureus. Om PD-gerelateerde infectie te voorkomen, wordt reiniging met aseptische oplosmiddelen met behulp van aseptische techniek aanbevolen en wordt infectie voorkomen door profylactische antibiotica voor te schrijven. De International Society for Peritoneal Dialysis (ISPD) heeft een standpuntbepaling aanbevolen van het regelmatige gebruik van mupirocinezalf rond het uitgangspunt van de katheter en aanbrengen in de neusholte. Er is echter toenemende bezorgdheid over langdurig gebruik van mupirocine voor mupirocineresistentie van S. aureus. CHG is antiseptisch gebruik in de klinische praktijk. Het kan minstens 12 uur op de huid blijven zitten en is antibacterieel bedekt in zowel gramnegatief als positief. Verschillende meta-analysestudies toonden de effectiviteit van CHG aan bij het voorkomen van ziekenhuisinfecties, d.w.z. het vermindert kathetergerelateerde sepsis, postoperatieve infectie en microbiële resistentie. Volgens PD-gerelateerde infectie heeft CHG zeer weinig bewijs van de effectiviteit ervan. Deze pilotstudie heeft tot doel de effectiviteit, veiligheid en kosteneffectiviteit van met CHG doordrenkte doeken te evalueren in vergelijking met mupirocinezalf en gebruikelijke zorg op de uitgangsplaats (normale zoutoplossing en povidon-jodium) met aseptische techniek ter preventie van PD-gerelateerde infecties. Het is een multicenter, dubbelblinde, gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde studie. Deelnemers worden gerandomiseerd naar driearmen mupirocine, gebruikelijke zorg of met CHG doordrenkte doeken. Ze zullen 24 maanden of voltooiing van PD worden opgevolgd. De primaire uitkomstmaat is PD-gerelateerde infectie (PD-gerelateerde peritonitis of uitgangs- en tunnelinfectie). Secundaire uitkomsten zijn infectiegerelateerde katheterverwijdering en techniekfalen, kolonisatie van Staphylococcus aureus in de neus en de uitgangsplaats, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, geestelijke gezondheid, therapietrouw, veiligheid, bijwerkingen gerelateerd aan behandelingen zoals huidirritatie, huiduitslag, enz. Voor kostenutiliteitsanalyse omvatten de kosten leveranciers en patiënten. De Utility wordt beoordeeld met behulp van EQ-5D-5L.