Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie CTC u pacjentów z rakiem odbytnicy w stadium III poddawanych terapii neoadiuwantowej

28 maja 2016 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Celem pracy jest ocena wartości dynamicznej zmiany w wykrywaniu CTC we krwi obwodowej chorych na raka odbytnicy w III stopniu zaawansowania, poddanych leczeniu neoadiuwantowemu Folfox i chemioradioterapii przed i po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krążące komórki nowotworowe (CTC) mogą potencjalnie stanowić surogat dla „biopsji w czasie rzeczywistym” aktywności biologicznej nowotworu. Liczba CTC u chorych na raka odbytnicy może odgrywać ważną rolę w diagnostyce, przewidywaniu ryzyka nawrotu nowotworu i skuteczności terapii neoadjuwantowej.

Badacze wybierają kilka punktów czasowych, aby wykryć dynamiczną zmianę CTC, 1 dzień przed 1., 3. i 5. (jeśli pacjent wymaga tego przed operacją) kursem terapii neoadiuwantowej, 1 dzień przed i 7 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy po operacji. Około 7,5 ml krwi z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) pobrano przez nakłucie żyły od pacjentów z rakiem odbytnicy. W skrócie, liczba CTC zostanie zliczona przez system wyszukiwania komórek, zarejestrowana i przeanalizowana przez badacza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: >18 lat.
  2. Diagnostyka raka odbytnicy w III stopniu zaawansowania na podstawie histologii.
  3. Otrzyma leczenie neoadjuwantowe Folfoxem lub chemioradioterapię.
  4. Oczekiwana długość życia: Większa niż 3 miesiące.
  5. Pacjenci nie mają ciężkiego stanu zapalnego, takiego jak zapalenie naczyń.
  6. Zdolność zrozumienia protokołu badania i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z innym guzem pierwotnym z wyjątkiem raka odbytnicy.
  2. Historia zaburzeń krzepnięcia lub niedokrwistości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krążące komórki nowotworowe
Użyj systemu ISET, aby przetestować liczbę CTC od pacjentów przed iw trakcie leczenia.
Inny: Systemie ISET
Użyj systemu ISET, aby przetestować liczbę CTC od pacjentów przed iw trakcie leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba krążących komórek nowotworowych (CTC)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nie jest gotowy do udostępniania danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Systemie ISET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj