Gluconato de clorhexidina versus ungüento de mupirocina en la prevención de infecciones relacionadas con la diálisis peritoneal (COSMO-PD)

La diálisis peritoneal (DP) es una de las terapias de reemplazo renal utilizadas para la enfermedad renal en etapa terminal. Desde 2011, ha habido un número creciente de pacientes bajo la política "DP First" del gobierno tailandés. La complicación más común relacionada con la DP es la infección relacionada con la DP categorizada como peritonitis relacionada con la DP e infección del túnel y del sitio de salida. Aunque es posible tratar la infección relacionada con la EP, la incidencia de fallas técnicas y muerte por peritonitis sigue siendo alta en Tailandia. Infecciones relacionadas con la EP causadas principalmente por Staphylococcus aureus. Para prevenir la infección relacionada con la EP, se recomienda la limpieza con disolventes asépticos utilizando una técnica aséptica y prevenir la infección mediante la prescripción de antibióticos profilácticos. La Sociedad Internacional de Diálisis Peritoneal (ISPD) ha recomendado una declaración de posición sobre el uso regular de ungüento de mupirocina alrededor del punto de salida del catéter y aplicarlo en la cavidad nasal. Sin embargo, existe una creciente preocupación por el uso a largo plazo de mupirocina para la resistencia a mupirocina de S. aureus. CHG es un uso antiséptico en la práctica clínica. Puede cubrir al menos 12 horas en la piel y tiene cobertura antibacteriana tanto en gramos negativos como positivos. Varios estudios de metanálisis mostraron la eficacia de CHG en la prevención de infecciones hospitalarias, es decir, reduce la sepsis relacionada con el catéter, la infección posoperatoria y la resistencia microbiana. De acuerdo con la infección relacionada con la EP, CHG tiene muy poca evidencia de su eficacia. Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la eficacia, la seguridad y la rentabilidad de los paños empapados en CHG en comparación con la pomada de mupirocina y el cuidado habitual del sitio de salida (solución salina normal y povidona yodada) con técnica aséptica en la prevención de infecciones relacionadas con la EP. Es un ensayo controlado aleatorizado estratificado, doble ciego, multicéntrico. Los participantes serán asignados al azar a mupirocina de tres brazos, atención habitual o paños empapados en CHG. Serán seguidos hasta 24 meses o finalización de DP. El resultado primario es la infección relacionada con la DP (peritonitis relacionada con la DP o infección del túnel y del orificio de salida). Los resultados secundarios son la extracción del catéter relacionado con la infección y el fracaso de la técnica, la colonización nasal y del sitio de salida por Staphylococcus aureus, la calidad de vida relacionada con la salud, la salud mental, la adherencia a la medicación, la seguridad, los eventos adversos relacionados con los tratamientos, como irritación de la piel, erupción cutánea, etc. Para el análisis de costo-utilidad, los costos incluyen los gastos de los proveedores y los pacientes. La Utilidad se evalúa usando EQ-5D-5L.