Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av CTC hos stadium III rektalkreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant terapi

28. mai 2016 oppdatert av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hensikten med denne studien er å evaluere verdien av dynamisk endring i påvisning av CTC i perifert blod fra stadium III rektalkreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant Folfox-behandling og kjemoradioterapi, før og etter operasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sirkulerende tumorceller (CTCs) har potensial til å gi et surrogat for "sanntidsbiopsi" av tumors biologiske aktivitet. Oppregning av CTC hos endetarmskreftpasienter kan spille en viktig rolle i diagnostisering, og forutsi risikoen for tilbakefall av tumor og effektiviteten av neoadjuvant terapi.

Undersøkerne velger flere tidspunkter for å oppdage den dynamiske endringen av CTC, 1 dag før 1., 3. og 5. (hvis pasienten trenger før operasjon) neoadjuvant terapikurs, 1 dag før og 7 dager, 3 måneder, 6 måneder etter operasjonen. Omtrent 7,5 ml etylendiamintetraeddiksyre(EDTA)-blod ble trukket ved venepunktur fra pasienter med endetarmskreft. Kort fortalt vil antallet CTC-er telles av cellesøkesystemet, registreres og analyseres av etterforskeren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: >18 år.
  2. Diagnose av stadium III rektalkreft basert på histologi.
  3. Vil få neoadjuvant behandling med Folfox eller kjemoradioterapi.
  4. Forventet levealder: Større enn 3 måneder.
  5. Pasienter har ingen alvorlig betennelse, slik som vaskulitt.
  6. Evne til å forstå studieprotokollen og en vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med annen primær svulst unntatt endetarmskreft.
  2. Historie med koagulasjonsforstyrrelser eller anemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sirkulerende svulstceller
Bruk ISET-systemet til å teste antall CTC-er fra pasienter før og under behandling.
Annen: ISET-systemet
Bruk ISET-systemet til å teste antall CTC-er fra pasienter før og under behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall sirkulerende tumorceller (CTC)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTC-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ikke klar til å dele dataene

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere