Achados semelhantes a cistite intersticial (IC) com hidrodistensão

Os pacientes que já estão agendados para um procedimento ginecológico, urológico ou uro-ginecológico envolvendo cistoscopia serão abordados para participar do estudo. Eles serão abordados no momento da visita ao consultório ou no dia do procedimento agendado na área pré-operatória.

Relacionado ao estudo Uma vez consentido, eles serão solicitados a preencher os questionários do estudo. IC Problem Index/IC sintoma Index, dor pélvica e urgência/frequência escala de sintomas do paciente (PUF), questionário IBS (síndrome do intestino irritável), questionário de distúrbio funcional do esôfago e questionário de bexiga dolorosa. O preenchimento desses questionários deve levar aproximadamente 15 minutos.

Todos os pacientes serão submetidos a cistoscopia com hidrodistensão como parte do protocolo do estudo. A cistoscopia com hidrodistensão é utilizada como teste diagnóstico/avaliativo.

Cistoscopia - Padrão de cuidado A bexiga será esvaziada antes da cistoscopia. A cistoscopia será realizada com um cistoscópio de 5 mm 30o ou 70o. O ângulo de visão através do escopo (ou o que o médico vê) é descrito como 30 graus ou 70 graus. Soro fisiológico ou água estéril serão infundidos sob visualização direta. A bolsa de fluido será mantida a 80 cm acima do paciente. Após 200 cc de enchimento, a infusão será interrompida. Este é o procedimento padrão para a cistoscopia. Um novo exame da bexiga será realizado. Serão tiradas no mínimo duas fotos - uma da parede do fundo e outra da cúpula da bexiga. Quaisquer descobertas anormais também serão registradas.

Hidrodistensão - padrão de atendimento ou relacionado ao estudo. A bexiga será preenchida pela gravidade (sem pressão), a bolsa de fluido é mantida 80-100 cm acima do nível do leito e a bexiga é preenchida pela gravidade. O fluido parará quando a bexiga atingir sua capacidade ou o médico interromperá o fluxo quando atingir 700 cc. Uma vez que a bexiga está cheia, ela é parcialmente esvaziada. Este procedimento não deve demorar mais de 60 segundos. A bexiga é deixada parcialmente cheia para que o médico possa dar uma olhada final (reexame) na bexiga antes que o procedimento seja concluído e o endoscópio retirado. Este é o procedimento padrão para hidrodistensão. Serão tiradas pelo menos cinco fotos: trígono, parede vesical esquerda e direita, parede posterior da bexiga e cúpula da bexiga. Um pequeno videoclipe (aproximadamente 10-15 segundos de duração) também será feito para documentação. Novamente, quaisquer achados anormais serão documentados.

As imagens cistoscópicas relacionadas ao estudo de revisão de imagem serão desidentificadas e agrupadas. Lotes de 25 conjuntos de imagens serão avaliados por um painel de uroginecologistas. Cada revisor avaliará cada conjunto de imagens, classificando-as como: positivas, duvidosas ou negativas para achados de cistite intersticial. Um mínimo de 10 glomerulações por quadrante em 3 de 4 quadrantes, ou quaisquer úlceras de Hunner serão necessárias para o diagnóstico positivo. As glomerulações serão graduadas por distribuição e número. Achados adicionais serão registrados: trabeculações, metaplasia, massas, pedras, etc. Em casos de conclusões ambíguas, o painel pode revisar o videoclipe que pode conter informações visuais adicionais.

Relacionado ao estudo Os pacientes que apresentarem achados positivos para cistite intersticial durante a cistoscopia com hidrodistensão serão notificados sobre os achados após o procedimento. Em suas visitas de acompanhamento de 4 semanas e 6 meses, esses pacientes serão solicitados a preencher o questionário IC Problem Index/IC sintoma Index, que será comparado ao mesmo questionário que o paciente preencheu antes da operação. Se o paciente não puder comparecer ao consultório, ele pode receber um telefonema para preencher o questionário ou, se tiver acesso a um e-mail, poderá preencher o questionário em um site seguro (Red Cap). O questionário de acompanhamento não será preenchido por aqueles que não foram diagnosticados com cistite intersticial e sua participação neste estudo será encerrada após o procedimento, e eles serão encaminhados de volta ao médico principal ou de referência para acompanhamento.

Relacionado ao estudo O prontuário médico do paciente também será revisado quanto ao histórico e dados demográficos.

Padrão de atendimento Os pacientes com IC serão tratados por seus provedores primários conforme indicado clinicamente.