術前補助療法を受けているステージ III 直腸がん患者における CTC の検出
2016年5月28日 更新者：Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
この研究の目的は、ネオアジュバント Fofox 治療および化学放射線療法を受けているステージ III 直腸癌患者の手術前後の末梢血中の CTC 検出における動的変化の値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
循環腫瘍細胞 (CTC) は、腫瘍の生物活性の「リアルタイム生検」の代用となる可能性があります。 直腸がん患者における CTC の計数は、診断において重要な役割を果たし、腫瘍再発のリスクと術前補助療法の有効性を予測する可能性があります。
研究者らは、CTCの動的変化を検出するために、術前補助療法コースの1回目、3回目、5回目（患者が手術前に必要な場合）の1日前、術前1日前と術後7日間、3か月、6か月といういくつかの時点を選択します。 約 7.5 mL のエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) 血液が、直腸癌患者から静脈穿刺によって採取されました。 簡単に説明すると、CTC の数はセルサーチ システムによってカウントされ、研究者によって記録および分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国
- 募集
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
コンタクト：
- Yanxin Luo, PhD
- 電話番号：+86-13826190263
- メール：luoyx25@mail.sysu.edu.cn
-
コンタクト：
- Weida Lin, master
- 電話番号：+86-13430354015
- メール：linweida529@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18 歳以上。
- 組織学に基づいたステージ III の直腸がんの診断。
- Folfox または化学放射線療法を使用した術前補助療法を受ける予定です。
- 平均余命：3か月以上。
- 患者には血管炎などの重度の炎症はありません。
- 研究計画を理解する能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲があること
除外基準:
- 直腸癌を除く他の原発腫瘍を有する患者。
- 凝固障害または貧血の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：循環腫瘍細胞
ISET システムを使用して、治療前および治療中の患者の CTC 数を検査します。
|
ISET システムを使用して、治療前および治療中の患者の CTC 数を検査します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
循環腫瘍細胞 (CTC) の数
時間枠：6ヶ月
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yanxin Luo, PhD、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年10月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月17日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月28日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ISETシステムの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nice完了
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了
-
Medtronic Cardiovascular積極的、募集していない症候性大動脈弁狭窄症カナダ, アメリカ, スウェーデン, イスラエル, ドイツ, ベルギー, イギリス, オーストラリア, イタリア, アイルランド, フランス, スペイン
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ