Wyniki podobne do śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC) z hydrodystensją

Do udziału w badaniu zostaną zaproszone pacjentki, u których zaplanowano już zabieg ginekologiczny, urologiczny lub uro-ginekologiczny obejmujący cystoskopię. Zostaną oni przyjęci w czasie wizyty w gabinecie lub w dniu planowanego zabiegu w strefie przedoperacyjnej.

Związane z badaniem Po wyrażeniu zgody zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy badawczych. Indeks problemów IC/indeks objawów IC, skala objawów bólu miednicy i parcia naglącego/częstotliwości pacjenta (PUF), kwestionariusz IBS (zespół jelita drażliwego), kwestionariusz czynnościowych zaburzeń przełyku i kwestionariusz bolesnego pęcherza. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć około 15 minut.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani cystoskopii z hydrodystensją w ramach protokołu badania. Cystoskopia z hydrodystensją jest stosowana jako badanie diagnostyczne/oceniające.

Cystoskopia — standard opieki Przed wykonaniem cystoskopii pęcherz moczowy zostanie opróżniony. Cystoskopia zostanie wykonana cystoskopem 5 mm 30o lub 70o. Kąt widzenia przez lunetę (lub to, co widzi lekarz) określa się jako 30 stopni lub 70 stopni. Sterylna sól fizjologiczna lub woda będą podawane pod bezpośrednią wizualizacją. Worek z płynem będzie trzymany 80 cm nad pacjentem. Po napełnieniu 200 ml infuzja zostanie zatrzymana. Jest to standardowa procedura cystoskopii. Zostanie przeprowadzony ponowny przegląd pęcherza. Zostaną zrobione co najmniej dwa zdjęcia - jedno tylnej ściany i jedno kopuły pęcherza. Wszelkie nieprawidłowe wyniki zostaną również zarejestrowane.

Hydrodystensja - standard opieki lub związany z badaniem. Pęcherz zostanie napełniony grawitacyjnie (bez nacisku), worek z płynem jest trzymany 80-100 cm nad poziomem łóżka, a pęcherz zostanie napełniony grawitacyjnie. Płyn zatrzyma się, gdy pęcherz osiągnie pojemność lub lekarz zatrzyma przepływ, gdy zostanie osiągnięte 700 cm3. Po napełnieniu pęcherz jest częściowo opróżniany. Ta procedura nie powinna zająć więcej niż 60 sekund. Pęcherz pozostaje częściowo wypełniony, aby lekarz mógł dokonać ostatecznego przeglądu (ponownego badania) pęcherza przed zakończeniem zabiegu i wycofaniem wziernika. Jest to standardowa procedura hydrodystensji. Zostanie wykonanych co najmniej pięć zdjęć: trygon, lewa i prawa ściana pęcherza, tylna ściana pęcherza i kopuła pęcherza. Zostanie również nagrany krótki klip wideo (około 10-15 sekund) do dokumentacji. Ponownie, wszelkie nieprawidłowe wyniki zostaną udokumentowane.

Obrazy cystoskopowe związane z przeglądem obrazu zostaną usunięte z elementów umożliwiających identyfikację i połączone. Partie 25 zestawów obrazów zostaną ocenione przez zespół uroginekologów. Każdy recenzent oceni każdy zestaw obrazów, klasyfikując je jako: pozytywne, niejednoznaczne lub negatywne dla wyników śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego. Do pozytywnego rozpoznania wymagane będzie minimum 10 glomerulacji na kwadrant w 3 z 4 kwadrantów lub jakiekolwiek owrzodzenia Hunnera. Glomerulacje będą klasyfikowane według rozmieszczenia i liczby. Rejestrowane będą dodatkowe wyniki: beleczkowanie, metaplazja, guzy, kamienie itp. W przypadku niejednoznacznych ustaleń panel może przejrzeć klip wideo, który może zawierać dodatkowe informacje wizualne.

Związane z badaniem Pacjenci, u których podczas cystoskopii z hydrodystensją uzyskano pozytywne wyniki w kierunku śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego, zostaną powiadomieni o wynikach po zabiegu. Podczas wizyt kontrolnych po 4 tygodniach i 6 miesiącach ci pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza IC Problem Index/IC symptom Index, który zostanie porównany z tym samym kwestionariuszem, który pacjent wypełnił przed operacją. Jeśli pacjent nie może przyjść do gabinetu, może otrzymać telefon w celu wypełnienia kwestionariusza lub jeśli ma dostęp do poczty elektronicznej, może wypełnić kwestionariusz na bezpiecznej stronie internetowej (Red Cap). Kwestionariusz kontrolny nie zostanie wypełniony przez osoby, u których nie zdiagnozowano śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego, a ich udział w tym badaniu zakończy się po zabiegu i zostaną one skierowane z powrotem do lekarza pierwszego kontaktu lub kierującego w celu kontroli.

Związane z badaniem Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również sprawdzona pod kątem historii i danych demograficznych.

Standard opieki Pacjenci z IC będą leczeni przez swoich głównych lekarzy zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.