이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신보강 요법을 받는 III기 직장암 환자에서 순환종양세포의 검출

2016년 5월 28일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
본 연구의 목적은 Folfox 선행요법과 화학방사선요법을 시행하고 있는 3기 직장암 환자의 말초혈액에서 순환종양세포를 수술 전후로 검출하는 동적 변화의 가치를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

순환 종양 세포(CTC)는 종양 생물학적 활성의 '실시간 생검'을 위한 대용물을 제공할 가능성이 있습니다. 직장암 환자에서 순환종양세포를 열거하는 것은 진단에 중요한 역할을 할 수 있으며 종양 재발의 위험과 신보강 요법의 효과를 예측할 수 있습니다.

조사관은 1차, 3차 및 5차(환자가 수술 전에 필요한 경우) 선행 요법 과정 1일 전, 수술 1일 전 및 7일, 3개월, 6개월 후 CTC의 동적 변화를 감지하기 위해 여러 시점을 선택합니다. 직장암 환자의 정맥 천자를 통해 약 7.5mL의 EDTA(에틸렌 디아민 테트라아세트산) 혈액을 채취했습니다. 간단히 말해서, CTC의 수는 셀서치 시스템에 의해 카운트되고 조사자가 기록 및 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: >18세.
  2. 조직학에 기초한 III기 직장암의 진단.
  3. Folfox 또는 화학방사선요법을 사용하여 선행 치료를 받게 됩니다.
  4. 기대 수명: 3개월 이상.
  5. 환자는 혈관염과 같은 심각한 염증이 없습니다.
  6. 연구 프로토콜을 이해할 수 있는 능력 및 서면 동의서에 서명할 의지

제외 기준:

  1. 직장암을 제외한 다른 원발성 종양이 있는 환자.
  2. 응고 장애 또는 빈혈의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순환하는 종양 세포
ISET 시스템을 사용하여 치료 전과 치료 중에 환자의 CTC 수를 테스트합니다.
다른: ISET 시스템
ISET 시스템을 사용하여 치료 전과 치료 중에 환자의 CTC 수를 테스트합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
순환종양세포(CTC)의 수
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 수석 연구원: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTC-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 공유할 준비가 되지 않았습니다

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ISET 시스템에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uganda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다