接受新辅助治疗的 III 期直肠癌患者中 CTC 的检测
2016年5月28日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
本研究的目的是评估动态变化在检测接受新辅助 Folfox 治疗和放化疗的 III 期直肠癌患者术前和术后外周血中 CTC 的价值。
研究概览
详细说明
循环肿瘤细胞 (CTC) 有可能为肿瘤生物活性的“实时活检”提供替代物。 直肠癌患者的 CTC 计数可以在诊断、预测肿瘤复发风险和新辅助治疗的有效性方面发挥重要作用。
研究者选择几个时间点检测CTCs的动态变化，第1、3、5个（如果患者术前需要）新辅助治疗疗程前1天，手术前1天和术后7天、3个月、6个月。 通过静脉穿刺从直肠癌患者中抽取约 7.5 mL 乙二胺四乙酸 (EDTA) 血液。 简而言之，CTC 的数量将由 cellsearch 系统计数，由研究者记录和分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国
- 招聘中
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
接触：
- Yanxin Luo, PhD
- 电话号码：+86-13826190263
- 邮箱：luoyx25@mail.sysu.edu.cn
-
接触：
- Weida Lin, master
- 电话号码：+86-13430354015
- 邮箱：linweida529@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：>18 岁。
- 基于组织学的 III 期直肠癌诊断。
- 将接受使用 Folfox 或放化疗的新辅助治疗。
- 预期寿命：大于3个月。
- 患者无严重炎症，如血管炎。
- 能够理解研究方案并愿意签署书面知情同意书
排除标准：
- 除直肠癌外的其他原发肿瘤患者。
- 凝血功能障碍或贫血病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：循环肿瘤细胞
使用 ISET 系统检测治疗前和治疗期间患者的 CTC 数量。
|
使用 ISET 系统检测治疗前和治疗期间患者的 CTC 数量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
循环肿瘤细胞 (CTC) 的数量
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yanxin Luo, PhD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月17日
首次发布 (估计)
2015年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月28日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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