Hallazgos similares a la cistitis intersticial (CI) con hidrodistensión

Se invitará a participar en el estudio a las pacientes que ya estén programadas para someterse a un procedimiento ginecológico, urológico o uroginecológico que involucre una cistoscopia. Se les abordará en el momento de una visita al consultorio o el día del procedimiento programado en el área preoperatoria.

Relacionados con el estudio Una vez que hayan dado su consentimiento, se les pedirá que completen los cuestionarios del estudio. Índice de problema IC/Índice de síntoma IC, dolor pélvico y escala de síntomas del paciente de urgencia/frecuencia (PUF), cuestionario IBS (síndrome del intestino irritable), cuestionario de trastorno esofágico funcional y cuestionario de vejiga dolorosa. Completar estos cuestionarios debe tomar aproximadamente 15 minutos.

Todos los pacientes se someterán a una cistoscopia con hidrodistensión como parte del protocolo del estudio. La cistoscopia con hidrodistensión se utiliza como prueba de diagnóstico/evaluación.

Cistoscopia: estándar de atención Se vaciará la vejiga antes de la cistoscopia. La cistoscopia se realizará con un cistoscopio de 5 mm 30o o 70o. El ángulo de visión a través del endoscopio (o lo que ve el médico) se describe como 30 grados o 70 grados. Se infundirá solución salina o agua estéril bajo visualización directa. La bolsa de líquido se sujetará a 80 cm por encima del paciente. Después de 200 cc de llenado, la infusión se detendrá. Este es el procedimiento estándar para la cistoscopia. Se realizará un nuevo examen de la vejiga. Se tomarán un mínimo de dos fotografías: una de la pared posterior y otra del domo de la vejiga. Cualquier hallazgo anormal también se registrará.

Hidrodistensión: estándar de atención o relacionado con el estudio. La vejiga se llenará por gravedad (sin presión), la bolsa de líquido se mantendrá entre 80 y 100 cm por encima del nivel de la cama y la vejiga se llenará por gravedad. El líquido se detendrá cuando la vejiga alcance su capacidad o el médico detendrá el flujo cuando se alcancen los 700 cc. Una vez que se llena la vejiga, se vacía parcialmente. Este procedimiento no debe tomar más de 60 segundos. La vejiga se deja parcialmente llena para que el médico pueda echar un vistazo final (nueva inspección) a la vejiga antes de que se complete el procedimiento y se retire el endoscopio. Este es el procedimiento estándar para la hidrodistensión. Se tomarán al menos cinco imágenes: trígono, pared vesical izquierda y derecha, pared posterior de la vejiga y cúpula de la vejiga. También se tomará un video corto (de aproximadamente 10 a 15 segundos de duración) como documentación. Nuevamente, se documentará cualquier hallazgo anormal.

Las imágenes citoscópicas relacionadas con el estudio de revisión de imágenes se anularán y se agruparán. Un panel de uroginecólogos evaluará lotes de 25 conjuntos de imágenes. Cada revisor evaluará cada conjunto de imágenes, clasificándolas como: positivas, equívocas o negativas para los hallazgos de cistitis intersticial. Se requerirá un mínimo de 10 glomerulaciones por cuadrante en 3 de 4 cuadrantes, o cualquier úlcera de Hunner para un diagnóstico positivo. Las glomerulaciones se graduarán por distribución y número. Se registrarán hallazgos adicionales: trabeculaciones, metaplasia, masas, cálculos, etc. En casos de hallazgos equívocos, el panel puede revisar un videoclip que puede contener información visual adicional.

Los pacientes relacionados con el estudio que tengan resultados positivos para la cistitis intersticial durante la cistoscopia con hidrodistensión, serán notificados de los resultados después del procedimiento. En sus visitas de seguimiento de 4 semanas y 6 meses, se les pedirá a estos pacientes que completen el cuestionario Índice de problemas de IC/Índice de síntomas de IC, que se comparará con el mismo cuestionario que el paciente llenó antes de la operación. Si el paciente no puede venir a la oficina, puede recibir una llamada telefónica para completar el cuestionario o, si tiene acceso a un correo electrónico, puede completar el cuestionario en un sitio web seguro (Red Cap). El cuestionario de seguimiento no será completado por aquellos que no tengan un diagnóstico de cistitis intersticial y su participación en este estudio finalizará después del procedimiento, y serán remitidos nuevamente a su médico de cabecera o remitente para seguimiento.

Relacionado con el estudio El expediente médico del paciente también se revisará en busca de antecedentes y datos demográficos.

Atención estándar Los pacientes con CI serán tratados por sus proveedores primarios según lo clínicamente indicado.