Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beslutningstagning og fremtidsplanlægning for børn med kompleks sygdom

2. maj 2017 opdateret af: University of Nottingham

Beslutningstagning og fremtidig planlægning for børn med komplekse sygdomme: en kvalitativ multi-stakeholder, longitudinel undersøgelse.

Befolkningen af ​​børn med livsbegrænsende sygdomme (LLI) i England er stigende, og der er et stigende behov for at forbedre kvaliteten af ​​børns palliative pleje. Familier til børn med LLI bliver konfronteret med mange omsorgsbeslutninger for deres børn, såsom om og hvornår de skal påbegynde kunstig ernæring eller ventilation. De kan også have mulighed for at overveje den omsorg, der kan være passende for deres barn i fremtiden. På trods af de vigtige beslutninger, familier og fagfolk skal træffe, er der kun få empiriske beviser vedrørende beslutningsprocessen og fremtidig planlægning for denne befolkning. Få undersøgelser har undersøgt perspektiverne hos flere interessenter, og ingen har behandlet flere perspektiver på langs. Derfor er de relationelle og kontekstuelle aspekter af beslutningstagning og fremtidig planlægning for børn med LLI endnu ikke blevet identificeret.

Et multipelt indlejret casestudie, der anvender etnografiske metoder (semi-strukturerede interviews, observation og gennemgang af noter), foreslås for at imødegå dette vidensgab. Familier til børn med LLI passet på et af de to deltagende hospitaler vil blive rekrutteret og fulgt op i op til 12 måneder. Familien vil blive inviteret til at nominere 'betydelige andre' (f.eks. pårørende, venner, sundhedspersonale), som hjælper dem med beslutningstagning og fremtidig planlægning, for at deltage i undersøgelsen. Ambulatorieaftaler eller afdelingsrunder i perioder med indlæggelse vil blive observeret, og semistrukturerede interviews vil blive gennemført cirka tre gange med hver deltager. Medicinske notater vil blive gennemgået i slutningen af ​​undersøgelsen.

Denne forskning vil muliggøre en bedre forståelse af erfaringer og præferencer for at engagere sig i beslutningstagning og fremtidig planlægning fra alle interessenters perspektiver. Det vil også give en bevidsthed om den kommunikationspraksis, der er involveret i diskussioner og netværkene af omsorg omkring børn med LLI, herunder specifikke støttebehov i forhold til deres rolle.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Mansfield, Det Forenede Kongerige
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Sheffield Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 uger og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hvert tilfælde vil være centreret omkring et barn med en livsbegrænsende sygdom og deres forældre, som vil være blevet identificeret som berettigede af deres sædvanlige plejeteam. Yderligere betydningsfulde andre, som er vigtige i deres beslutningstagning og fremtidige planlægning, vil blive identificeret af familien og vil ideelt set omfatte mindst én sundhedsprofessionel. Sammensætningen af ​​hver sag vil dog blive bestemt af barnet og familien og kan kun involvere dem. Nominerede 'betydelige andre' kan omfatte udvidet familie, jævnaldrende, religionsministre, nøglearbejdere osv.

Beskrivelse

Inklusionskriterier - Forælder

  • Deres barn skal være mellem 28 dage og 18 år
  • Deres barn skal have en LLI inden for kategori 2-4 (Foreningen for børn med livstruende og terminale lidelser og deres familier, 2004) (se side 8)
  • Barnet skal være under opsyn af en konsulent hos en af ​​de to NHS Trusts inkluderet i undersøgelsen
  • Forælderen skal være opmærksom på barnets LLI-diagnose
  • Deltagerne skal tale engelsk. Dette er både på grund af ressourcebegrænsninger og på grund af det følsomme emne, således at vanskeligheder med at oversætte spørgsmål følsomt kan forårsage større bekymring for deltagerne.

Inklusionskriterier - Barn

  • Børn vil blive klassificeret som deltagere, hvis deres forælder er deltager og giver samtykke til, at deres barns lægenotater bliver tilgået.
  • For at børn kan deltage i interviewkomponenten i undersøgelsen, skal de være over 7 år og kognitivt i stand til at give deres eget samtykke (eller samtykke, hvis de er over 16 år)
  • Forældre skal have sagt ja til barnets deltagelse, hvis de er under 16 år
  • Deltagerne skal tale engelsk eller være i stand til at kommunikere på en eller anden måde ved hjælp af alternativ eller supplerende kommunikation.

Inklusionskriterier - Betydelige andre/professionelle

  • Væsentlige andre skal være blevet identificeret af det berettigede barn og/eller forældre som værende vigtige i deres beslutningstagning og fremtidige planlægning
  • Deltagerne skal tale engelsk
  • Deltagerne skal være over 7 år og give deres eget samtykke sammen med forældrenes samtykke (hvis under 16 år) eller give samtykke, hvis de er over 16 år (i tilfælde af, at en ven eller søskende er nomineret som ' væsentlig anden').

Ekskluderingskriterier:

  • Familier og betydningsfulde andre til børn med ACT Kategori 1 livstruende sygdomme (Betingelser, for hvilke kurativ behandling kan være mulig, men kan mislykkes)
  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte for beslutningstagning
Alle personer, der er identificeret som værende vigtige i netværket af omsorg for børn med livsbegrænsende sygdomme.
Andet: Observation
Observation af klinikaftaler og afdelingsrunder, hvis barnet er indlagt i studietiden.
Andet: Interviews
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført cirka 3 gange i løbet af undersøgelsesperioden med hver deltager.
Andet: Gennemgang af lægenotater
Barnets elektroniske journal vil blive tilgået med jævne mellemrum for at identificere eventuelle planlagte aftaler eller indlæggelsesperioder, og deres lægenotater vil også blive gennemgået i slutningen af ​​undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Semi-strukturerede interviewsvar
Tidsramme: Op til 24 måneder
Samtaler vil være semistrukturerede, med et bredt indledende spørgsmål, der spørger deltageren om barnet i centrum af sagen; både i forhold til deres sygdom og deres kontekst (familie, personlighed, værdier og mål). Selvom emnerne beslutningstagning og fremtidig planlægning vil blive dækket i interviewet, vil den måde, hvorpå disse initieres, sandsynligvis være forskellig for hver deltager og stillet i forhold til svarene givet på det indledende spørgsmål.
Op til 24 måneder
Observationsfeltnoter
Tidsramme: Op til 24 måneder
Observationer vil forekomme ved klinikaftaler og afdelingsrunder og har til formål at identificere de kommunikationsprocesser, der er involveret i beslutningstagning, og hvordan hver enkelt involveret deltager.
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Palliativ pleje

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner