Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektering av CTC hos patienter med ändtarmscancer i steg III som genomgår neoadjuvant terapi

28 maj 2016 uppdaterad av: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Syftet med denna studie är att utvärdera värdet av dynamisk förändring vid detektering av CTC i perifert blod från stadium III rektalcancerpatienter som genomgår neoadjuvant Folfox-behandling och kemoradioterapi, före och efter operation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirkulerande tumörceller (CTC) har potential att tillhandahålla ett surrogat för "realtidsbiopsi" av tumörens biologiska aktivitet. Uppräkning av CTC hos ändtarmscancerpatienter kan spela en viktig roll vid diagnos, förutsäga risken för tumörrecidiv och effektiviteten av neoadjuvant terapi.

Utredarna väljer flera tidpunkter för att upptäcka den dynamiska förändringen av CTC, 1 dag före den 1:a, 3:e och 5:e (om patienten behöver före operation) neoadjuvant behandlingskur, 1 dag före och 7 dagar, 3 månader, 6 månader efter operationen. Cirka 7,5 ml etylendiamintetraättiksyra(EDTA)-blod togs genom venpunktion från patienter med rektalcancer. Kortfattat kommer antalet CTC att räknas av cellsökningssystemet, registreras och analyseras av utredaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: >18 år.
  2. Diagnos av stadium III rektalcancer baserad på histologi.
  3. Kommer att få neoadjuvant behandling med Folfox eller kemoradioterapi.
  4. Förväntad livslängd: Mer än 3 månader.
  5. Patienter har ingen allvarlig inflammation, såsom vaskulit.
  6. Förmåga att förstå studieprotokollet och en vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med annan primär tumör förutom rektalcancer.
  2. Historik av koagulationsrubbningar eller anemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cirkulerande tumörceller
Använd ISET-systemet för att testa antalet CTC från patienter före och under behandlingen.
Övrig: ISET-system
Använd ISET-systemet för att testa antalet CTC från patienter före och under behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet cirkulerande tumörceller (CTC)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTC-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

inte redo att dela data

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera