Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CTC-k kimutatása neoadjuváns terápián áteső, III. stádiumú végbélrákos betegeknél

2016. május 28. frissítette: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a dinamikus változás értékét a CTC-k kimutatásában a neoadjuváns Folfox-kezelésen és kemoradioterápián átesett III. stádiumú végbélrákos betegek perifériás vérében, műtét előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keringő tumorsejtek (CTC-k) képesek helyettesíteni a tumor biológiai aktivitásának „valós idejű biopsziáját”. A CTC-k számbavétele végbélrákos betegekben fontos szerepet játszhat a diagnózisban, előre jelezve a daganat kiújulásának kockázatát és a neoadjuváns terápia hatékonyságát.

A vizsgálók több időpontot választanak a CTC-k dinamikus változásának kimutatására, 1 nappal az 1., 3. és 5. (ha a betegnek műtét előtt szüksége van) neoadjuváns terápiás kúra előtt, 1 nappal a műtét előtt és 7 nap, 3 hónap, 6 hónap után. Körülbelül 7,5 ml etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) vért vettek végbélrákos betegek vénás punkciójával. Röviden, a CTC-k számát a sejtkereső rendszer megszámolja, rögzíti és elemzi a vizsgáló.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 18 év felett.
  2. A III. stádiumú végbélrák diagnózisa szövettan alapján.
  3. Folfox vagy kemoradioterápia neoadjuváns kezelésben részesül.
  4. Várható élettartam: Több mint 3 hónap.
  5. A betegeknek nincs súlyos gyulladása, például vasculitis.
  6. Képes a vizsgálati protokoll megértésére és hajlandóság aláírni egy írásos beleegyező dokumentumot

Kizárási kritériumok:

  1. Más elsődleges daganatban szenvedő betegek, kivéve a végbélrákot.
  2. Alvadási zavarok vagy vérszegénység anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Keringő daganatsejtek
Használja az ISET rendszert a betegek CTC-inek számának tesztelésére a kezelés előtt és alatt.
Egyéb: ISET rendszer
Használja az ISET rendszert a betegek CTC-inek számának tesztelésére a kezelés előtt és alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A keringő tumorsejtek száma (CTC)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTC-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nem áll készen az adatok megosztására

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel