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Détection des CTC chez les patients atteints d'un cancer du rectum de stade III subissant un traitement néoadjuvant

28 mai 2016 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Le but de cette étude est d'évaluer la valeur du changement dynamique dans la détection des CTC dans le sang périphérique de patients atteints d'un cancer du rectum de stade III subissant un traitement néoadjuvant Folfox et une chimioradiothérapie, avant et après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les cellules tumorales circulantes (CTC) ont le potentiel de fournir un substitut pour la « biopsie en temps réel » de l'activité biologique de la tumeur. Le dénombrement des CTC chez les patients atteints d'un cancer du rectum pourrait jouer un rôle important dans le diagnostic, en prédisant le risque de récidive tumorale et l'efficacité du traitement néoadjuvant.

Les enquêteurs choisissent plusieurs moments pour détecter le changement dynamique des CTC, 1 jour avant le 1er, 3e et 5e (si le patient a besoin avant la chirurgie) cours de thérapie néoadjuvante, 1 jour avant et 7 jours, 3 mois, 6 mois après la chirurgie. Environ 7,5 ml de sang d'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) ont été prélevés par ponction veineuse chez des patients atteints d'un cancer du rectum . En bref, le nombre de CTC sera compté par le système de recherche cellulaire, enregistré et analysé par l'investigateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chine
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : >18 ans.
  2. Diagnostic du cancer rectal de stade III basé sur l'histologie.
  3. Recevra un traitement néoadjuvant par Folfox ou chimioradiothérapie.
  4. Espérance de vie : supérieure à 3 mois.
  5. Les patients n'ont pas d'inflammation grave, telle qu'une vascularite.
  6. Capacité à comprendre le protocole de l'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une autre tumeur primitive à l'exception du cancer du rectum.
  2. Antécédents de troubles de la coagulation ou d'anémie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellules tumorales circulantes
Utilisez le système ISET pour tester le nombre de CTC des patients avant et pendant le traitement.
Autre: Système ISET
Utilisez le système ISET pour tester le nombre de CTC des patients avant et pendant le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTC-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas prêt à partager les données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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