Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av SUBLIVAC Phleum for immunterapi av gresspollenallergi

7. august 2019 oppdatert av: HAL Allergy

En enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å undersøke den relative effekten og sikkerheten til immunterapi med SUBLIVAC FIX Phleum Pratense hos gresspollenallergiske personer med IgE-mediert sesongbasert ARC

Hensikten med denne studien er å vurdere sikkerhet, tolerabilitet og demonstrere et doseresponssignal ved å bruke Total Symptom Score (TSS), basert på utfordringer med gresspollen i et miljøeksponeringskammer (EEC), etterfulgt av estimering av den minste effektive dosen av SUBLIVAC FIX Phleum (SP) etter 10 måneders behandling sammenlignet med placebo.

Studien har 4 behandlingsgrupper: 3 ulike doser SP og placebo vil bli testet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien for å finne doseområdet med SP er designet for å teste tre forskjellige konsentrasjoner av SUBLIVAC FIX Phleum (SP) som inkluderer 3 doser (10 000 AUN/ml; 40 000 AUN/mL; 80 000 AUN/ml) og placebo for å demonstrere en doserespons signal og å estimere den minimale effektive dosen av SP. Studien vil bli utført i målpopulasjonen av sesongmessige allergiske individer i et fullt validert Environmental Exposure Chamber (EEC)-system. EEC-systemet er et anlegg som har tidsmessig ensartethet av luftbåren allergen (pollen) eksponering for forsøkspersoner. Bruk av EEC sikrer eksponering for relativt konsistente nivåer av allergen. Denne innretningen har blitt brukt i en rekke immunterapiforsøk og er en forbedret utfordringsmodell av AR sammenlignet med den tidligere brukte neseprovokasjonstesten. Behandlingsvarigheten av denne studien er forlenget til 10 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Mississauga, Canada, ON L4W 1A4
        • Inflamax Research Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner som signerte informert samtykke.
  2. Forsøkspersoner i alderen ≥18 og ≤65 år ved signering av informert samtykke.
  3. Personer med minst to års klinisk historie med allergisk rhinitt/rhinokonjunktivitt mot gresspollen, med eller uten samtidig astma (astma må kontrolleres).
  4. Forsøkspersoner med et tvunget ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) >70 % av den predikerte verdien målt under screening eller dokumentert innen 1 år etter studiestart.
  5. Forsøkspersoner med en positiv hudpriktest (SPT) (gjennomsnittlig skjærediameter på minst 3 mm større enn den negative kontrollen; negativ kontroll bør være
  6. Forsøkspersoner med en gresspollenspesifikk IgE større enn eller lik 0,7 kiloenheter (kU)/L vurdert under screening eller et dokumentert positivt resultat oppnådd innen 1 år før screening.
  7. Forsøkspersoner med en TSS på minst 10/24 under EEC-utfordring (V2) i utgangspunktet i kombinasjon med en personalvurdert poengsum på minst 2/3 for to objektive TSS-symptomer (dvs. rennende nese, nysing eller røde øyne), under EEC-utfordringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med (forventet) klinisk relevante symptomer ved tidspunktet for de planlagte EEC-vurderingene ved besøk 2 og besøk 6 på grunn av samtidig sensibilisering, dvs. positiv SPT (gjennomsnittlig diameter på minst 3 mm større enn den negative kontrollen) og en historie med allergisk respons. til det forårsakende allergenet, etter etterforskerens skjønn.
  2. Pasienter med gresspollenindusert astma.
  3. Emner som ikke kan tolerere Baseline Challenge i EEC.
  4. Personer som har mottatt immunterapi (SCIT eller SLIT) med gresspollenallergener i løpet av de siste 5 årene.
  5. (Pågående) allergenspesifikk immunterapi med eventuelle allergen(er) i løpet av studieperioden.
  6. Personer med mislykket allergenspesifikk immunterapi i løpet av de siste 5 årene (f.eks., men ikke begrenset til, for tidlig stoppet immunterapi på grunn av manglende overholdelse, AE eller mangel på terapeutisk effekt), etter utrederens skjønn.
  7. Personer som gjennomgikk anti-IgE-behandling innen 6 måneder før inkludering og/eller under studien.
  8. Personer som lider av alvorlige immunforstyrrelser (inkludert autoimmune sykdommer) og/eller sykdommer som krever immunsuppressive medisiner.
  9. Personer som lider av aktive maligniteter eller andre ondartede sykdommer (bortsett fra lokaliserte basalcellekreft i huden så lenge de har blitt adekvat behandlet og ingen gjentakelse innen 3 måneder etter screeningbesøk) i løpet av 5 år før screening.
  10. Personer som lider av alvorlige ukontrollerte sykdommer som kan øke risikoen for å delta i studien, inkludert, men ikke begrenset til: kardiovaskulær insuffisiens, eventuelle alvorlige eller ustabile lungesykdommer, endokrine sykdommer, klinisk signifikante nyre- eller leversykdommer, eller hematologiske lidelser etter skjønn etterforskeren.
  11. Personer som har aktiv betennelse eller infeksjon i målorganene (nese, øyne eller nedre luftveier) ved besøk 1.
  12. Personer som lider av sykdommer med kontraindikasjon for bruk av adrenalin (f. hypertyreose, glaukom).
  13. Pasienter som får vaksinasjon innen en uke før behandlingsstart eller under oppdoseringsfasen.
  14. Personer som får behandling med systemiske steroider innen 4 uker før besøk 1 og/eller under studien.
  15. Personer som mottar behandling med systemiske eller lokale β-blokkere når som helst i løpet av studien.
  16. Forsøkspersoner som deltok i en klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene (f. nytt undersøkelsesmiddel eller biologisk) eller innen de siste 30 dagene (f.eks. bio-ekvivalent legemiddel), etter etterforskerens skjønn.
  17. Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder som er gravide, ammer eller bruker utilstrekkelige prevensjonstiltak (tilstrekkelige prevensjonstiltak vil være: seksuell avholdenhet; orale prevensjonsmidler, transdermale plaster eller depotinjeksjon av et gestagenlegemiddel (starter minst 4 uker før utprøvingsmedisin). produkt (IMP) administrering); dobbel barrieremetode: kondom eller okklusiv hette (diafragma eller cervical/hvelvhetter) pluss sæddrepende middel; intrauterin enhet (IUD), intrauterint system (IUS), implantat eller vaginal ring (plassert minst 4 uker før IMP-administrering), eller sterilisering av mannlig partner (vasektomi med dokumentasjon av azoospermi) før den kvinnelige forsøkspersonen går inn i forsøket og er den eneste seksuelle partneren for den kvinnelige forsøkspersonen.
  18. Emner som har hatt alkohol-, narkotika- eller medisinmisbruk i løpet av det siste året før studiestart.
  19. Personer med klinisk relevante unormale laboratorieparametere ved screening.
  20. Emner som mangler samarbeid eller etterlevelse, som vurderes av etterforskeren.
  21. Personer som lider av alvorlige psykiatriske, psykologiske eller nevrologiske lidelser.
  22. Emner som er ansatte i sponsor- eller oppdragsforskningsorganisasjonen og/eller 1. klasses slektninger eller partnere til (hoved)etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 0 AUN/ml
42 forsøkspersoner fikk placebo (SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 0 AUN/ml) sublingualt. Forsøkspersonene vil starte med én dråpe og legge til én dråpe hver påfølgende dag til vedlikeholdsdosen på 5 dråper per dag er nådd. Neste behandling med vedlikeholdsdose fortsettes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administrering
Eksperimentell: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 10 000 AUN/ml
42 forsøkspersoner fikk SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 10 000 AUN/ml) sublingualt. Forsøkspersonene vil starte med én dråpe og legge til én dråpe hver påfølgende dag til vedlikeholdsdosen på 5 dråper per dag er nådd. Neste behandling med vedlikeholdsdose fortsettes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administrering
Eksperimentell: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 40 000 AUN/ml
40 forsøkspersoner fikk SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 40 000 AUN/ml sublingualt. Forsøkspersonene vil starte med én dråpe og legge til én dråpe hver påfølgende dag til vedlikeholdsdosen på 5 dråper per dag er nådd. Neste behandling med vedlikeholdsdose fortsettes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administrering
Eksperimentell: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 80 000 AUN/ml
40 forsøkspersoner fikk SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 80 000 AUN/ml sublingualt. Forsøkspersonene vil starte med én dråpe og legge til én dråpe hver påfølgende dag til vedlikeholdsdosen på 5 dråper per dag er nådd. Neste behandling med vedlikeholdsdose fortsettes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administrering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig total symptomscore (TSS) etter 10 måneders behandling (besøk 6) sammenlignet med placebo
Tidsramme: 10 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje – besøk 2)
Det primære endepunktet var TSS etter 10 måneders behandling (ved besøk 6). Gjennomsnittlig TSS ved besøk 6 ble beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TSS-skårer mellom 1 og 6 timer etter starten av Environmental Exposure Chamber (EEC)-utfordringen ved besøk 6. TSS ble beregnet som summen av individuelle score for åtte nasale og ikke-nasale symptomer (rhinoré, tetthet, nysing, kløe, kløende/grisete øyne, tårer/rennende øyne, røde/brennende øyne og øre/ganekløe). Hvert av åtte symptomer ble vurdert på en skala fra 0-3 som følger: 0, ingen; 1, mild; 2, moderat; 3, alvorlig. Utvalget av TSS er fra 0 til 24 enheter på en skala. Jo høyeste poengsum er, desto mer alvorlige symptomer opplever en person. Negativ endring av TSS mellom baseline og besøk 6 var forventet (reduserte symptomer), mer negativ endring ved besøk 6 versus baseline representerer bedre resultat av studien.
10 måneder etter behandlingsstart (grunnlinje – besøk 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i gjennomsnittlig total symptomscore (TSS) etter 10 måneders behandling (besøk 6)
Tidsramme: 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-administrasjon)
Endringen fra baseline av gjennomsnittlig TSS ved besøk 6. Grunnlinjen vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TSS-skårer mellom 1 og 6 timer etter starten av Environmental Exposure Chamber (EEC)-utfordringen ved besøk 2. Omfanget av TSS er fra 0 til 24 enheter på en skala. Jo høyeste poengsum er, desto mer alvorlige symptomer opplever en person. Negativ endring av TSS mellom baseline og besøk 6 var forventet (reduserte symptomer), mer negativ endring ved besøk 6 versus baseline representerer bedre resultat av studien.
10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-administrasjon)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig total symptomscore (TSS) etter 5 måneders behandling (besøk 4)
Tidsramme: 5 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-administrasjon)
Endringen fra baseline av gjennomsnittlig TSS ved besøk 4. Gjennomsnittlig TSS ved besøk 4 vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TSS mellom 1 og 6 timer etter starten av Environmental Exposure Chamber (EEC)-utfordringen ved besøk 4. baseline vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TSS mellom 1 og 6 timer etter start av EEC-utfordring ved besøk 2. Omfanget av TSS er fra 0 til 24 enheter på en skala. Jo høyeste poengsum er, desto mer alvorlige symptomer opplever en person. Negativ endring av TSS mellom baseline og besøk 4 var forventet (reduserte symptomer), mer negativ endring ved besøk 4 versus baseline representerer bedre resultat av studien. Jo høyeste poengsum, desto mer alvorlige symptomer opplever en person.
5 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-administrasjon)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig total nasal symptomscore (TNSS) etter 10 måneders behandling (besøk 6)
Tidsramme: 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Endringen fra baseline av gjennomsnittlig TNSS ved besøk 6. Gjennomsnittlig TNSS ved besøk 6 vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TNSS mellom 1 og 6 timer etter start av EEC-utfordring ved besøk 6. Grunnlinjen vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TNSS mellom 1 og 6 timer etter starten av Environmental Exposure Chamber (EEC)-utfordringen ved besøk 2. TNSS vil bli beregnet som summen av individuelle skårer for fire nasale symptomer (rennende nese) , tetthet, kløende nese og nysing). Hvert av de fire symptomene vil bli vurdert på en skala fra 0-3 som følger: 0, ingen; 1, mild; 2, moderat; og 3, alvorlig. Utvalget av TNSS er fra 0 til 12 enheter på en skala. Jo høyeste poengsum, desto mer alvorlige symptomer opplever en person. Negativ endring av TNSS mellom baseline og besøk 6 var forventet (reduserte symptomer), mer negativ endring ved besøk 6 versus baseline representerer bedre resultat av studien.
10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Endring fra baseline i gjennomsnittlig total nasal symptomscore (TNSS) etter 5 måneders behandling (besøk 4)
Tidsramme: 5 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Endringen fra baseline for gjennomsnittlig TNSS ved besøk 4. Gjennomsnittlig TNSS ved besøk 4 vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TNSS mellom 1 og 6 timer etter starten av Environmental Exposure Chamber (EEC)-utfordringen ved besøk 4. baseline vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende TNSS mellom 1 og 6 timer etter starten av under EEC-utfordring ved besøk 2. TNSS vil bli beregnet som summen av individuelle skårer for fire nasale symptomer (rennende nese, tetthet, kløende nese , og nysing). Hvert av de fire symptomene vil bli vurdert på en skala fra 0-3 som følger: 0, ingen; 1, mild; 2, moderat; og 3, alvorlig. Utvalget av TNSS er fra 0 til 12 enheter på en skala. Jo høyeste poengsum er, desto mer alvorlige symptomer opplever en person. Negativ endring av TSS mellom baseline og besøk 6 var forventet (reduserte symptomer), mer negativ endring ved besøk 4 versus baseline representerer bedre resultat av studien.
5 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Gjennomsnittlig kombinert symptom- og medisinscore (CSMS) i løpet av gresspollensesongen.
Tidsramme: i gresspollensesongen: beregnet mellom 6 og 10 måneder etter behandlingsstart ved besøk 2
Gjennomsnittlig CSMS vil bli beregnet som et gjennomsnitt av alle ikke-manglende daglige CSMS under gresspollensesongen. Forsøkspersoner som ikke fullførte minst 75 % av dagbokdataene sine, og forsøkspersoner som har vært på ferier utenfor regionen i mer enn 7 dager i løpet av selve gresspollensesongen, vil bli ekskludert fra analysen. Den daglige CSMS vil bli beregnet i henhold til definisjonen gitt av EAACI Position Paper. Den faktiske gresspollensesongen vil starte på den første av 3 påfølgende dager som har et gresspollentall ≥ 10 ppm3 per 24 timer, og sesongen vil slutte på den første av 3 påfølgende dager som har et gresspollentall < 10 ppm3 per 24 timer . Den definerte pollensesongen kan bestå av flere separate perioder som samsvarer med denne definisjonen. CSMS har et område fra 0 til 6, og jo høyere poengsum er, desto mer alvorlige symptomer opplever et forsøksperson.
i gresspollensesongen: beregnet mellom 6 og 10 måneder etter behandlingsstart ved besøk 2
Endring fra baseline i serumspesifikke immunoglobulin (IgE) nivåer etter 5 måneder (besøk 4) og 10 måneder (besøk 6) med behandling
Tidsramme: 5 og 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgE ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-administrasjon)
Endringer fra baseline i serumspesifikke immunoglobulinnivåer (IgE) etter 5 måneders behandling (besøk 4) og etter 10 måneders behandling (besøk 6). Målinger ved besøk 1 vil bli brukt som baseline.
5 og 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgE ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-administrasjon)
Endring fra baseline i serumspesifikke immunoglobulin (IgG) nivåer etter 5 måneder (besøk 4) og 10 måneder (besøk 6) med behandling
Tidsramme: 5 og 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Endringer fra baseline i serumspesifikke immunglobulinnivåer (IgG ATG, IgG AP1 og IgG AP5) etter 5 måneders behandling (besøk 4) og etter 10 måneders behandling (besøk 6). Målinger ved besøk 1 vil bli brukt som baseline.
5 og 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Endring fra baseline i serumspesifikke immunglobulin (IgG4) nivåer etter 5 måneder (besøk 4) og 10 måneder (besøk 6) med behandling
Tidsramme: 5 og 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG4 ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)
Endringer fra baseline i serumspesifikke immunglobulinnivåer (IgG4 ATG, IgG4 AP1 og IgG4 AP5) etter 5 måneders behandling (besøk 4) og etter 10 måneders behandling (besøk 6). Målinger ved besøk 1 vil bli brukt som baseline.
5 og 10 måneder etter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG4 ved baseline målt ved besøk 2, før IMP-injeksjon)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og alvorlighetsgrad av lokale reaksjoner
Tidsramme: Pågår i 10 måneders behandlingsperiode

Totalt antall og alvorlighetsgrad (mild, moderat eller alvorlig) av lokale reaksjoner (rapportert som TEAE) i de aktive behandlingsgruppene og placebobehandlingsgruppen.

Intensitetsvurdering:

Mild: Bevissthet om symptomer, men lett tolerert, ingen forstyrrelse av normale aktiviteter.

Moderat: Ubehag nok til å forårsake forstyrrelse av vanlig aktivitet. Alvorlig: Ufør med manglende evne til å arbeide eller gjøre vanlig aktivitet.
Pågår i 10 måneders behandlingsperiode
Antall og alvorlighetsgrad av systemiske reaksjoner
Tidsramme: Pågår i 10 måneders behandlingsperiode

Totalt antall og alvorlighetsgrad (grad I, grad II eller grad III) av systemiske reaksjoner i de aktive behandlingsgruppene og placebobehandlingsgruppen. Karakteren ble gjort i henhold til World Allergy Organizations graderingssystem:

Grad 0: Ingen symptomer eller ikke-immunterapirelaterte symptomer Grad I: Milde systemiske reaksjoner, symptomer: lokalisert urticaria, rhinitt eller mild astma (PF < 20 % reduksjon fra baseline) Grad II: Moderate systemiske reaksjoner, symptomer: Sakte innsettende (> 15 min) med generalisert urticaria og/eller moderat astma (PF < 40 % reduksjon fra baseline) Grad III: Alvorlige (ikke-livstruende) systemiske reaksjoner, symptomer: Rask innsettende (40 % reduksjon fra baseline) Grad IV: Anafylaktisk sjokk , symptomer: Umiddelbar fremkalt reaksjon av kløe, rødme, erytem, ​​generalisert urticaria, stridor (angioødem), umiddelbar astma, hypotensjon, etc.
Pågår i 10 måneders behandlingsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HAL Allergy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peter Couroux, MD, Inflamax

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP/0047

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere