Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van CTC's bij rectumkankerpatiënten in stadium III die neoadjuvante therapie ondergaan

28 mei 2016 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Het doel van deze studie is het evalueren van de waarde van dynamische verandering bij het detecteren van CTC's in perifeer bloed van patiënten met stadium III rectumkanker die neoadjuvante Folfox-behandeling en chemoradiotherapie ondergaan, voor en na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Circulerende tumorcellen (CTC's) hebben het potentieel om een ​​surrogaat te bieden voor 'real-time biopsie' van de biologische activiteit van tumoren. Telling van CTC's bij rectumkankerpatiënten zou een belangrijke rol kunnen spelen bij de diagnose, het voorspellen van het risico op tumorrecidief en de effectiviteit van neoadjuvante therapie.

De onderzoekers kiezen verschillende tijdstippen om de dynamische verandering van CTC's te detecteren, 1 dag vóór de 1e, 3e en 5e (als de patiënt vóór de operatie nodig heeft) neoadjuvante therapiekuur, 1 dag vóór en 7 dagen, 3 maanden, 6 maanden na de operatie. Ongeveer 7,5 ml ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA)-bloed werd afgenomen door aderpunctie van patiënten met rectumkanker. Kort gezegd wordt het aantal CTC's geteld door het celzoeksysteem, geregistreerd en geanalyseerd door de onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China
        • Werving
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: >18 jaar.
  2. Diagnose van stadium III rectumkanker op basis van histologie.
  3. Krijgt een neoadjuvante behandeling met Folfox of chemoradiotherapie.
  4. Levensverwachting: Meer dan 3 maanden.
  5. Patiënten hebben geen ernstige ontsteking, zoals vasculitis.
  6. Vermogen om het onderzoeksprotocol te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een andere primaire tumor behalve endeldarmkanker.
  2. Geschiedenis van stollingsstoornissen of bloedarmoede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circulerende tumorcellen
Gebruik het ISET-systeem om het aantal CTC's van patiënten vóór en tijdens de behandeling te testen.
Ander: ISET-systeem
Gebruik het ISET-systeem om het aantal CTC's van patiënten vóór en tijdens de behandeling te testen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal circulerende tumorcellen (CTC's)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTC-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet klaar om de gegevens te delen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ISET-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren