- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02554448
Détection des CTC chez les patients atteints d'un cancer du rectum de stade III subissant un traitement néoadjuvant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cellules tumorales circulantes (CTC) ont le potentiel de fournir un substitut pour la « biopsie en temps réel » de l'activité biologique de la tumeur. Le dénombrement des CTC chez les patients atteints d'un cancer du rectum pourrait jouer un rôle important dans le diagnostic, en prédisant le risque de récidive tumorale et l'efficacité du traitement néoadjuvant.
Les enquêteurs choisissent plusieurs moments pour détecter le changement dynamique des CTC, 1 jour avant le 1er, 3e et 5e (si le patient a besoin avant la chirurgie) cours de thérapie néoadjuvante, 1 jour avant et 7 jours, 3 mois, 6 mois après la chirurgie. Environ 7,5 ml de sang d'acide éthylène diamine tétraacétique (EDTA) ont été prélevés par ponction veineuse chez des patients atteints d'un cancer du rectum . En bref, le nombre de CTC sera compté par le système de recherche cellulaire, enregistré et analysé par l'investigateur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanxin Luo, PhD
- Numéro de téléphone: +86-13826190263
- E-mail: luoyx25@mail.sysu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Weida Lin, master
- Numéro de téléphone: +86-13430354015
- E-mail: linweida529@163.com
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
-
Contact:
- Yanxin Luo, PhD
- Numéro de téléphone: +86-13826190263
- E-mail: luoyx25@mail.sysu.edu.cn
-
Contact:
- Weida Lin, master
- Numéro de téléphone: +86-13430354015
- E-mail: linweida529@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : >18 ans.
- Diagnostic du cancer rectal de stade III basé sur l'histologie.
- Recevra un traitement néoadjuvant par Folfox ou chimioradiothérapie.
- Espérance de vie : supérieure à 3 mois.
- Les patients n'ont pas d'inflammation grave, telle qu'une vascularite.
- Capacité à comprendre le protocole de l'étude et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une autre tumeur primitive à l'exception du cancer du rectum.
- Antécédents de troubles de la coagulation ou d'anémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cellules tumorales circulantes
Utilisez le système ISET pour tester le nombre de CTC des patients avant et pendant le traitement.
|
Utilisez le système ISET pour tester le nombre de CTC des patients avant et pendant le traitement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le nombre de cellules tumorales circulantes (CTC)
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Processus néoplasiques
- Tumeurs colorectales
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs rectales
- Cellules néoplasiques, circulantes
Autres numéros d'identification d'étude
- CTC-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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