Interstitielle Zystitis (IC)-ähnliche Befunde mit Hydrodistension

Patienten, bei denen bereits ein gynäkologischer, urologischer oder uro-gynäkologischer Eingriff mit Zystoskopie geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert. Sie werden entweder zum Zeitpunkt eines Bürobesuchs oder am Tag des geplanten Eingriffs im präoperativen Bereich angesprochen.

Studienbezogen Nach Zustimmung werden sie gebeten, die Studienfragebögen auszufüllen. IC-Problemindex/IC-Symptomindex, Beckenschmerz- und Dringlichkeits-/Häufigkeits-Patientensymptomskala (PUF), IBS (Reizdarmsyndrom)-Fragebogen, Fragebogen zu funktionellen Ösophagusstörungen und Fragebogen zur schmerzhaften Blase. Das Ausfüllen dieser Fragebögen sollte ungefähr 15 Minuten dauern.

Alle Patienten werden im Rahmen des Studienprotokolls einer Zystoskopie mit Hydrodistension unterzogen. Die Zystoskopie mit Hydrodistension wird als diagnostischer/auswertender Test verwendet.

Zystoskopie-Pflegestandard Vor der Zystoskopie wird die Blase entleert. Die Zystoskopie wird mit einem 5 mm 30o oder 70o Zystoskop durchgeführt. Der Blickwinkel durch das Endoskop (oder das, was der Arzt sieht) wird mit 30 Grad oder 70 Grad beschrieben. Sterile Kochsalzlösung oder Wasser wird unter direkter Sicht infundiert. Der Flüssigkeitsbeutel wird 80 cm über dem Patienten gehalten. Nach dem Füllen von 200 ml wird die Infusion gestoppt. Dies ist das Standardverfahren für die Zystoskopie. Eine erneute Untersuchung der Blase wird durchgeführt. Es werden mindestens zwei Bilder gemacht – eines von der Rückwand und eines von der Kuppel der Blase. Alle auffälligen Befunde werden ebenfalls aufgezeichnet.

Hydrodistension – Behandlungsstandard oder studienbezogen. Die Blase wird durch Schwerkraft (ohne Druck) gefüllt, der Flüssigkeitsbeutel wird 80-100 cm über dem Bettniveau gehalten und die Blase wird durch Schwerkraft gefüllt. Die Flüssigkeit stoppt, wenn die Blase ihre Kapazität erreicht, oder der Arzt stoppt den Fluss, wenn 700 cc erreicht sind. Sobald die Blase gefüllt ist, wird sie dann teilweise entleert. Dieser Vorgang sollte nicht länger als 60 Sekunden dauern. Die Blase bleibt teilweise gefüllt, damit der Arzt einen letzten Blick (Erneutuntersuchung) auf die Blase werfen kann, bevor der Eingriff abgeschlossen ist und das Endoskop zurückgezogen wird. Dies ist das Standardverfahren für die Hydrodistension. Es werden mindestens fünf Bilder gemacht: Trigon, linke und rechte Blasenwand, Blasenhinterwand und Blasendom. Zur Dokumentation wird auch ein kurzer Videoclip (ca. 10-15 Sekunden lang) aufgenommen. Auch hier werden alle auffälligen Befunde dokumentiert.

Bildüberprüfungs-Studienbezogene zystoskopische Bilder werden anonymisiert und gepoolt. Stapel von 25 Bildsätzen werden von einem Gremium von Urogynäkologen bewertet. Jeder Gutachter bewertet jeden Satz von Bildern und stuft sie ein als: positiv, mehrdeutig oder negativ für interstitielle Zystitis-Befunde. Für eine positive Diagnose sind mindestens 10 Glomerulationen pro Quadrant in 3 von 4 Quadranten oder alle Hunner-Geschwüre erforderlich. Glomerulationen werden nach Verteilung und Anzahl geordnet. Zusätzliche Befunde werden erfasst: Trabekulationen, Metaplasien, Raumforderungen, Steine ​​etc. Bei zweideutigen Ergebnissen kann das Gremium einen Videoclip überprüfen, der zusätzliche visuelle Informationen enthalten kann.

Studienbezogen Patienten, die während einer Zystoskopie mit Hydrodistension einen positiven Befund für eine interstitielle Zystitis haben, werden nach dem Eingriff über den Befund informiert. Bei ihren Nachsorgeuntersuchungen nach 4 Wochen und 6 Monaten werden diese Patienten gebeten, den IC-Problemindex/IC-Symptomindex-Fragebogen auszufüllen. Dieser wird mit demselben Fragebogen verglichen, den der Patient vor der Operation ausgefüllt hat. Wenn der Patient nicht in die Praxis kommen kann, erhält er möglicherweise einen Anruf, um den Fragebogen auszufüllen, oder wenn er Zugang zu E-Mail hat, kann er den Fragebogen möglicherweise auf einer sicheren Website (Red Cap) ausfüllen. Der Nachsorge-Fragebogen wird von denjenigen nicht ausgefüllt, bei denen keine interstitielle Zystitis diagnostiziert wurde, und ihre Teilnahme an dieser Studie endet nach dem Eingriff, und sie werden zur Nachsorge an ihren Haupt- oder überweisenden Arzt zurückverwiesen.

Studienbezogen Die Krankenakte des Patienten wird auch auf Anamnese und Demografie überprüft.

Behandlungsstandard Patienten mit IC werden wie klinisch indiziert von ihren Primärversorgern behandelt.