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Rilevazione di CTC in pazienti con cancro del retto in stadio III sottoposti a terapia neoadiuvante

28 maggio 2016 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Lo scopo di questo studio è valutare il valore del cambiamento dinamico nel rilevare le CTC nel sangue periferico di pazienti con carcinoma del retto in stadio III sottoposti a trattamento neoadiuvante con Folfox e chemioradioterapia, prima e dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule tumorali circolanti (CTC) hanno il potenziale per fornire un surrogato della "biopsia in tempo reale" dell'attività biologica del tumore. L'enumerazione delle CTC nei pazienti con cancro del retto potrebbe svolgere un ruolo importante nella diagnosi, prevedendo il rischio di recidiva del tumore e l'efficacia della terapia neoadiuvante.

Gli investigatori scelgono diversi punti temporali per rilevare il cambiamento dinamico delle CTC, 1 giorno prima del 1°, 3° e 5° corso di terapia neoadiuvante (se il paziente ha bisogno prima dell'intervento), 1 giorno prima e 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi dopo l'intervento. Circa 7,5 ml di sangue di acido etilendiamminotetracetico (EDTA) sono stati prelevati mediante puntura venosa da pazienti con cancro del retto. In breve, il numero di CTC sarà contato dal sistema cellsearch, registrato e analizzato dallo sperimentatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliate Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: >18 anni.
  2. Diagnosi di carcinoma del retto in stadio III basata sull'istologia.
  3. Riceverà un trattamento neoadiuvante con Folfox o chemioradioterapia.
  4. Aspettativa di vita: superiore a 3 mesi.
  5. I pazienti non hanno infiammazioni gravi, come la vasculite.
  6. Capacità di comprendere il protocollo dello studio e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con altro tumore primitivo eccetto il cancro del retto.
  2. Storia di disturbi della coagulazione o anemia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cellule tumorali circolanti
Utilizzare il sistema ISET per testare il numero di CTC dei pazienti prima e durante il trattamento.
Altro: Sistema ISET
Utilizzare il sistema ISET per testare il numero di CTC dei pazienti prima e durante il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di cellule tumorali circolanti (CTC)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yanxin Luo, PhD, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

non pronto a condividere i dati

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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