Een fase I-studie van fluzoparib bij patiënten met vergevorderde solide maligniteiten

Inclusiecriteria:

• ECOG-prestatiestatus van 0 tot 1.
• Levensverwachting van meer dan 12 weken.
• Er is ten minste één meetbare laesie. (RECIST 1.1).
• Personen met de diagnose gevorderde solide maligniteiten die ongevoelig zijn voor standaardtherapieën of waarvoor geen standaardtherapie bestaat.
• Proefpersonen die over het algemeen een goede algemene conditie hebben.
• Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die eerder zijn behandeld met een PARP-remmer.
• Minder dan 4 weken na de laatste klinische proef.
• Minder dan 4 weken na de laatste radiotherapie, chemotherapie, operatie, hermonebehandeling en targettherapie.
• Onderwerpen die niet kunnen slikken, of disfunctie van gastro-intestinale absorptie.
• Proefpersonen met symptomatische ongecontroleerde hersenmetastasen.
• Proefpersonen met ongecontroleerde hypokaliëmie en hypomagnesiëmie vóór deelname aan de studie.
• Proefpersonen met een bekende overgevoeligheid voor fluzoparib of een van de hulpstoffen van het product.
• Lopende infectie (bepaald door onderzoeker).
• Geschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder HIV-positief, lijdend aan een andere verworven, aangeboren immunodeficiëntieziekte, of geschiedenis van orgaantransplantatie.
• Proefpersonen die het gebruik van de medicijnen niet kunnen onderbreken die tijdens de studie QT-verlenging kunnen veroorzaken.
• Proefpersonen hadden een hartaandoening, waaronder: (1) angina pectoris; (2) medicijnen nodig hebben of klinisch significante aritmie; (3) myocardinfarct; (4) hartfalen; (5) Alle hartaandoeningen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beoordeeld voor deelname aan het onderzoek.
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of vrouwen die zwanger kunnen worden, testten positief in de baseline zwangerschapstest.