Принятие решений и планирование будущего для детей с комплексными заболеваниями
Принятие решений и планирование будущего для детей со сложными заболеваниями: качественное долгосрочное исследование с участием многих заинтересованных сторон.
Популяция детей с неизлечимыми заболеваниями (LLI) в Англии увеличивается, и растет потребность в повышении качества детской паллиативной помощи. Семьи детей с LLI сталкиваются со многими решениями по уходу за своими детьми, например, начинать ли и когда начинать искусственное питание или вентиляцию легких. У них также может быть возможность рассмотреть вопрос об уходе, который может подойти их ребенку в будущем. Несмотря на важные решения, которые должны принимать семьи и специалисты, существует мало эмпирических данных о процессе принятия решений и планировании будущего для этой группы населения. В нескольких исследованиях изучались точки зрения множества заинтересованных сторон, и ни одно из них не рассматривало несколько точек зрения в продольном направлении. Поэтому реляционные и контекстуальные аспекты принятия решений и планирования будущего для детей с LLI еще не определены.
Для устранения этого пробела в знаниях предлагается провести множественное встроенное тематическое исследование с использованием этнографических методов (полуструктурированные интервью, наблюдение и обзор заметок). Семьи детей с LLI, находящихся на лечении в любой из двух участвующих больниц, будут набраны и будут находиться под наблюдением до 12 месяцев. Семье будет предложено номинировать «значимых других» (например, родственники, друзья, медицинские работники), которые помогают им в принятии решений и планировании будущего, для участия в исследовании. Приемы в амбулаторных клиниках или обходы палат в периоды госпитализации будут наблюдаться, и полуструктурированные интервью будут проводиться примерно три раза с каждым участником. Медицинские записи будут рассмотрены в конце исследования.
Это исследование позволит лучше понять опыт и предпочтения в отношении участия в принятии решений и планировании будущего с точки зрения всех заинтересованных сторон. Это также обеспечит осведомленность о методах общения, связанных с дискуссиями, и о сетях помощи, окружающих детей с LLI, включая конкретные потребности в поддержке в связи с их ролью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansfield, Соединенное Королевство
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, Соединенное Королевство
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Sheffield Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения - Родитель
- Их ребенку должно быть от 28 дней до 18 лет.
- Их ребенок должен иметь LLI в категориях 2-4 (Ассоциация детей с опасными для жизни и неизлечимыми состояниями и их семей, 2004 г.) (см. стр. 8)
- Ребенок должен находиться под присмотром консультанта в одном из двух фондов NHS, включенных в исследование.
- Родитель должен знать о диагнозе LLI ребенка
- Участники должны говорить по-английски. Это происходит как из-за нехватки ресурсов, так и из-за деликатной темы, так что трудности с деликатным переводом вопросов могут вызвать большее беспокойство у участников.
Критерии включения – ребенок
- Дети будут классифицированы как участники, если их родитель является участником и дает согласие на доступ к медицинским записям их ребенка.
- Чтобы дети могли участвовать в компоненте интервью исследования, они должны быть старше 7 лет и когнитивно способны дать собственное согласие (или согласие, если старше 16 лет).
- Родители должны дать согласие на участие ребенка, если ему не исполнилось 16 лет.
- Участники должны говорить по-английски или уметь общаться каким-либо образом, используя альтернативное или аугментативное общение.
Критерии включения — другие важные лица/специалисты
- Значимые другие должны быть определены правомочным ребенком и/или родителями как важные для принятия ими решений и планирования на будущее.
- Участники должны говорить по-английски
- Участники должны быть старше 7 лет и предоставить свое собственное согласие вместе с согласием родителей (если им меньше 16 лет) или дать согласие, если они старше 16 лет (в случае, если друг или брат или сестра номинированы в качестве « вторая половинка').
Критерий исключения:
- Семьи и близкие люди детей с опасными для жизни заболеваниями ACT Категории 1 (состояния, при которых лечебное лечение может быть осуществимо, но может оказаться безуспешным)
- Участники, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта принятия решений
Любые люди, признанные важными в сети ухода за детьми с неизлечимыми заболеваниями.
|
Наблюдение за визитами в клинику и обходами палат, если ребенок находится в больнице в период исследования.
Полуструктурированные интервью будут проводиться примерно 3 раза в течение периода исследования с каждым участником.
Электронная медицинская карта ребенка будет периодически просматриваться для определения любых запланированных приемов или периодов госпитализации, а их медицинские записи также будут просматриваться в конце исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированные ответы на интервью
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Интервью будут полуструктурированными, с широким вступительным вопросом, в котором участнику будет задан вопрос о ребенке, находящемся в центре дела; как с точки зрения их болезни, так и их контекста (семья, личность, ценности и цели).
Хотя темы принятия решений и планирования будущего будут затронуты в ходе интервью, способ их инициирования, вероятно, будет различным для каждого участника и задан в зависимости от ответов, данных на вступительный вопрос.
|
До 24 месяцев
|
|
Заметки о наблюдениях
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Наблюдения будут проводиться во время визитов в клинику и при обходах палат и будут направлены на выявление процессов коммуникации, связанных с принятием решений, и того, как участвует каждый вовлеченный человек.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15068
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .