Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af CTC'er hos trin III rektalcancerpatienter, der gennemgår neoadjuverende terapi

28. maj 2016 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere værdien af ​​dynamisk ændring i påvisning af CTC'er i perifert blod fra stadium III rektalcancerpatienter, der gennemgår neoadjuverende Folfox-behandling og kemoradioterapi, før og efter operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirkulerende tumorceller (CTC'er) har potentialet til at give et surrogat til 'real-time biopsi' af tumor biologisk aktivitet. Optælling af CTC'er i endetarmskræftpatienter kan spille en vigtig rolle i diagnosticering og forudsige risikoen for tumorgentagelse og effektiviteten af ​​neoadjuverende terapi.

Efterforskerne vælger flere tidspunkter for at detektere den dynamiske ændring af CTC'er, 1 dag før 1., 3. og 5. (hvis patienten har behov for før operation) neoadjuverende terapiforløb, 1 dag før og 7 dage, 3 måneder, 6 måneder efter operationen. Ca. 7,5 ml ethylendiamintetraeddikesyre(EDTA)-blod blev udtaget ved venepunktur fra patienter med endetarmskræft. Kort fortalt vil antallet af CTC'er blive tællet af cellesøgningssystemet, registreret og analyseret af investigator.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: >18 år.
  2. Diagnose af stadium III rektal cancer baseret på histologi.
  3. Vil modtage neoadjuverende behandling med Folfox eller kemoradioterapi.
  4. Forventet levetid: Større end 3 måneder.
  5. Patienter har ingen alvorlig betændelse, såsom vaskulitis.
  6. Evne til at forstå undersøgelsesprotokollen og en vilje til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med anden primær tumor undtagen endetarmskræft.
  2. Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller anæmi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cirkulerende tumorceller
Brug ISET-systemet til at teste antallet af CTC'er fra patienter før og under behandlingen.
Andet: ISET system
Brug ISET-systemet til at teste antallet af CTC'er fra patienter før og under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af cirkulerende tumorceller (CTC'er)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTC-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ikke klar til at dele dataene

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner