En sammenligning av PRC-063 og lisdeksamfetamin i kjøreytelsen til voksne med ADHD

Unge voksne sjåfører med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) vil bli sammenlignet på en kjøresimulator etter å ha tatt PRC-063 eller LDX i et gjentatt mål, randomisert, dobbeltblind, crossover studiedesign. Hvert forsøksperson vil bli randomisert til å motta opptil 21 dagers kurs med PRC-063 etterfulgt av opptil 21 dagers kurs med LDX eller omvendt. Det vil ikke være utvasking mellom behandlingene. På dag 1 til 7 vil forsøkspersonene få den laveste dosen (45 mg PRC-063 eller 30 mg LDX) med studiemedisin. På dag 8 til 14 vil forsøkspersonene få den mellomste dosen (70 mg PRC-063 eller 50 mg LDX). På dag 15 til og med 21 vil forsøkspersonene få den høyeste dosen (100 mg PRC-063 eller 70 mg LDX). I løpet av dag 1 til og med 21, hvis en person reagerer tilfredsstillende på medisiner, kan han eller hun forbli på den daglige dosen. Kjørelaboratorieprøver vil bli utført mellom dag 17 og dag 21. Etter laboratorietestingen vil forsøkspersonen starte en andre titrering av den alternative behandlingen, som starter på dag 22 til og med dag 28 med den laveste dosen (45 mg PRC-063 eller 30 mg LDX) av studiemedisinen, dag 29 til og med dag 35 på den mellomste dosen (70 mg PRC-063 eller 50 mg LDX) og dag 36 til og med dag 42 på den høyeste dosen (100 mg PRC-063 eller 70 mg LDX). I løpet av dag 22 til 42, hvis en person reagerer tilfredsstillende på medisiner, kan han eller hun forbli på den daglige dosen. Etter titrering med den andre behandlingen, vil forsøkspersonene delta på en andre kjørelaboratorietesting, utført mellom dag 38 til dag 42. Forsøkspersonene vil deretter delta på et sikkerhets- og studieavslutningsbesøk.