Interstitiel blærebetændelse (IC)-lignende fund med hydrodistension

Patienter, der allerede er planlagt til at have en gynækologisk, urologisk eller uro-gynækologisk procedure, der involverer cystoskopi, vil blive kontaktet for at deltage i undersøgelsen. De vil blive kontaktet enten på tidspunktet for et kontorbesøg eller på dagen for den planlagte procedure i det præoperative område.

Studierelateret Når de har givet samtykke, vil de blive bedt om at udfylde undersøgelsens spørgeskemaer. IC-problemindeks/IC-symptomindeks, bækkensmerter og uopsættelighed/hyppighed Patientsymptomskala (PUF), IBS-spørgeskema (Irritable Bowel Syndrome), Spørgeskema med funktionel spiserørsforstyrrelse og Spørgeskema med smertefuld blære. Det tager cirka 15 minutter at udfylde disse spørgeskemaer.

Alle patienter vil gennemgå cystoskopi med hydrodistension som en del af undersøgelsesprotokollen. Cystoskopi med hydrodistension anvendes som diagnostisk/evaluerende test.

Cystoskopi - plejestandard Blæren vil blive tømt før cystoskopi. Cystoskopi vil blive udført med et 5 mm 30o eller 70o cystoskop. Synsvinklen gennem kikkerten (eller hvad lægen ser) beskrives som 30 grader eller 70 grader. Sterilt saltvand eller vand vil blive infunderet under direkte visualisering. Væskepose vil blive holdt 80 cm over patienten. Efter 200 cc's påfyldning vil infusionen blive standset. Dette er standardproceduren for cystoskopi. Der vil blive foretaget en undersøgelse af blæren. Der vil blive taget minimum to billeder - et af bagvæggen og et af blærens kuppel. Eventuelle unormale fund vil også blive registreret.

Hydrodistension - standard for pleje eller undersøgelsesrelateret. Blæren vil blive fyldt af tyngdekraften (intet tryk), væskeposen holdes 80-100 cm over lejeniveauet, og blæren fyldes af tyngdekraften. Væske stopper, når blæren når kapacitet, eller lægen vil stoppe flowet, når 700cc er nået. Når blæren er fyldt, tømmes den delvist. Denne procedure bør ikke tage mere end 60 sekunder. Blæren efterlades delvist fyldt, så lægen kan tage et sidste kig (resurvey) på blæren, før proceduren er afsluttet, og omfanget trækkes tilbage. Dette er standardproceduren for hydrodistension. Der vil blive taget mindst fem billeder: trigon, venstre og højre blærevæg, blærens bagvæg og blærens kuppel. Der vil også blive taget et kort videoklip (ca. 10-15 sekunder langt) til dokumentation. Igen vil eventuelle unormale fund blive dokumenteret.

Billedgennemgang-studie relaterede Cystoskopiske billeder vil blive afidentificeret og samlet. Batcher af 25 sæt billeder vil blive evalueret af et panel af urogynækologer. Hver anmelder vil evaluere hvert sæt billeder og rangere dem som: positive, tvetydige eller negative for fund af interstitiel blærebetændelse. Et minimum af 10 glomerulationer pr. kvadrant i 3 ud af 4 kvadranter, eller ethvert Hunner-sår vil være påkrævet for positiv diagnose. Glomerulationer vil blive klassificeret efter fordeling og antal. Yderligere fund vil blive registreret: trabekulationer, metaplasi, masser, sten osv. I tilfælde af tvetydige resultater kan panelet gennemgå videoklip, der kan indeholde yderligere visuel information.

Studierelaterede patienter, som har positive fund for interstitiel cystitis under cystoskopi med hydrodistension, vil blive underrettet om fundene efter proceduren. Ved deres 4 ugers og 6 måneders opfølgningsbesøg vil disse patienter blive bedt om at udfylde IC Problem Index/IC symptom Index spørgeskemaet, dette vil blive sammenlignet med det samme spørgeskema som patienten udfyldte før op. Hvis patienten ikke er i stand til at komme til kontoret, kan de modtage et telefonopkald for at udfylde spørgeskemaet, eller hvis de har adgang til e-mail, kan de muligvis udfylde spørgeskemaet på et sikkert websted (Red Cap). Opfølgningsspørgeskemaet vil ikke blive udfyldt af dem, der ikke er diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse, og deres deltagelse i denne undersøgelse afsluttes efter proceduren, og de vil blive henvist tilbage til deres primære eller henvisende læge til opfølgning.

Studierelateret Patientens journal vil også blive gennemgået for historie og demografi.

Standardbehandling Patienter med IC vil blive behandlet af deres primære udbydere som klinisk indiceret.