Interstitiell cystitt (IC)-lignende funn med hydrodistensjon

Pasienter som allerede er planlagt å ha en gynekologisk, urologisk eller uro-gynekologisk prosedyre som involverer cystoskopi, vil bli kontaktet for å delta i studien. De vil bli kontaktet enten på tidspunktet for et kontorbesøk eller på dagen for den planlagte prosedyren i det preoperative området.

Studierelatert Når de har gitt samtykke, vil de bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene. IC-problemindeks/IC-symptomindeks, bekkensmerte og haster/hyppighet Pasientsymptomskala (PUF), IBS (irritabel tarmsyndrom) spørreskjema, Spørreskjema for funksjonell spiserørsforstyrrelse og spørreskjema om smertefull blære. Det bør ta omtrent 15 minutter å fylle ut disse spørreskjemaene.

Alle pasienter vil gjennomgå cystoskopi med hydrodistensjon som en del av studieprotokollen. Cystoskopi med hydrodistensjon brukes som diagnostisk/evaluerende test.

Cystoskopi-Standard for omsorg Blæren vil bli tømt før cystoskopi. Cystoskopi vil bli utført med et 5 mm 30o eller 70o cystoskop. Synsvinkelen gjennom skopet (eller det legen ser) beskrives som 30 grader eller 70 grader. Sterilt saltvann eller vann vil bli infundert under direkte visualisering. Væskepose holdes 80 cm over pasienten. Etter 200 cc med fylling vil infusjonen stoppes. Dette er standardprosedyren for cystoskopi. En ny undersøkelse av blæren vil bli utført. Det vil bli tatt minimum to bilder - ett av bakveggen og ett av kuppelen på blæren. Eventuelle unormale funn vil også bli registrert.

Hydrodistensjon- standard for omsorg eller studierelatert. Blæren vil bli fylt av tyngdekraften (ingen trykk) væskeposen holdes 80-100 cm over sengenivået og blæren fylles av tyngdekraften. Væske vil stoppe når blæren når kapasitet, eller legen vil stoppe strømmen når 700cc er nådd. Når blæren er fylt, tømmes den delvis. Denne prosedyren bør ikke ta mer enn 60 sekunder. Blæren etterlates delvis fylt slik at legen kan ta en siste titt (resurvey) på blæren før prosedyren er fullført og omfanget trekkes tilbake. Dette er standardprosedyren for hydrodistensjon. Minst fem bilder vil bli tatt: trigon, venstre og høyre blærevegg, bakre vegg av blæren og kuppel på blæren. En kort videosnutt (ca. 10-15 sekunder lang) vil også bli tatt for dokumentasjon. Igjen vil eventuelle unormale funn bli dokumentert.

Bildegjennomgang-studierelaterte Cystoskopiske bilder vil bli avidentifisert og samlet. Grupper på 25 sett med bilder vil bli evaluert av et panel av urogynekologer. Hver anmelder vil evaluere hvert sett med bilder og rangere dem som: positive, tvetydige eller negative for interstitielle cystittfunn. Minimum 10 glomerulasjoner per kvadrant i 3 av 4 kvadranter, eller eventuelle Hunner-sår vil være nødvendig for positiv diagnose. Glomeruleringer vil bli gradert etter fordeling og antall. Ytterligere funn vil bli registrert: trabekulasjoner, metaplasi, masser, steiner, etc. I tilfeller av tvetydige funn kan panelet gjennomgå videoklipp som kan inneholde ytterligere visuell informasjon.

Studierelaterte Pasienter som har positive funn for interstitiell cystitt under cystoskopi med hydrodistensjon, vil bli varslet om funnene etter inngrepet. Ved sine 4 ukers og 6 måneders oppfølgingsbesøk vil disse pasientene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet IC Problem Index/IC symptom Index, dette vil bli sammenlignet med det samme spørreskjemaet pasienten fylte ut pre op. Hvis pasienten ikke kan komme til kontoret, kan de få en telefon for å fylle ut spørreskjemaet, eller hvis de har tilgang til e-post, kan de fylle ut spørreskjemaet på en sikker nettside (Red Cap). Oppfølgingsspørreskjemaet vil ikke fylles ut av de som ikke er diagnostisert med interstitiell cystitt, og deres deltakelse i denne studien vil avsluttes etter prosedyren, og de vil bli henvist tilbake til primærlege eller henvisende lege for oppfølging.

Studierelatert Pasientens journal vil også bli gjennomgått for historie og demografi.

Standard behandling Pasienter med IC vil bli behandlet av deres primære leverandør som klinisk indisert.