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Detecção de CTCs em Pacientes com Câncer Retal Estágio III Submetidos a Terapia Neoadjuvante

28 de maio de 2016 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
O objetivo deste estudo é avaliar o valor da mudança dinâmica na detecção de CTCs no sangue periférico de pacientes com câncer retal estágio III submetidos a tratamento neoadjuvante com Folfox e quimiorradioterapia, antes e após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As células tumorais circulantes (CTCs) têm o potencial de fornecer um substituto para a "biópsia em tempo real" da atividade biológica do tumor. A enumeração de CTCs em pacientes com câncer retal pode desempenhar um papel importante no diagnóstico, predizendo o risco de recorrência do tumor e a eficácia da terapia neoadjuvante.

Os investigadores escolhem vários pontos no tempo para detectar a mudança dinâmica das CTCs, 1 dia antes do 1º, 3º e 5º (se o paciente precisar antes da cirurgia) curso de terapia neoadjuvante, 1 dia antes e 7 dias, 3 meses, 6 meses após a cirurgia. Aproximadamente 7,5 mL de ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA) de sangue foram coletados por punção venosa de pacientes com câncer retal. Resumidamente, o número de CTCs será contado pelo sistema cellsearch, registrado e analisado pelo investigador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: >18 anos.
  2. Diagnóstico de câncer retal estágio III com base na histologia.
  3. Receberá tratamento neoadjuvante com Folfox ou quimiorradioterapia.
  4. Expectativa de vida: Mais de 3 meses.
  5. Os pacientes não apresentam inflamação grave, como vasculite.
  6. Capacidade de entender o protocolo do estudo e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com outro tumor primário, exceto câncer retal.
  2. História de distúrbios de coagulação ou anemia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Células Tumorais Circulantes
Use o sistema ISET para testar o número de CTCs de pacientes antes e durante o tratamento.
Outro: Sistema ISET
Use o sistema ISET para testar o número de CTCs de pacientes antes e durante o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de Células Tumorais Circulantes (CTCs)
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não está pronto para compartilhar os dados

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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