Interstitiële cystitis (IC)-achtige bevindingen met hydrodistensie

Patiënten bij wie al een gynaecologische, urologische of uro-gynaecologische ingreep met cystoscopie gepland staat, zullen worden benaderd om deel te nemen aan het onderzoek. Ze zullen worden benaderd op het moment van een kantoorbezoek of op de dag van de geplande procedure in het preoperatieve gebied.

Studiegerelateerd Na toestemming wordt hen gevraagd de onderzoeksvragenlijsten in te vullen. IC-probleemindex/IC-symptoomindex, bekkenpijn en urgentie/frequentie patiëntsymptomenschaal (PUF), IBS-vragenlijst (Irritable Bowel Syndrome), vragenlijst over functionele slokdarmstoornis en vragenlijst over pijnlijke blaas. Het invullen van deze vragenlijsten duurt ongeveer 15 minuten.

Alle patiënten ondergaan cystoscopie met hydrodistensie als onderdeel van het onderzoeksprotocol. Cystoscopie met hydrodistensie wordt gebruikt als diagnostische/evaluatieve test.

Cystoscopie-Standaard van zorg Voorafgaand aan de cystoscopie wordt de blaas geleegd. Cystoscopie wordt uitgevoerd met een 5 mm 30o of 70o cystoscoop. De kijkhoek door de scoop (of wat de arts ziet) wordt beschreven als 30 graden of 70 graden. Steriele zoutoplossing of water wordt toegediend onder directe visualisatie. De vloeistofzak wordt op 80 cm boven de patiënt gehouden. Na 200 cc vulling wordt de infusie gestopt. Dit is de standaardprocedure voor cystoscopie. Er zal een heronderzoek van de blaas worden uitgevoerd. Er worden minimaal twee foto's gemaakt - een van de achterwand en een van de koepel van de blaas. Ook eventuele afwijkende bevindingen worden geregistreerd.

Hydrodistensie - zorgstandaard of studiegerelateerd. De blaas wordt gevuld door zwaartekracht (geen druk), de vloeistofzak wordt 80-100 cm boven het bedniveau gehouden en de blaas wordt gevuld door zwaartekracht. De vloeistof stopt wanneer de blaas vol is of de arts stopt de stroom wanneer de 700 cc is bereikt. Zodra de blaas gevuld is, wordt deze gedeeltelijk geleegd. Deze procedure duurt niet langer dan 60 seconden. De blaas blijft gedeeltelijk gevuld, zodat de arts de blaas nog een laatste keer kan bekijken (resurvey) voordat de procedure is voltooid en de scoop wordt teruggetrokken. Dit is de standaardprocedure voor hydrodistensie. Er worden minimaal vijf foto's gemaakt: trigon, linker en rechter blaaswand, achterwand van de blaas en koepel van de blaas. Er wordt ook een korte videoclip (ongeveer 10-15 seconden lang) gemaakt ter documentatie. Nogmaals, eventuele abnormale bevindingen worden gedocumenteerd.

Cystoscopische beelden die verband houden met beeldbeoordeling en onderzoek zullen worden geanonimiseerd en samengevoegd. Groepen van 25 reeksen afbeeldingen zullen worden beoordeeld door een panel van urogynaecologen. Elke recensent beoordeelt elke reeks beelden en rangschikt ze als: positief, dubbelzinnig of negatief voor bevindingen van interstitiële cystitis. Voor een positieve diagnose zijn minimaal 10 glomerulaties per kwadrant in 3 van de 4 kwadranten of Hunner-zweren vereist. Glomerulaties worden gesorteerd op distributie en aantal. Aanvullende bevindingen zullen worden geregistreerd: trabeculaties, metaplasie, massa's, stenen, enz. In het geval van twijfelachtige bevindingen kan het panel een videoclip beoordelen die aanvullende visuele informatie kan bevatten.

Onderzoeksgerelateerd Patiënten die positieve bevindingen hebben voor interstitiële cystitis tijdens cystoscopie met hydrodistensie, zullen na de procedure op de hoogte worden gebracht van de bevindingen. Bij hun follow-upbezoeken van 4 weken en 6 maanden zullen deze patiënten worden gevraagd om de vragenlijst IC Problem Index/IC symptom Index in te vullen. Deze vragenlijst zal worden vergeleken met dezelfde vragenlijst die de patiënt voor de operatie heeft ingevuld. Als de patiënt niet in staat is om naar het kantoor te komen, kan hij of zij een telefoontje krijgen om de vragenlijst in te vullen of als hij toegang heeft tot e-mail, kan hij de vragenlijst misschien invullen op een beveiligde website (Red Cap). De follow-upvragenlijst zal niet worden ingevuld door degenen bij wie geen interstitiële cystitis is vastgesteld en hun deelname aan dit onderzoek zal na de procedure worden beëindigd en zij zullen worden terugverwezen naar hun primaire of verwijzende arts voor follow-up.

Studiegerelateerd Het medisch dossier van de patiënt zal ook worden beoordeeld op geschiedenis en demografische gegevens.

Zorgstandaard Patiënten met IC worden behandeld door hun primaire zorgverleners zoals klinisch geïndiceerd.