En fas I-studie av Fluzoparib hos patienter med avancerade solida maligniteter

Inklusionskriterier:

• ECOG-prestandastatus på 0 till 1.
• Förväntad livslängd på mer än 12 veckor.
• Det finns minst en mätbar lesion.(RECIST 1.1).
• Patienter som diagnostiserats med avancerade solida maligniteter som är refraktära mot standardterapier eller för vilka ingen standardterapi existerar.
• Försökspersoner som har ett övergripande gott allmäntillstånd.
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som fått någon tidigare behandling med en PARP-hämmare.
• Mindre än 4 veckor från den senaste kliniska prövningen.
• Mindre än 4 veckor från senaste strålbehandling, kemoterapi, operation, hermonbehandling och målterapi.
• Försökspersoner som inte kan svälja, eller dysfunktion av gastrointestinal absorption.
• Patienter med symtomatiska okontrollerade hjärnmetastaser.
• Försökspersoner med okontrollerad hypokalemi och hypomagnesemi före studiestart.
• Personer med känd överkänslighet mot Fluzoparib eller något av produktens hjälpämnen.
• Pågående infektion (bestäms av utredare).
• Historik av immunbrist, inklusive HIV-positiv, som lider av annan förvärvad, medfödd immunbristsjukdom, eller historia av organtransplantation.
• Försökspersoner som inte kan avbryta användningen av läkemedel som kan orsaka QT-förlängning under studien.
• Försökspersoner hade någon hjärtsjukdom, inklusive: (1) angina; (2) kräver medicinering eller kliniskt signifikant arytmi; (3) hjärtinfarkt; (4) hjärtsvikt; (5) Alla hjärtsjukdomar som utredaren bedömer som olämpliga för att delta i försöket.
• Kvinnliga patienter som är gravida, ammande eller kvinnor som är i fertil ålder testades positivt i graviditetstest vid baseline.