En fase I-studie av Fluzoparib hos pasienter med avanserte solide maligniteter

Inklusjonskriterier:

• ECOG-ytelsesstatus på 0 til 1.
• Forventet levealder på mer enn 12 uker.
• Det finnes minst én målbar lesjon.(RECIST 1.1).
• Pasienter diagnostisert med avanserte solide maligniteter som er motstandsdyktige mot standardbehandlinger eller som det ikke finnes standardbehandling for.
• Personer som har generelt god allmenntilstand.
• Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som tidligere har fått behandling med en PARP-hemmer.
• Mindre enn 4 uker fra siste kliniske studie.
• Mindre enn 4 uker fra siste strålebehandling, kjemoterapi, kirurgi, hermonebehandling og målterapi.
• Personer som ikke er i stand til å svelge, eller dysfunksjon av gastrointestinal absorpsjon.
• Personer med symptomatiske ukontrollerte hjernemetastaser.
• Personer med ukontrollert hypokalemi og hypomagnesemi før studiestart.
• Personer med kjent overfølsomhet overfor Fluzoparib eller noen av hjelpestoffene i produktet.
• Pågående infeksjon (bestemt av etterforsker).
• Historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv, lider av annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller historie med organtransplantasjon.
• Personer som ikke kan avbryte bruken av legemidlene som kan forårsake QT-forlengelse under studien.
• Forsøkspersonene hadde en hvilken som helst hjertesykdom, inkludert: (1) angina; (2) krever medisinering eller klinisk signifikant arytmi; (3) hjerteinfarkt; (4) hjertesvikt; (5) Eventuelle hjertesykdommer som etterforskeren vurderer som uegnet til å delta i forsøket.
• Kvinnelige pasienter som er gravide, ammende eller kvinner som er i fertil alder testet positivt i baseline graviditetstest.