Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTC:iden havaitseminen vaiheen III peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvanttihoitoa

lauantai 28. toukokuuta 2016 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dynaamisen muutoksen arvoa CTC:iden havaitsemisessa perifeerisestä verestä vaiheen III peräsuolen syöpäpotilailla, jotka saavat neoadjuvantti Folfox-hoitoa ja kemoradioterapiaa, ennen ja jälkeen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiertävillä kasvainsoluilla (CTC) on potentiaalia tarjota korvaaja kasvaimen biologisen aktiivisuuden "reaaliaikaiselle biopsialle". CTC:iden laskennalla peräsuolen syöpäpotilailla voi olla tärkeä rooli diagnoosissa, mikä ennustaa kasvaimen uusiutumisen riskiä ja neoadjuvanttihoidon tehokkuutta.

Tutkijat valitsevat useita aikapisteitä CTC:iden dynaamisen muutoksen havaitsemiseksi, 1 päivä ennen ensimmäistä, 3. ja 5. (jos potilas tarvitsee ennen leikkausta) neoadjuvanttihoitokurssia, 1 päivä ennen leikkausta ja 7 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Noin 7,5 ml etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -verta otettiin laskimopunktiolla potilailta, joilla oli peräsuolen syöpä. Lyhyesti sanottuna soluhakujärjestelmä laskee CTC:iden määrän, tutkija tallentaa ja analysoi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: >18 vuotta vanha.
  2. III vaiheen peräsuolen syövän diagnoosi histologian perusteella.
  3. Saa neoadjuvanttihoitoa Folfoxilla tai kemoterapialla.
  4. Elinajanodote: Yli 3 kuukautta.
  5. Potilailla ei ole vakavaa tulehdusta, kuten vaskuliittia.
  6. Kyky ymmärtää tutkimuspöytäkirja ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on muu primaarinen kasvain paitsi peräsuolen syöpä.
  2. Aiempi hyytymishäiriö tai anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiertyvät kasvainsolut
Käytä ISET-järjestelmää testataksesi potilaiden CTC:iden lukumäärää ennen hoitoa ja sen aikana.
Muut: ISET-järjestelmä
Käytä ISET-järjestelmää testataksesi potilaiden CTC:iden lukumäärää ennen hoitoa ja sen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kierrettävien kasvainsolujen (CTC) määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTC-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole valmis jakamaan tietoja

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ISET-järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa