Результаты, подобные интерстициальному циститу (ИЦ), с гидродистензией

Пациенты, которым уже назначены гинекологические, урологические или урогинекологические процедуры, включающие цистоскопию, будут приглашены для участия в исследовании. К ним будут обращаться либо во время посещения офиса, либо в день запланированной процедуры в предоперационной зоне.

Связанные с исследованием После получения согласия их попросят заполнить анкеты исследования. Индекс проблем IC / индекс симптомов IC, шкала тазовой боли и ургентности / частоты симптомов пациента (PUF), опросник IBS (синдром раздраженного кишечника), опросник функционального расстройства пищевода и опросник болезненного мочевого пузыря. Заполнение этих анкет должно занять около 15 минут.

Всем пациентам будет проведена цистоскопия с гидродистензией в рамках протокола исследования. Цистоскопия с гидродистензией используется в качестве диагностического/оценочного теста.

Цистоскопия – Стандарт медицинской помощи Перед цистоскопией мочевой пузырь опорожняют. Цистоскопию проводят цистоскопом 5 мм 30° или 70°. Угол обзора через эндоскоп (или то, что видит врач) описывается как 30 градусов или 70 градусов. Стерильный физиологический раствор или вода будут введены под прямой визуализацией. Мешок с жидкостью будет удерживаться на высоте 80 см над пациентом. После заполнения 200 мл инфузия будет остановлена. Это стандартная процедура цистоскопии. Будет проведено повторное обследование мочевого пузыря. Будет сделано как минимум два снимка: одна задней стенки и одна купола мочевого пузыря. Любые аномальные результаты также будут зарегистрированы.

Hydrodistension - стандарт лечения или связанный с исследованием. Мочевой пузырь наполняется под действием силы тяжести (без давления), мешок с жидкостью удерживается на высоте 80–100 см над уровнем кровати, и мочевой пузырь наполняется под действием силы тяжести. Жидкость остановится, когда мочевой пузырь наполнится, или врач остановит поток, когда будет достигнуто 700 мл. Когда мочевой пузырь наполняется, он частично опорожняется. Эта процедура должна занимать не более 60 секунд. Мочевой пузырь остается частично заполненным, чтобы врач мог окончательно осмотреть мочевой пузырь (повторно) до завершения процедуры и извлечения эндоскопа. Это стандартная процедура гидродистензии. Будет сделано не менее пяти снимков: треугольник, левая и правая стенки мочевого пузыря, задняя стенка мочевого пузыря и купол мочевого пузыря. Для документирования также будет снят короткий видеоролик (примерно 10-15 секунд). Опять же, любые аномальные результаты будут задокументированы.

Цистоскопические изображения, связанные с просмотром и исследованием изображений, будут деидентифицированы и объединены. Пакеты из 25 наборов изображений будут оцениваться группой урогинекологов. Каждый рецензент будет оценивать каждый набор изображений, ранжируя их как: положительные, сомнительные или отрицательные для результатов интерстициального цистита. Для положительного диагноза потребуется минимум 10 клубочков на квадрант в 3 из 4 квадрантов или любые язвы Гуннера. Гломеруляции будут классифицироваться по распределению и количеству. Будут зарегистрированы дополнительные находки: трабекуляции, метаплазия, образования, камни и т. д. В случае сомнительных выводов комиссия может просмотреть видеоролик, который может содержать дополнительную визуальную информацию.

Связанные с исследованием Пациенты, у которых во время цистоскопии с гидродистензией будут получены положительные результаты интерстициального цистита, будут уведомлены о результатах после процедуры. Во время контрольных посещений через 4 недели и 6 месяцев этим пациентам будет предложено заполнить опросник Индекса проблем IC/Индекса симптомов IC, который будет сравниваться с тем же опросником, который пациент заполнил до операции. Если пациент не может прийти в офис, ему могут позвонить по телефону, чтобы заполнить анкету, или, если у них есть доступ к электронной почте, они могут заполнить анкету на защищенном веб-сайте (Red Cap). Последующая анкета не будет заполнена теми, у кого не диагностирован интерстициальный цистит, и их участие в этом исследовании будет прекращено после процедуры, и они будут направлены обратно к своему основному или направляющему врачу для последующего наблюдения.

Связанные с исследованием Медицинская карта пациента также будет проверена на наличие анамнеза и демографических данных.

Стандарт лечения Пациенты с ИЦ будут получать лечение у своих основных поставщиков медицинских услуг в соответствии с клиническими показаниями.