Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce CTC u pacientů s rakovinou rekta stadia III podstupující neoadjuvantní terapii

28. května 2016 aktualizováno: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Účelem této studie je zhodnotit hodnotu dynamické změny v detekci CTC v periferní krvi u pacientů s karcinomem rekta stadia III podstupujících neoadjuvantní léčbu Folfoxem a chemoradioterapii před a po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cirkulující nádorové buňky (CTC) mají potenciál poskytnout náhradu za biopsii biologické aktivity nádoru v reálném čase. Výčet CTC u pacientů s rakovinou rekta by mohl hrát důležitou roli v diagnostice, predikci rizika recidivy nádoru a účinnosti neoadjuvantní terapie.

Vyšetřovatelé zvolili několik časových bodů pro detekci dynamické změny CTC, 1 den před 1., 3. a 5. (pokud pacient potřebuje před operací) neoadjuvantní terapii, 1 den před a 7 dní, 3 měsíce, 6 měsíců po operaci. Přibližně 7,5 ml krve ethylendiamintetraoctové kyseliny (EDTA) bylo odebráno punkcí žíly pacientům s rakovinou konečníku. Stručně řečeno, počet CTC bude spočítán systémem cellsearch, zaznamenán a analyzován zkoušejícím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: >18 let.
  2. Diagnostika karcinomu rekta stadia III na základě histologie.
  3. Dostane neoadjuvantní léčbu Folfoxem nebo chemoradioterapii.
  4. Předpokládaná délka života: Více než 3 měsíce.
  5. Pacienti nemají žádný závažný zánět, jako je vaskulitida.
  6. Schopnost porozumět protokolu studie a ochota podepsat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s jiným primárním nádorem kromě karcinomu rekta.
  2. Anamnéza poruch koagulace nebo anémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cirkulující nádorové buňky
Použijte systém ISET k testování počtu CTC od pacientů před a během léčby.
Jiný: Systém ISET
Použijte systém ISET k testování počtu CTC od pacientů před a během léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet cirkulujících nádorových buněk (CTC)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTC-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

není připravena sdílet data

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Systém ISET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit