PRC-063 和 Lisdexamfetamine 在成人 ADHD 驾驶性能方面的比较

在重复测量、随机、双盲、交叉研究设计中服用 PRC-063 或 LDX 后，患有注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的年轻成年司机将在驾驶模拟器上进行比较。 每个受试者将随机接受长达 21 天的 PRC-063 课程，然后接受长达 21 天的 LDX 课程，反之亦然。 治疗之间不会有清除。 在第 1 天到第 7 天，受试者将接受最低剂量（45 mg PRC-063 或 30 mg LDX）的研究药物。 在第 8 天到第 14 天，受试者将接受中等剂量（70 mg PRC-063 或 50 mg LDX）。 在第 15 天到第 21 天，受试者将接受最高剂量（100 mg PRC-063 或 70 mg LDX）。 在第 1 天到第 21 天期间，如果受试者对药物的反应令人满意，他或她可能会继续服用该每日剂量。 驾驶实验室测试将在第 17 天和第 21 天之间进行。 在实验室测试之后，受试者将开始替代治疗的第二次滴定，从第 22 天到第 28 天，第 29 天到第 35 天，研究药物的最低剂量（45 mg PRC-063 或 30 mg LDX）开始中间剂量（70 mg PRC-063 或 50 mg LDX）和第 36 天至第 42 天最高剂量（100 mg PRC-063 或 70 mg LDX）。 在第 22 天到第 42 天期间，如果受试者对药物的反应令人满意，他或她可以继续服用该每日剂量。 在第二次治疗滴定后，受试者将参加第二次驾驶实验室测试，在第 38 天到第 42 天之间进行。 受试者随后将参加安全和研究终止访视。