Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af SUBLIVAC Phleum til immunterapi af græspollenallergi

7. august 2019 opdateret af: HAL Allergy

Et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelt gruppestudie for at undersøge den relative effektivitet og sikkerhed af immunterapi med SUBLIVAC FIX Phleum Pratense hos græspollenallergiske forsøgspersoner med IgE-medieret sæsonbetinget ARC

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerhed, tolerabilitet og demonstrere et dosisresponssignal ved hjælp af Total Symptom Score (TSS), baseret på udfordringer med græspollen i et miljøeksponeringskammer (EEC), efterfulgt af estimering af den mindste effektive dosis af SUBLIVAC FIX Phleum (SP) efter 10 måneders behandling sammenlignet med placebo.

Studiet har 4 behandlingsgrupper: 3 forskellige doser af SP og placebo vil blive testet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det aktuelle dosisområdefindende studie med SP er designet til at teste tre forskellige koncentrationer af SUBLIVAC FIX Phleum (SP), der inkluderer 3 doser (10.000 AUN/mL; 40.000 AUN/mL; 80.000 AUN/ml) og placebo for at demonstrere en dosisrespons signal og estimere den minimale effektive dosis af SP. Undersøgelsen vil blive udført i målgruppen af ​​sæsonbestemte allergiske personer i et fuldt valideret Environmental Exposure Chamber (EEC) system. EEC-systemet er en facilitet, der har tidsmæssig ensartethed af luftbåren allergen (pollen) eksponering for forsøgspersoner. Brug af EEC sikrer eksponering for relativt konsistente niveauer af allergen. Denne facilitet er blevet brugt i en række immunterapiforsøg og er en forbedret udfordringsmodel for AR sammenlignet med den tidligere anvendte nasal provokationstest. Behandlingsvarigheden af ​​denne undersøgelse forlænges til 10 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Mississauga, Canada, ON L4W 1A4
        • Inflamax Research Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner, der underskrev informeret samtykke.
  2. Forsøgspersoner i alderen ≥18 og ≤65 år ved underskrivelse af informeret samtykke.
  3. Personer med mindst to års klinisk anamnese med allergisk rhinitis/rhinoconjunctivitis over for græspollen, med eller uden samtidig astma (astma skal kontrolleres).
  4. Forsøgspersoner med en forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) >70 % af den forudsagte værdi målt under screening eller dokumenteret inden for 1 år efter studiestart.
  5. Forsøgspersoner med en positiv hudpriktest (SPT) (gennemsnitlig diameter på mindst 3 mm større end den negative kontrol; negativ kontrol bør være
  6. Forsøgspersoner med et græspollen-specifikt IgE større end eller lig med 0,7 kiloUnits (kU)/L vurderet under screening eller et dokumenteret positivt resultat opnået inden for 1 år før screening.
  7. Forsøgspersoner med en TSS på mindst 10/24 under baseline EEC-challenge (V2) i kombination med en personalevurderet score på mindst 2/3 for to objektive TSS-symptomer (dvs. løbende næse, nysen eller røde øjne) under EEC-udfordringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med (forventede) klinisk relevante symptomer på tidspunktet for de planlagte EEC-vurderinger ved besøg 2 og besøg 6 på grund af samtidig sensibilisering, dvs. positiv SPT (gennemsnitlig diameter på mindst 3 mm større end den negative kontrol) og en historie med allergisk respons til det forårsagende allergen, efter undersøgerens skøn.
  2. Patienter med græspolleninduceret astma.
  3. Emner, der ikke kan tolerere Baseline Challenge i EEC.
  4. Forsøgspersoner, der har modtaget immunterapi (SCIT eller SLIT) med græspollenallergener inden for de seneste 5 år.
  5. (Igangværende) allergenspecifik immunterapi med ethvert allergen(er) i undersøgelsesperioden.
  6. Forsøgspersoner med mislykket allergenspecifik immunterapi inden for de seneste 5 år (f.eks., men ikke begrænset til, for tidlig stoppet immunterapi på grund af manglende overholdelse, AE'er eller manglende terapeutisk effekt), efter investigators skøn.
  7. Forsøgspersoner, der gennemgår anti-IgE-terapi inden for de 6 måneder forud for inklusion og/eller under undersøgelsen.
  8. Personer, der lider af alvorlige immunforstyrrelser (herunder autoimmune sygdomme) og/eller sygdomme, der kræver immunsuppressive lægemidler.
  9. Forsøgspersoner, der lider af aktive maligniteter eller en hvilken som helst malign sygdom (bortset fra lokaliserede basalcellekræft i huden, så længe de er blevet tilstrækkeligt behandlet og ingen gentagelse inden for 3 måneder efter screeningsbesøget) i løbet af 5 år før screeningen.
  10. Forsøgspersoner, der lider af alvorlige ukontrollerede sygdomme, der kan øge risikoen for at deltage i undersøgelsen, herunder, men ikke begrænset til: kardiovaskulær insufficiens, eventuelle alvorlige eller ustabile lungesygdomme, endokrine sygdomme, klinisk signifikante nyre- eller leversygdomme eller hæmatologiske lidelser efter skøn af efterforskeren.
  11. Forsøgspersoner, der har aktiv betændelse eller infektion i målorganerne (næse, øjne eller nedre luftveje) ved besøg 1.
  12. Personer, der lider af sygdomme med en kontraindikation for brugen af ​​adrenalin (f. hyperthyroidisme, glaukom).
  13. Forsøgspersoner, der modtager vaccination inden for en uge før behandlingsstart eller under opdoseringsfasen.
  14. Forsøgspersoner, der modtager behandling med systemiske steroider inden for 4 uger før besøg 1 og/eller under undersøgelsen.
  15. Forsøgspersoner, der modtager behandling med systemiske eller lokale β-blokkere når som helst under undersøgelsen.
  16. Forsøgspersoner, der deltog i en klinisk undersøgelse inden for de sidste 3 måneder (f. nyt forsøgslægemiddel eller biologisk) eller inden for de sidste 30 dage (f.eks. bioækvivalent lægemiddel), efter efterforskerens skøn.
  17. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller bruger utilstrækkelige præventionsforanstaltninger (tilstrækkelige præventionsforanstaltninger vil være: seksuel afholdenhed; orale præventionsmidler, transdermale plastre eller depotinjektion af et gestagenlægemiddel (startende mindst 4 uger før forsøgsmedicin indgivelse af produkt (IMP); dobbeltbarrieremetode: kondom eller okklusiv hætte (membran eller cervikal/hvælvingshætter) plus sæddræbende middel; intrauterin enhed (IUD), intrauterint system (IUS), implantat eller vaginal ring (anbragt i mindst 4 uger før IMP-administration), eller mandlig partnersterilisering (vasektomi med dokumentation for azoospermi) før den kvindelige forsøgspersons indtræden i forsøget og er den eneste seksuelle partner for det kvindelige forsøgsperson.
  18. Forsøgspersoner, der har haft et alkohol-, stof- eller medicinmisbrug inden for det seneste år før studiestart.
  19. Forsøgspersoner med enhver klinisk relevant unormal laboratorieparameter ved screening.
  20. Emner, der mangler samarbejde eller compliance, som vurderet af efterforskeren.
  21. Personer, der lider af alvorlige psykiatriske, psykologiske eller neurologiske lidelser.
  22. Forsøgspersoner, der er ansatte i sponsor- eller kontraktforskningsorganisationen og/eller 1. klasses pårørende eller partnere til (hoved)undersøgeren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 0 AUN/ml
42 forsøgspersoner fik placebo (SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 0 AUN/ml) sublingualt. Forsøgspersonerne starter med en dråbe og tilføjer en dråbe hver på hinanden følgende dag, indtil vedligeholdelsesdosis på 5 dråber pr. dag er nået. Næste behandling med vedligeholdelsesdosis fortsættes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administration
Eksperimentel: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 10.000 AUN/ml
42 forsøgspersoner modtog SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 10.000 AUN/ml) sublingualt. Forsøgspersonerne starter med en dråbe og tilføjer en dråbe hver på hinanden følgende dag, indtil vedligeholdelsesdosis på 5 dråber pr. dag er nået. Næste behandling med vedligeholdelsesdosis fortsættes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administration
Eksperimentel: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 40.000 AUN/ml
40 forsøgspersoner fik SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 40.000 AUN/ml sublingualt. Forsøgspersonerne starter med en dråbe og tilføjer en dråbe hver på hinanden følgende dag, indtil vedligeholdelsesdosis på 5 dråber pr. dag er nået. Næste behandling med vedligeholdelsesdosis fortsættes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administration
Eksperimentel: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 80.000 AUN/ml
40 forsøgspersoner fik SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 80.000 AUN/ml sublingualt. Forsøgspersonerne starter med en dråbe og tilføjer en dråbe hver på hinanden følgende dag, indtil vedligeholdelsesdosis på 5 dråber pr. dag er nået. Næste behandling med vedligeholdelsesdosis fortsættes i 10 måneder.
Biologisk: SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
sublingual daglig administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig total symptomscore (TSS) efter 10 måneders behandling (besøg 6) sammenlignet med placebo
Tidsramme: 10 måneder efter behandlingsstart (baseline - besøg 2)
Det primære endepunkt var TSS efter 10 måneders behandling (ved besøg 6). Den gennemsnitlige TSS ved besøg 6 blev beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TSS-score mellem 1 og 6 timer efter start af Environmental Exposure Chamber (EEC)-udfordring ved besøg 6. TSS blev beregnet som summen af ​​individuelle scores for otte nasale og ikke-nasale symptomer (rhinoré, overbelastning, nysen, kløe, kløende/gryne øjne, tåreflåd/rindende øjne, røde/brændende øjne og øre/ganekløe). Hvert af otte symptomer blev vurderet på en skala fra 0-3 som følger: 0, ingen; 1, mild; 2, moderat; 3, svær. Rækkevidden af ​​TSS er fra 0 til 24 enheder på en skala. Jo højeste score, jo mere alvorlige symptomer oplever en person. Negativ ændring af TSS mellem baseline og besøg 6 var forventet (reducerede symptomer), mere negativ ændring ved besøg 6 versus baseline repræsenterer et bedre resultat af undersøgelsen.
10 måneder efter behandlingsstart (baseline - besøg 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i gennemsnitlig total symptomscore (TSS) efter 10 måneders behandling (besøg 6)
Tidsramme: 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP administration)
Ændringen fra baseline af den gennemsnitlige TSS ved besøg 6. Basislinjen vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TSS-score mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​Environmental Exposure Chamber (EEC)-udfordringen ved besøg 2. Intervallet for TSS er fra 0 til 24 enheder på en skala. Jo højeste score, jo mere alvorlige symptomer oplever en person. Negativ ændring af TSS mellem baseline og besøg 6 var forventet (reducerede symptomer), mere negativ ændring ved besøg 6 versus baseline repræsenterer et bedre resultat af undersøgelsen.
10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP administration)
Ændring fra baseline i gennemsnitlig total symptomscore (TSS) efter 5 måneders behandling (besøg 4)
Tidsramme: 5 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP administration)
Ændringen fra baseline for den gennemsnitlige TSS ved besøg 4. Den gennemsnitlige TSS ved besøg 4 vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TSS mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​Environmental Exposure Chamber (EEC)-udfordringen ved besøg 4. baseline vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TSS mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​EEC challenge ved besøg 2. Intervallet for TSS er fra 0 til 24 enheder på en skala. Jo højeste score, jo mere alvorlige symptomer oplever en person. Negativ ændring af TSS mellem baseline og besøg 4 var forventet (reducerede symptomer), mere negativ ændring ved besøg 4 versus baseline repræsenterer et bedre resultat af undersøgelsen. Jo højeste score, jo mere alvorlige symptomer oplever en forsøgsperson.
5 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP administration)
Ændring fra baseline i gennemsnitlig total nasal symptomscore (TNSS) efter 10 måneders behandling (besøg 6)
Tidsramme: 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Ændringen fra baseline af den gennemsnitlige TNSS ved besøg 6. Den gennemsnitlige TNSS ved besøg 6 vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TNSS mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​EEC challenge ved besøg 6. Baseline vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TNSS mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​Environmental Exposure Chamber (EEC) challenge ved besøg 2. TNSS vil blive beregnet som summen af ​​individuelle score for fire nasale symptomer (løbende næse) , overbelastning, kløende næse og nysen). Hvert af de fire symptomer vil blive vurderet på en skala fra 0-3 som følger: 0, ingen; 1, mild; 2, moderat; og 3, svær. Rækkevidden af ​​TNSS er fra 0 til 12 enheder på en skala. Jo højeste score, jo mere alvorlige symptomer oplever en forsøgsperson. Negativ ændring af TNSS mellem baseline og besøg 6 var forventet (reducerede symptomer), mere negativ ændring ved besøg 6 versus baseline repræsenterer bedre resultat af undersøgelsen.
10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Ændring fra baseline i gennemsnitlig total nasal symptomscore (TNSS) efter 5 måneders behandling (besøg 4)
Tidsramme: 5 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Ændringen fra baseline af den gennemsnitlige TNSS ved besøg 4. Den gennemsnitlige TNSS ved besøg 4 vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TNSS mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​Environmental Exposure Chamber (EEC)-udfordringen ved besøg 4. baseline vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende TNSS mellem 1 og 6 timer efter starten af ​​under EEC challenge ved besøg 2. TNSS vil blive beregnet som summen af ​​individuelle score for fire nasale symptomer (løbende næse, tilstoppet næse, kløende næse) og nysen). Hvert af de fire symptomer vil blive vurderet på en skala fra 0-3 som følger: 0, ingen; 1, mild; 2, moderat; og 3, svær. Rækkevidden af ​​TNSS er fra 0 til 12 enheder på en skala. Jo højeste score, jo mere alvorlige symptomer oplever en person. Negativ ændring af TSS mellem baseline og besøg 6 var forventet (reducerede symptomer), mere negativ ændring ved besøg 4 versus baseline repræsenterer bedre resultat af undersøgelsen.
5 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (TSS ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Gennemsnitlig kombineret symptom- og medicinscore (CSMS) under græspollensæsonen.
Tidsramme: i græspollensæsonen: estimeret mellem 6 og 10 måneder efter behandlingsstart ved besøg 2
Den gennemsnitlige CSMS vil blive beregnet som et gennemsnit af alle ikke-manglende daglige CSMS i græspollensæsonen. Forsøgspersoner, der ikke har udfyldt mindst 75 % af deres dagbogsdata, og forsøgspersoner, der har været på ferie uden for regionen i mere end 7 dage i den aktuelle græspollensæson, vil blive udelukket fra analysen. Det daglige CSMS vil blive beregnet i overensstemmelse med definitionen givet af EAACI Position Paper. Den faktiske græspollensæson vil starte på den første af 3 på hinanden følgende dage, der har et græspollental ≥ 10 ppm3 pr. 24 timer, og sæsonen vil slutte på den første af 3 på hinanden følgende dage, der har et græspollental < 10 ppm3 pr. 24 timer . Den definerede pollensæson kan bestå af flere separate perioder, der overholder denne definition. CSMS har et interval fra 0 til 6, og jo højere score, desto mere alvorlige symptomer oplever et forsøgsperson.
i græspollensæsonen: estimeret mellem 6 og 10 måneder efter behandlingsstart ved besøg 2
Ændring fra baseline i serumspecifikke immunoglobulin (IgE) niveauer efter 5 måneders (besøg 4) og 10 måneders (besøg 6) behandling
Tidsramme: 5 og 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgE ved baseline målt ved besøg 2, før IMP administration)
Ændringer fra baseline i serumspecifikke immunoglobulinniveauer (IgE) efter 5 måneders behandling (besøg 4) og efter 10 måneders behandling (besøg 6). Målinger ved besøg 1 vil blive brugt som baseline.
5 og 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgE ved baseline målt ved besøg 2, før IMP administration)
Ændring fra baseline i serumspecifikke immunoglobulin (IgG) niveauer efter 5 måneders (besøg 4) og 10 måneders (besøg 6) behandling
Tidsramme: 5 og 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Ændringer fra baseline i serumspecifikke immunglobulinniveauer (IgG ATG, IgG AP1 og IgG AP5) efter 5 måneders behandling (besøg 4) og efter 10 måneders behandling (besøg 6). Målinger ved besøg 1 vil blive brugt som baseline.
5 og 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Ændring fra baseline i serumspecifikke immunoglobulin (IgG4) niveauer efter 5 måneders (besøg 4) og 10 måneders (besøg 6) behandling
Tidsramme: 5 og 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG4 ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)
Ændringer fra baseline i serumspecifikke immunoglobulinniveauer (IgG4 ATG, IgG4 AP1 og IgG4 AP5) efter 5 måneders behandling (besøg 4) og efter 10 måneders behandling (besøg 6). Målinger ved besøg 1 vil blive brugt som baseline.
5 og 10 måneder efter behandlingsstart sammenlignet med første behandlingsdag (IgG4 ved baseline målt ved besøg 2, før IMP-injektion)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og sværhedsgrad af lokale reaktioner
Tidsramme: Løbende i 10 måneders behandlingsperiode

Det samlede antal og sværhedsgrad (mild, moderat eller svær) af lokale reaktioner (rapporteret som TEAE) i de aktive behandlingsgrupper og placebobehandlingsgruppen.

Intensitetsvurdering:

Mild: Opmærksomhed på symptomer, men let tolereret, ingen forstyrrelse af normale aktiviteter.

Moderat: Ubehag nok til at forårsage forstyrrelse af sædvanlig aktivitet. Alvorlig: Uarbejdsdygtig med manglende evne til at arbejde eller udføre sædvanlig aktivitet.
Løbende i 10 måneders behandlingsperiode
Antal og sværhedsgrad af systemiske reaktioner
Tidsramme: Løbende i 10 måneders behandlingsperiode

Det samlede antal og sværhedsgrad (grad I, grad II eller grad III) af systemiske reaktioner i de aktive behandlingsgrupper og placebobehandlingsgruppen. Klassificeringen blev udført i henhold til World Allergy Organisationens klassificeringssystem:

Grad 0: Ingen symptomer eller ikke-immunoterapi-relaterede symptomer Grad I: Milde systemiske reaktioner, symptomer: lokaliseret nældefeber, rhinitis eller mild astma (PF < 20 % fald fra baseline) Grad II: Moderate systemiske reaktioner, symptomer: Langsomt indsættende (> 15 min) af generaliseret nældefeber og/eller moderat astma (PF < 40 % fald fra baseline) Grad III: Alvorlige (ikke-livstruende) systemiske reaktioner, symptomer: Hurtigt indsættende (40 % fald fra baseline) Grad IV: Anafylaktisk shock , symptomer: Umiddelbar fremkaldt reaktion af kløe, rødmen, erytem, ​​generaliseret nældefeber, stridor (angioødem), øjeblikkelig astma, hypotension osv.
Løbende i 10 måneders behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HAL Allergy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Couroux, MD, Inflamax

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2015

Først opslået (Skøn)

22. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SP/0047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med SUBLIVAC FIX Phleum Prat.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner