Interstitiell cystit (IC)-liknande fynd med hydrodistension

Patienter som redan är planerade att genomgå ett gynekologiskt, urologiskt eller uro-gynekologiskt ingrepp som involverar cystoskopi kommer att kontaktas för att delta i studien. De kommer att kontaktas antingen vid tidpunkten för ett kontorsbesök eller på dagen för det planerade ingreppet i det preoperativa området.

Studierelaterat När de har gett sitt samtycke kommer de att uppmanas att fylla i studienkäterna. IC-problemindex/IC-symptomindex, bäckensmärta och brådskande/frekvens Patientsymtomskala (PUF), frågeformulär för IBS (Irritable Bowel Syndrome), frågeformulär för funktionell esofagusstörning och frågeformulär för smärtsam urinblåsa. Att fylla i dessa frågeformulär bör ta cirka 15 minuter.

Alla patienter kommer att genomgå cystoskopi med hydrodistension som en del av studieprotokollet. Cystoskopi med hydrodistension används som ett diagnostiskt/utvärderande test.

Cystoskopi - Vårdstandard Blåsan kommer att tömmas före cystoskopi. Cystoskopi kommer att utföras med ett 5 mm 30o eller 70o cystoskop. Synvinkeln genom skopet (eller vad läkaren ser) beskrivs som 30 grader eller 70 grader. Steril saltlösning eller vatten kommer att infunderas under direkt visualisering. Vätskepåse kommer att hållas 80 cm ovanför patienten. Efter 200 cc fyllning avbryts infusionen. Detta är standardproceduren för cystoskopi. En ny undersökning av urinblåsan kommer att göras. Minst två bilder kommer att tas - en av bakväggen och en av kupolen på urinblåsan. Eventuella onormala fynd kommer också att registreras.

Hydrodistension-standard för vård eller studierelaterad. Blåsan kommer att fyllas av gravitationen (inget tryck) vätskepåsen hålls 80-100 cm över bäddnivån och blåsan fylls av gravitationen. Vätskan kommer att stoppa när blåsan når kapacitet eller så kommer läkaren att stoppa flödet när 700cc uppnås. När blåsan är fylld töms den delvis. Denna procedur bör inte ta mer än 60 sekunder. Blåsan lämnas delvis fylld så att läkaren kan ta en sista titt (resurvey) på blåsan innan proceduren är klar och omfattningen dras tillbaka. Detta är standardproceduren för hydrodistension. Minst fem bilder kommer att tas: trigon, vänster och höger blåsvägg, blåsans bakre vägg och blåsans kupol. Ett kort videoklipp (cirka 10-15 sekunder långt) kommer också att tas för dokumentation. Återigen kommer alla onormala fynd att dokumenteras.

Cystoskopiska bilder kommer att avidentifieras och slås samman. Partier om 25 uppsättningar bilder kommer att utvärderas av en panel av urogynekologer. Varje granskare kommer att utvärdera varje uppsättning bilder och rangordna dem som: positiva, tvetydiga eller negativa för fynd av interstitiell cystit. Minst 10 glomerulationer per kvadrant i 3 av 4 kvadranter, eller eventuella Hunner-sår kommer att krävas för positiv diagnos. Glomerulationer kommer att graderas efter fördelning och antal. Ytterligare fynd kommer att registreras: trabekulationer, metaplasi, massor, stenar, etc. I fall av tvetydiga resultat kan panelen granska videoklipp som kan innehålla ytterligare visuell information.

Studierelaterade Patienter som har positiva fynd för interstitiell cystit under cystoskopi med hydrodistension kommer att meddelas om fynden efter ingreppet. Vid sina 4 veckors och 6 månaders uppföljningsbesök kommer dessa patienter att bli ombedda att fylla i frågeformuläret IC Problem Index/IC symptom Index, detta kommer att jämföras med samma frågeformulär som patienten fyllde i före operation. Om patienten inte kan komma till kontoret kan de få ett telefonsamtal för att fylla i frågeformuläret eller om de har tillgång till e-post kan de kanske fylla i frågeformuläret på en säker webbsida (Red Cap). Uppföljningsenkätet kommer inte att fyllas i av dem som inte har diagnosen interstitiell cystit och deras deltagande i denna studie kommer att avslutas efter proceduren, och de kommer att remitteras tillbaka till sin primära eller remitterande läkare för uppföljning.

Studierelaterad Patientens journal kommer också att granskas för historia och demografi.

Vårdstandard Patienter med IC kommer att behandlas av sin primära vårdgivare enligt klinisk indikation.