Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление ЦОК у пациентов с раком прямой кишки III стадии, получающих неоадъювантную терапию

28 мая 2016 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Целью данного исследования является оценка значения динамического изменения в обнаружении ЦОК в периферической крови у пациентов с раком прямой кишки III стадии, проходящих неоадъювантное лечение Фолфоксом и химиолучевую терапию, до и после операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) потенциально могут служить заменителем «биопсии в реальном времени» биологической активности опухоли. Подсчет ЦОК у больных раком прямой кишки может играть важную роль в диагностике, прогнозировании риска рецидива опухоли и эффективности неоадъювантной терапии.

Исследователи выбирают несколько моментов времени для выявления динамического изменения ЦОК, за 1 день до 1-го, 3-го и 5-го (если пациенту необходимо до операции) курса неоадъювантной терапии, за 1 день до и через 7 дней, 3 месяца, 6 месяцев после операции. Приблизительно 7,5 мл крови, содержащей этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА), было взято путем пункции вены у пациентов с раком прямой кишки. Вкратце, количество ЦОК будет подсчитано системой поиска клеток, записано и проанализировано исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yanxin Luo, PhD
  • Номер телефона: +86-13826190263
  • Электронная почта: luoyx25@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Weida Lin, master
  • Номер телефона: +86-13430354015
  • Электронная почта: linweida529@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Yanxin Luo, PhD
          • Номер телефона: +86-13826190263
          • Электронная почта: luoyx25@mail.sysu.edu.cn
        • Контакт:
          • Weida Lin, master
          • Номер телефона: +86-13430354015
          • Электронная почта: linweida529@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: >18 лет.
  2. Диагноз рака прямой кишки III стадии на основании гистологического исследования.
  3. Получит неоадъювантное лечение с использованием Folfox или химиолучевую терапию.
  4. Продолжительность жизни: более 3 месяцев.
  5. У пациентов нет тяжелого воспаления, такого как васкулит.
  6. Способность понимать протокол исследования и готовность подписать письменный документ информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Пациенты с другой первичной опухолью, кроме рака прямой кишки.
  2. История нарушений свертывания крови или анемии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Циркулирующие опухолевые клетки
Используйте систему ISET для проверки количества ЦОК у пациентов до и во время лечения.
Другой: Система ИСЭТ
Используйте систему ISET для проверки количества ЦОК у пациентов до и во время лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTC-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не готов поделиться данными

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Система ИСЭТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться