Účinnost a bezpečnost SUBLIVAC Phleum pro imunoterapii alergie na pyly trávy
7. srpna 2019 aktualizováno: HAL Allergy
Jednocentrová, randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie ke zkoumání relativní účinnosti a bezpečnosti imunoterapie přípravkem SUBLIVAC FIX Phleum Pratense u subjektů alergických na travní pyl se sezónním ARC zprostředkovaným IgE
Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost, snášenlivost a demonstrovat signál odezvy na dávku pomocí celkového skóre symptomů (TSS), založeného na testech s travním pylem v komoře pro expozici prostředí (EEC), s následným odhadem minimální účinné dávky přípravku SUBLIVAC. FIX Phleum (SP) po 10 měsících léčby ve srovnání s placebem.
Studie má 4 léčebné skupiny: budou testovány 3 různé dávky SP a placeba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie pro zjištění rozmezí dávek s SP byla navržena tak, aby otestovala tři různé koncentrace SUBLIVAC FIX Phleum (SP), která zahrnuje 3 dávky (10 000 AUN/ml; 40 000 AUN/ml; 80 000 AUN/ml) a placebo k prokázání odpovědi na dávku. signálu a odhadnout minimální efektivní dávku SP.
Studie bude provedena na cílové populaci sezónních alergických subjektů v plně validovaném systému Environmental Exposure Chamber (EEC).
Systém EEC je zařízení, které má dočasnou rovnoměrnost expozice vzdušných alergenů (pylu) subjektů.
Použití EHS zajišťuje expozici relativně konzistentním úrovním alergenu.
Toto zařízení bylo použito v řadě imunoterapeutických studií a je vylepšeným provokačním modelem AR ve srovnání s dříve používaným nazálním provokačním testem.
Délka léčby této studie je prodloužena na 10 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mississauga, Kanada, ON L4W 1A4
- Inflamax Research Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas.
- Subjekty ve věku ≥18 a ≤65 let při podpisu informovaného souhlasu.
- Subjekty s alespoň dvouletou klinickou anamnézou alergické rýmy/rinokonjunktivitidy na travní pyl, s nebo bez doprovodného astmatu (astma musí být kontrolováno).
- Subjekty s objemem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) > 70 % předpokládané hodnoty naměřené během screeningu nebo zdokumentované během 1 roku od zahájení studie.
- Subjekty s pozitivním kožním prick testem (SPT) (střední průměr pupínky alespoň o 3 mm větší než negativní kontrola; negativní kontrola by měla být
- Subjekty s IgE specifickým pro travní pyl vyšším nebo rovným 0,7 kilojednotek (kU)/l hodnoceným během screeningu nebo dokumentovaným pozitivním výsledkem získaným během 1 roku před screeningem.
- Subjekty s TSS alespoň 10/24 během výchozí EEC čelenže (V2) v kombinaci s personálem hodnoceným skóre alespoň 2/3 pro dva objektivní symptomy TSS (tj. rýma, kýchání nebo červené oči), během základního testu EEC.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s (očekávanými) klinicky relevantními příznaky v načasování plánovaného hodnocení EEC při návštěvě 2 a návštěvě 6 v důsledku souběžné senzibilizace, tj. pozitivní SPT (střední průměr pupínky alespoň o 3 mm větší než negativní kontrola) a anamnézy alergické reakce na příčinný alergen, podle uvážení zkoušejícího.
- Pacienti s astmatem vyvolaným travním pylem.
- Subjekty, které nemohou tolerovat základní výzvu v EHS.
- Subjekty, které během posledních 5 let podstoupily imunoterapii (SCIT nebo SLIT) alergeny travních pylů.
- (Probíhající) alergen-specifická imunoterapie s jakýmkoliv alergenem(y) během období studie.
- Subjekty s neúspěšnou alergen-specifickou imunoterapií v průběhu posledních 5 let (např., ale bez omezení, předčasně ukončenou imunoterapii z důvodu nevyhovění, AE nebo nedostatku terapeutického účinku), podle uvážení zkoušejícího.
- Subjekty podstupující anti-IgE terapii během 6 měsíců před zařazením a/nebo během studie.
- Subjekty trpící závažnými imunitními poruchami (včetně autoimunitních onemocnění) a/nebo onemocněními vyžadujícími imunosupresivní léky.
- Subjekty trpící aktivními zhoubnými nádory nebo jakýmkoli maligním onemocněním (s výjimkou lokalizovaných bazocelulárních karcinomů kůže, pokud byly adekvátně léčeny a nedošlo k recidivě během 3 měsíců od screeningové návštěvy) během 5 let před screeningem.
- Subjekty trpící závažnými nekontrolovanými chorobami, které by mohly zvýšit riziko účasti ve studii, včetně, ale bez omezení na: kardiovaskulární nedostatečnost, jakákoli těžká nebo nestabilní plicní onemocnění, endokrinní onemocnění, klinicky významná onemocnění ledvin nebo jater nebo hematologické poruchy podle uvážení vyšetřovatel.
- Subjekty, které mají aktivní zánět nebo infekci cílových orgánů (nos, oči nebo dolní cesty dýchací) při návštěvě 1.
- Osoby trpící nemocemi s kontraindikací pro užívání adrenalinu (např. hypertyreóza, glaukom).
- Subjekty, které byly očkovány během jednoho týdne před zahájením terapie nebo během fáze zvyšování dávky.
- Subjekty dostávající léčbu systémovými steroidy během 4 týdnů před návštěvou 1 a/nebo během studie.
- Subjekty podstupující léčbu systémovými nebo lokálními p-blokátory kdykoli během studie.
- Subjekty, které se účastnily klinické studie během posledních 3 měsíců (např. nový zkoumaný lék nebo biologický přípravek) nebo během posledních 30 dnů (např. bioekvivalentní lék), podle uvážení zkoušejícího.
- Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo používají neadekvátní antikoncepční opatření (adekvátní antikoncepční opatření budou: sexuální abstinence; perorální antikoncepce, transdermální náplasti nebo depotní injekce gestagenu (začíná nejméně 4 týdny před zkoušeným léčivým přípravkem). podání produktu (IMP); metoda s dvojitou bariérou: kondom nebo okluzivní čepice (bránice nebo cervikální čepice) plus spermicidní činidlo; nitroděložní tělísko (IUD), intrauterinní systém (IUS), implantát nebo vaginální kroužek (umístěný alespoň 4 týdny před podáním IMP) nebo sterilizace mužského partnera (vazektomie s dokumentací azoospermie) před vstupem ženského subjektu do hodnocení a je jediným sexuálním partnerem tohoto ženského subjektu.
- Subjekty, které v posledním roce před zahájením studie v minulosti zneužívaly alkohol, drogy nebo léky.
- Subjekty s jakýmkoli klinicky relevantním abnormálním laboratorním parametrem při screeningu.
- Subjekty, kterým chybí spolupráce nebo soulad, podle posouzení zkoušejícího.
- Subjekty trpící závažnými psychiatrickými, psychickými nebo neurologickými poruchami.
- Subjekty, které jsou zaměstnanci sponzora nebo smluvní výzkumné organizace a/nebo příbuzní nebo partneři (hlavního) řešitele 1. stupně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 0 AUN/ml
42 subjektů dostalo placebo (SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 0 AUN/ml) sublingválně.
Subjekty začnou s jednou kapkou a přidají jednu kapku každý po sobě jdoucí den, dokud není dosaženo udržovací dávky 5 kapek denně.
Další léčba udržovací dávkou pokračuje po dobu 10 měsíců.
|
sublingvální denní podávání
|
|
Experimentální: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 10 000 AUN/ml
42 subjektů dostalo SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 10 000 AUN/ml) sublingválně.
Subjekty začnou s jednou kapkou a přidají jednu kapku každý po sobě jdoucí den, dokud není dosaženo udržovací dávky 5 kapek denně.
Další léčba udržovací dávkou pokračuje po dobu 10 měsíců.
|
sublingvální denní podávání
|
|
Experimentální: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 40 000 AUN/ml
40 subjektů dostalo SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 40 000 AUN/ml sublingválně.
Subjekty začnou s jednou kapkou a přidají jednu kapku každý po sobě jdoucí den, dokud není dosaženo udržovací dávky 5 kapek denně.
Další léčba udržovací dávkou pokračuje po dobu 10 měsíců.
|
sublingvální denní podávání
|
|
Experimentální: SUBLIVAC FIX Phleum Prat. 80 000 AUN/ml
40 subjektům bylo podáno SUBLIVAC FIX Phleum Pratense 80 000 AUN/ml sublingválně.
Subjekty začnou s jednou kapkou a přidají jednu kapku každý po sobě jdoucí den, dokud není dosaženo udržovací dávky 5 kapek denně.
Další léčba udržovací dávkou pokračuje po dobu 10 měsíců.
|
sublingvální denní podávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední celkové skóre symptomů (TSS) po 10 měsících léčby (návštěva 6) ve srovnání s placebem
Časové okno: 10 měsíců po zahájení léčby (základní stav – návštěva 2)
|
Primárním cílovým parametrem byl TSS po 10 měsících léčby (při návštěvě 6).
Průměrná TSS při návštěvě 6 byla vypočtena jako průměr všech chybějících skóre TSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení expozice komory pro životní prostředí (EEC) při návštěvě 6. TSS byla vypočtena jako součet jednotlivých skóre pro osm nazálních a jiné než nosní příznaky (rinorea, kongesce, kýchání, svědění, svědění/škrupinaté oči, slzení/slzení očí, červené/pálení očí a svědění uší/patra).
Každý z osmi symptomů byl hodnocen na stupnici 0-3 takto: 0, žádný; 1, mírný; 2, střední; 3, těžká.
Rozsah TSS je od 0 do 24 jednotek na stupnici.
Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje.
Negativní změna TSS mezi výchozí hodnotou a návštěvou 6 byla očekávána (snížení příznaků), více negativní změny při návštěvě 6 oproti výchozí hodnotě představuje lepší výsledek studie.
|
10 měsíců po zahájení léčby (základní stav – návštěva 2)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného celkového skóre symptomů (TSS) od výchozí hodnoty po 10 měsících léčby (návštěva 6)
Časové okno: 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před podáním IMP)
|
Změna střední hodnoty TSS od výchozí hodnoty při návštěvě 6.
Základní čára bude vypočítána jako průměr všech chybějících skóre TSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení expozice Environmental Exposure Chamber (EEC) při návštěvě 2. Rozsah TSS je od 0 do 24 jednotek na stupnici.
Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje.
Negativní změna TSS mezi výchozí hodnotou a návštěvou 6 byla očekávána (snížení příznaků), více negativní změny při návštěvě 6 oproti výchozí hodnotě představuje lepší výsledek studie.
|
10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před podáním IMP)
|
|
Změna průměrného celkového skóre symptomů (TSS) od výchozí hodnoty po 5 měsících léčby (návštěva 4)
Časové okno: 5 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před podáním IMP)
|
Změna střední hodnoty TSS od výchozí hodnoty při návštěvě 4. Průměrná hodnota TSS při návštěvě 4 bude vypočítána jako průměr všech chybějících TSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení expozice Environmental Exposure Chamber (EEC) při návštěvě 4. základní linie se vypočítá jako průměr všech nevynechaných TSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení EEC stimulace při návštěvě 2. Rozsah TSS je od 0 do 24 jednotek na stupnici.
Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje.
Negativní změna TSS mezi výchozí hodnotou a návštěvou 4 byla očekávána (snížení příznaků), více negativní změny při návštěvě 4 oproti výchozí hodnotě představuje lepší výsledek studie. Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje.
|
5 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před podáním IMP)
|
|
Změna průměrného celkového skóre nosních příznaků (TNSS) od výchozí hodnoty po 10 měsících léčby (návštěva 6)
Časové okno: 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
Změna střední hodnoty TNSS od výchozí hodnoty při návštěvě 6.
Průměrný TNSS při návštěvě 6 bude vypočítán jako průměr všech nevynechaných TNSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení EEC stimulace při návštěvě 6.
Základní čára bude vypočítána jako průměr všech nevynechaných TNSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení výzvy Environmental Exposure Chamber (EEC) při návštěvě 2. TNSS bude vypočítána jako součet jednotlivých skóre pro čtyři nosní symptomy (rýma ucpaný nos, svědění nosu a kýchání).
Každý ze čtyř příznaků bude hodnocen na stupnici 0-3 takto: 0, žádný; 1, mírný; 2, střední; a 3, těžká.
Rozsah TNSS je od 0 do 12 jednotek na stupnici.
Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje. Negativní změna TNSS mezi výchozí hodnotou a návštěvou 6 byla očekávána (snížení příznaků), více negativních změn při návštěvě 6 oproti výchozí hodnotě představuje lepší výsledek studie.
|
10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
|
Změna průměrného celkového skóre nosních příznaků (TNSS) od výchozí hodnoty po 5 měsících léčby (návštěva 4)
Časové okno: 5 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
Změna střední hodnoty TNSS od výchozí hodnoty při návštěvě 4. Průměrná hodnota TNSS při návštěvě 4 bude vypočítána jako průměr všech nechybějících TNSS mezi 1 a 6 hodinami po zahájení expozice Environmental Exposure Chamber (EEC) při návštěvě 4. výchozí hodnota se vypočítá jako průměr všech nevynechaných TNSS mezi 1 a 6 hodinami po začátku během EEC provokace při návštěvě 2. TNSS se vypočítá jako součet individuálních skóre pro čtyři nosní symptomy (rýma, ucpaný nos, svědění nosu a kýchání).
Každý ze čtyř příznaků bude hodnocen na stupnici 0-3 takto: 0, žádný; 1, mírný; 2, střední; a 3, těžká.
Rozsah TNSS je od 0 do 12 jednotek na stupnici.
Čím vyšší skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje.
Negativní změna TSS mezi výchozí hodnotou a návštěvou 6 byla očekávána (snížení příznaků), více negativní změny při návštěvě 4 oproti výchozí hodnotě představuje lepší výsledek studie.
|
5 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (TSS na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
|
Střední kombinované skóre symptomů a léků (CSMS) během sezóny travního pylu.
Časové okno: během sezóny travního pylu: odhadem mezi 6 a 10 měsíci po zahájení léčby při návštěvě 2
|
Střední hodnota CSMS bude vypočítána jako průměr všech nevynechaných denních CSMS během sezóny travních pylů.
Z analýzy budou vyloučeny subjekty, které nevyplnily alespoň 75 % údajů v deníku, a subjekty, které byly na dovolené mimo region déle než 7 dní během aktuální sezóny travního pylu.
Denní CSMS bude vypočítána podle definice uvedené v dokumentu EAACI Position Paper.
Skutečná sezóna travních pylů by začala prvním ze 3 po sobě jdoucích dnů, kdy by byl počet travních pylů ≥ 10 ppm3 za 24 hodin, a sezóna by končila prvním ze 3 po sobě jdoucích dnů, které mají počet travních pylů < 10 ppm3 za 24 hodin .
Definovaná pylová sezóna by se mohla skládat z několika samostatných období, která odpovídají této definici.
CSMS má rozsah od 0 do 6 a čím vyšší je skóre, tím závažnější symptomy subjekt pociťuje.
|
během sezóny travního pylu: odhadem mezi 6 a 10 měsíci po zahájení léčby při návštěvě 2
|
|
Změna hladin sérového specifického imunoglobulinu (IgE) od výchozích hodnot po 5 měsících (návštěva 4) a 10 měsících (návštěva 6) léčby
Časové okno: 5 a 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (IgE na začátku měřeno při návštěvě 2, před podáním IMP)
|
Změny sérových hladin specifických imunoglobulinů (IgE) od výchozích hodnot po 5 měsících léčby (návštěva 4) a po 10 měsících léčby (návštěva 6).
Měření při návštěvě 1 budou použita jako základní hodnota.
|
5 a 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (IgE na začátku měřeno při návštěvě 2, před podáním IMP)
|
|
Změna hladin sérového specifického imunoglobulinu (IgG) od výchozích hodnot po 5 měsících (návštěva 4) a 10 měsících (návštěva 6) léčby
Časové okno: 5 a 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (IgG na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
Změny hladin specifických imunoglobulinů v séru (IgG ATG, IgG AP1 a IgG AP5) od výchozích hodnot po 5 měsících léčby (návštěva 4) a po 10 měsících léčby (návštěva 6).
Měření při návštěvě 1 budou použita jako základní hodnota.
|
5 a 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (IgG na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
|
Změna hladin sérového specifického imunoglobulinu (IgG4) od výchozích hodnot po 5 měsících (návštěva 4) a 10 měsících (návštěva 6) léčby
Časové okno: 5 a 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (IgG4 na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
Změny sérových hladin specifických imunoglobulinů (IgG4 ATG, IgG4 AP1 a IgG4 AP5) od výchozích hodnot po 5 měsících léčby (návštěva 4) a po 10 měsících léčby (návštěva 6).
Měření při návštěvě 1 budou použita jako základní hodnota.
|
5 a 10 měsíců po zahájení léčby ve srovnání s prvním dnem léčby (IgG4 na začátku měřeno při návštěvě 2, před injekcí IMP)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a závažnost lokálních reakcí
Časové okno: Pokračuje po dobu 10 měsíců léčby
|
Celkový počet a závažnost (mírná, střední nebo závažná) lokálních reakcí (uváděných jako TEAE) ve skupinách s aktivní léčbou a ve skupině s placebem. Třídění podle intenzity: Mírné: Uvědomění si příznaků, ale snadno tolerovatelné, žádné narušení běžných činností. Střední: Nepohodlí natolik, že způsobí narušení obvyklé činnosti. Těžké: Zneschopnění s neschopností pracovat nebo vykonávat obvyklou činnost. |
Pokračuje po dobu 10 měsíců léčby
|
|
Počet a závažnost systémových reakcí
Časové okno: Pokračuje po dobu 10 měsíců léčby
|
Celkový počet a závažnost (I. stupeň, II. stupeň nebo III. stupeň) systémových reakcí ve skupinách s aktivní léčbou a ve skupině s placebem. Hodnocení bylo provedeno podle systému hodnocení Světové organizace pro alergii: Stupeň 0: Žádné symptomy nebo symptomy nesouvisející s imunoterapií Stupeň I: Mírné systémové reakce, symptomy: lokalizovaná kopřivka, rýma nebo mírné astma (PF < 20% pokles oproti výchozí hodnotě) Stupeň II: Střední systémové reakce, symptomy: Pomalý nástup (> 15 min) generalizované kopřivky a/nebo středně těžkého astmatu (PF < 40% pokles oproti výchozí hodnotě) Stupeň III: Závažné (život neohrožující) systémové reakce, příznaky: Rychlý nástup (40% pokles oproti výchozí hodnotě) Stupeň IV: Anafylaktický šok , příznaky: Okamžitá vyvolaná reakce svědění, zrudnutí, erytém, generalizovaná kopřivka, stridor (angioedém), okamžité astma, hypotenze atd. |
Pokračuje po dobu 10 měsíců léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Couroux, MD, Inflamax
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SP/0047
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SUBLIVAC FIX Phleum Prat.
-
HAL AllergyDokončeno