Beslutningstaking og fremtidsplanlegging for barn med kompleks sykdom
Beslutningstaking og fremtidig planlegging for barn med komplekse sykdommer: en kvalitativ longitudinell studie med flere interessenter.
Befolkningen av barn med livsbegrensende sykdommer (LLI) i England øker og det er økende behov for å forbedre kvaliteten på barns palliative omsorg. Familier til barn med LLI blir konfrontert med mange omsorgsbeslutninger for barna sine, for eksempel om og når de skal begynne med kunstig ernæring eller ventilasjon. De kan også ha mulighet til å vurdere omsorgen som kan være hensiktsmessig for barnet deres i fremtiden. Til tross for de viktige avgjørelsene som familier og fagfolk må ta, er det lite empirisk bevis for prosessen med beslutningstaking og fremtidig planlegging for denne befolkningen. Få studier har undersøkt perspektivene til flere interessenter, og ingen har adressert flere perspektiver i lengderetningen. Derfor er de relasjonelle og kontekstuelle aspektene ved beslutningstaking og fremtidig planlegging for barn med LLI ennå ikke identifisert.
En multippel innebygd casestudie som bruker etnografiske metoder (semi-strukturerte intervjuer, observasjon og notatgjennomgang) er foreslått for å adressere dette kunnskapsgapet. Familier til barn med LLI som tas hånd om i ett av de to deltakende sykehusene vil bli rekruttert og fulgt opp i inntil 12 måneder. Familien vil bli invitert til å nominere "betydningsfulle andre" (f.eks. slektninger, venner, helsepersonell) som bistår dem i beslutningstaking og fremtidig planlegging, for å delta i studien. Poliklinikkavtaler eller avdelingsrunder i perioder med innleggelse vil bli observert og semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført ca. tre ganger med hver deltaker. Medisinske notater vil bli gjennomgått på slutten av studien.
Denne forskningen vil muliggjøre en bedre forståelse av erfaringer og preferanser for å engasjere seg i beslutningstaking og fremtidig planlegging fra perspektivene til alle interessenter. Det vil også gi en bevissthet om kommunikasjonspraksisen som er involvert i diskusjoner og omsorgsnettverket rundt barn med LLI, inkludert spesifikke støttebehov i forhold til deres rolle.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansfield, Storbritannia
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Storbritannia
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Storbritannia
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier - Foreldre
- Barnet deres må være mellom 28 dager og 18 år
- Barnet deres må ha en LLI innenfor kategori 2-4 (Forening for barn med livstruende og terminale tilstander og deres familier, 2004) (se side 8)
- Barnet må være under omsorg av en konsulent ved en av de to NHS-trustene som er inkludert i studien
- Forelderen må være oppmerksom på barnets LLI-diagnose
- Deltakerne må snakke engelsk. Dette er både på grunn av ressursbegrensninger og på grunn av det sensitive emnet, slik at vanskeligheter med å oversette spørsmål sensitivt kan forårsake større plager for deltakerne.
Inkluderingskriterier - Barn
- Barn vil bli klassifisert som deltakere hvis deres forelder er en deltaker og samtykker i at barnets medisinske notater er tilgjengelig.
- For at barn skal delta i intervjukomponenten i studien, må de være over 7 år og kognitivt i stand til å gi sitt eget samtykke (eller samtykke, hvis de er over 16 år)
- Foreldre må ha samtykket til barnets deltakelse dersom de er under 16 år
- Deltakerne må snakke engelsk eller kunne kommunisere på en eller annen måte ved hjelp av alternativ eller supplerende kommunikasjon.
Inklusjonskriterier - Betydelige andre/profesjonelle
- Viktige andre må ha blitt identifisert av det kvalifiserte barnet og/eller foreldrene som viktige i deres beslutningstaking og fremtidig planlegging
- Deltakerne må snakke engelsk
- Deltakere må være over 7 år og gi sitt eget samtykke sammen med foreldrenes samtykke (hvis under 16 år) eller gi samtykke hvis de er over 16 år (hvis en venn eller søsken blir nominert som " bedre halvdel').
Ekskluderingskriterier:
- Familier og betydelige andre til barn med ACT kategori 1 livstruende sykdommer (tilstander der kurativ behandling kan være mulig, men kan mislykkes)
- Deltakere som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kohort for beslutningstaking
Alle personer identifisert som viktige innenfor omsorgsnettverket for barn med livsbegrensende sykdommer.
|
Observasjon av klinikkavtaler og avdelingsrunder dersom barnet er innlagt på sykehus i studietiden.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført ca. 3 ganger i løpet av studieperioden med hver deltaker.
Barnets elektroniske journal vil bli åpnet med jevne mellomrom for å identifisere eventuelle planlagte avtaler eller perioder med sykehusinnleggelse, og deres medisinske notater vil også bli gjennomgått på slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Semi-strukturerte intervjusvar
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Intervjuer vil være semistrukturerte, med et bredt åpningsspørsmål som spør deltakeren om barnet i sentrum av saken; både med tanke på deres sykdom og deres kontekst (familie, personlighet, verdier og mål).
Selv om temaene beslutningstaking og fremtidig planlegging vil bli dekket i intervjuet, vil måten disse initieres på sannsynligvis være forskjellig for hver deltaker og spurt i forhold til svarene gitt på åpningsspørsmålet.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Observasjonsfeltnotater
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Observasjoner vil foregå ved klinikkavtaler og avdelingsrunder og vil ha som mål å identifisere kommunikasjonsprosessene som er involvert i beslutningstaking og hvordan hver enkelt involvert deltar.
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15068
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .