Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de CTC en pacientes con cáncer de recto en estadio III sometidos a terapia neoadyuvante

28 de mayo de 2016 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
El propósito de este estudio es evaluar el valor del cambio dinámico en la detección de CTC en sangre periférica de pacientes con cáncer de recto en estadio III que se someten a tratamiento neoadyuvante con Folfox y quimiorradioterapia, antes y después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las células tumorales circulantes (CTC) tienen el potencial de proporcionar un sustituto para la "biopsia en tiempo real" de la actividad biológica del tumor. La enumeración de CTC en pacientes con cáncer de recto podría desempeñar un papel importante en el diagnóstico, prediciendo el riesgo de recurrencia del tumor y la efectividad de la terapia neoadyuvante.

Los investigadores eligen varios puntos de tiempo para detectar el cambio dinámico de las CTC, 1 día antes del primer, tercer y quinto curso de terapia neoadyuvante (si el paciente necesita antes de la cirugía), 1 día antes y 7 días, 3 meses, 6 meses después de la cirugía. Se extrajeron aproximadamente 7,5 ml de sangre con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) mediante punción venosa de pacientes con cáncer de recto. Brevemente, el número de CTC será contado por el sistema de búsqueda de células, registrado y analizado por el investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Weida Lin, master
  • Número de teléfono: +86-13430354015
  • Correo electrónico: linweida529@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Weida Lin, master
          • Número de teléfono: +86-13430354015
          • Correo electrónico: linweida529@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: >18 años.
  2. Diagnóstico de cáncer de recto en estadio III basado en la histología.
  3. Recibirá tratamiento neoadyuvante con Folfox o quimiorradioterapia.
  4. Esperanza de vida: Mayor a 3 meses.
  5. Los pacientes no tienen inflamación severa, como vasculitis.
  6. Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otro tumor primario excepto cáncer de recto.
  2. Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Células tumorales circulantes
Utilice el sistema ISET para probar el número de CTC de los pacientes antes y durante el tratamiento.
Utilice el sistema ISET para probar el número de CTC de los pacientes antes y durante el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de células tumorales circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

no está listo para compartir los datos

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neoplasias Rectales

Ensayos clínicos sobre Sistema ISET

3
Suscribir