- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02554448
Detección de CTC en pacientes con cáncer de recto en estadio III sometidos a terapia neoadyuvante
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las células tumorales circulantes (CTC) tienen el potencial de proporcionar un sustituto para la "biopsia en tiempo real" de la actividad biológica del tumor. La enumeración de CTC en pacientes con cáncer de recto podría desempeñar un papel importante en el diagnóstico, prediciendo el riesgo de recurrencia del tumor y la efectividad de la terapia neoadyuvante.
Los investigadores eligen varios puntos de tiempo para detectar el cambio dinámico de las CTC, 1 día antes del primer, tercer y quinto curso de terapia neoadyuvante (si el paciente necesita antes de la cirugía), 1 día antes y 7 días, 3 meses, 6 meses después de la cirugía. Se extrajeron aproximadamente 7,5 ml de sangre con ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) mediante punción venosa de pacientes con cáncer de recto. Brevemente, el número de CTC será contado por el sistema de búsqueda de células, registrado y analizado por el investigador.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yanxin Luo, PhD
- Número de teléfono: +86-13826190263
- Correo electrónico: luoyx25@mail.sysu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weida Lin, master
- Número de teléfono: +86-13430354015
- Correo electrónico: linweida529@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Yanxin Luo, PhD
- Número de teléfono: +86-13826190263
- Correo electrónico: luoyx25@mail.sysu.edu.cn
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Contacto:
- Weida Lin, master
- Número de teléfono: +86-13430354015
- Correo electrónico: linweida529@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: >18 años.
- Diagnóstico de cáncer de recto en estadio III basado en la histología.
- Recibirá tratamiento neoadyuvante con Folfox o quimiorradioterapia.
- Esperanza de vida: Mayor a 3 meses.
- Los pacientes no tienen inflamación severa, como vasculitis.
- Capacidad para comprender el protocolo del estudio y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otro tumor primario excepto cáncer de recto.
- Antecedentes de trastornos de la coagulación o anemia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Células tumorales circulantes
Utilice el sistema ISET para probar el número de CTC de los pacientes antes y durante el tratamiento.
|
Utilice el sistema ISET para probar el número de CTC de los pacientes antes y durante el tratamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El número de células tumorales circulantes (CTC)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- CTC-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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