Risultati simili a cistite interstiziale (IC) con idrodistensione

I pazienti che sono già programmati per sottoporsi a una procedura ginecologica, urologica o uro-ginecologica che coinvolge la cistoscopia verranno contattati per partecipare allo studio. Saranno avvicinati al momento di una visita ambulatoriale o il giorno della procedura programmata nell'area preoperatoria.

Correlati allo studio Una volta acconsentito, verrà loro richiesto di compilare i questionari dello studio. Indice problemi CI/Indice sintomi CI, Dolore pelvico e Urgenza/Frequenza paziente Sintomo Scala (PUF), Questionario IBS (Sindrome dell'intestino irritabile), Questionario Disturbo esofageo funzionale e Questionario vescica dolorosa. Il completamento di questi questionari dovrebbe richiedere circa 15 minuti.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a cistoscopia con idrodistensione come parte del protocollo di studio. La cistoscopia con idrodistensione viene utilizzata come test diagnostico/valutativo.

Cistoscopia-Standard di cura La vescica sarà svuotata prima della cistoscopia. La cistoscopia verrà eseguita con un cistoscopio da 5 mm a 30o o 70o. L'angolo di visuale attraverso l'oscilloscopio (o ciò che vede il medico) è descritto come 30 gradi o 70 gradi. La soluzione salina sterile o l'acqua saranno infuse sotto visualizzazione diretta. La sacca di fluido sarà tenuta a 80 cm sopra il paziente. Dopo 200 cc di riempimento l'infusione verrà interrotta. Questa è la procedura standard per la cistoscopia. Verrà eseguita una nuova indagine della vescica. Verranno scattate almeno due foto: una della parete di fondo e una della cupola della vescica. Verranno registrati anche eventuali risultati anomali.

Idrodistensione: standard di cura o relativo allo studio. La vescica sarà riempita per gravità (nessuna pressione) la sacca del fluido è tenuta a 80-100 cm sopra il livello del letto e la vescica è riempita per gravità. Il fluido si fermerà quando la vescica raggiunge la capacità o il medico interromperà il flusso quando vengono raggiunti i 700 cc. Una volta riempita, la vescica viene parzialmente svuotata. Questa procedura non dovrebbe richiedere più di 60 secondi. La vescica viene lasciata parzialmente riempita in modo che il medico possa dare un'ultima occhiata (riesame) alla vescica prima che la procedura sia completata e l'endoscopio ritirato. Questa è la procedura standard per l'idrodistensione. Verranno scattate almeno cinque foto: trigono, parete vescicale sinistra e destra, parete posteriore della vescica e cupola della vescica. Un breve video clip (di circa 10-15 secondi) verrà preso anche per la documentazione. Anche in questo caso, eventuali risultati anomali saranno documentati.

Le immagini cistoscopiche correlate allo studio di revisione delle immagini saranno deidentificate e raggruppate. Lotti di 25 set di immagini saranno valutati da un gruppo di uroginecologi. Ogni revisore valuterà ciascuna serie di immagini, classificandole come: positive, equivoche o negative per i risultati della cistite interstiziale. Per una diagnosi positiva saranno necessarie un minimo di 10 glomerulazioni per quadrante in 3 quadranti su 4, o eventuali ulcere di Hunner. Le glomerulazioni saranno classificate per distribuzione e numero. Verranno registrati ulteriori reperti: trabecolazioni, metaplasie, masse, calcoli, ecc. In caso di conclusioni equivoche, la giuria può rivedere videoclip che possono contenere ulteriori informazioni visive.

Correlati allo studio I pazienti che hanno risultati positivi per la cistite interstiziale durante la cistoscopia con idrodistensione, saranno informati dei risultati dopo la procedura. Alle loro visite di follow-up a 4 settimane e 6 mesi, a questi pazienti verrà chiesto di compilare il questionario sull'Indice dei problemi IC/Indice dei sintomi IC, che verrà confrontato con lo stesso questionario che il paziente ha compilato prima dell'intervento. Se il paziente non è in grado di venire in ufficio, può ricevere una telefonata per completare il questionario o se ha accesso alla posta elettronica può essere in grado di completare il questionario su un sito web sicuro (Red Cap). Il questionario di follow-up non sarà completato da coloro a cui non è stata diagnosticata la cistite interstiziale e la loro partecipazione a questo studio terminerà dopo la procedura e saranno rinviati al loro medico di base o di riferimento per il follow-up.

Correlati allo studio La cartella clinica del paziente verrà esaminata anche per la storia e i dati demografici.

Standard di cura I pazienti con IC saranno trattati dai loro fornitori primari come clinicamente indicato.