复杂疾病儿童的决策和未来规划
2017年5月2日 更新者：University of Nottingham
患有复杂疾病的儿童的决策制定和未来规划：一项定性的多方利益相关者纵向研究。
在英格兰，患有生命限制性疾病 (LLI) 的儿童人数正在增加，因此越来越需要提高儿童姑息治疗的质量。 患有 LLI 儿童的家庭面临着许多关于他们孩子的护理决定，例如是否以及何时开始人工营养或通气。 他们也可能有机会考虑未来可能适合他们孩子的护理。 尽管需要家庭和专业人士做出重要决定，但关于这一人群的决策过程和未来规划的经验证据很少。 很少有研究调查多个利益相关者的观点，也没有研究纵向处理多个观点。 因此，LLI 儿童的决策制定和未来规划的关系和背景方面尚未确定。
提出了利用民族志方法（半结构化访谈、观察和笔记审查）的多个嵌入式案例研究来解决这一知识差距。 在两家参与医院中的任何一家接受治疗的 LLI 儿童家庭将被招募并随访长达 12 个月。 家庭将被邀请提名“重要的其他人”（例如 亲戚、朋友、医疗保健专业人员）协助他们进行决策和未来规划，以参与研究。 将观察住院期间的门诊预约或查房情况，并将对每位参与者进行大约 3 次半结构化访谈。 医疗记录将在研究结束时进行审查。
这项研究将使人们能够从所有利益相关者的角度更好地了解参与决策和未来规划的经验和偏好。 它还将提供对讨论中涉及的沟通实践的认识以及 LLI 儿童周围的护理网络，包括与其角色相关的特定支持需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mansfield、英国
- Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
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Nottingham、英国
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Sheffield、英国
- Sheffield Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4周 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
每个案例都将围绕一名患有致命疾病的儿童及其父母，他们的常规护理团队将确定他们符合条件。
其他对他们的决策和未来规划很重要的其他重要人物将由家庭确定，最好包括至少一名卫生专业人员。
但是，每个案例的构成将由孩子和家庭决定，并且可能只涉及他们。
被提名的“重要他人”可能包括大家庭、同龄人、宗教牧师、主要工作人员等。
描述
纳入标准 - 父母
- 他们的孩子必须在 28 天到 18 岁之间
- 他们的孩子必须有 2-4 类的 LLI（危及生命和绝症儿童及其家庭协会，2004 年）（见第 8 页）
- 孩子必须在研究中包含的两个 NHS Trusts 中的任何一个的顾问的照顾下
- 家长必须了解孩子的 LLI 诊断
- 参与者必须说英语。 这既是由于资源限制，也是由于敏感话题，难以敏感地翻译问题可能会给参与者带来更大的困扰。
纳入标准 - 儿童
- 如果他们的父母是参与者并同意访问他们孩子的医疗记录，则儿童将被归类为参与者。
- 对于参加研究的访谈部分的儿童，他们必须年满 7 岁并且在认知上能够提供自己的同意（或同意，如果超过 16 岁）
- 如果孩子未满 16 岁，父母必须同意孩子参加
- 参与者必须会说英语或能够使用替代或增强交流方式以某种方式进行交流。
纳入标准 - 重要的其他人/专业人士
- 符合条件的孩子和/或父母必须确定重要的其他人对他们的决策和未来计划很重要
- 参与者必须说英语
- 参与者必须年满 7 岁并提供他们自己的同意以及父母的同意（如果未满 16 岁）或如果他们年满 16 岁（如果朋友或兄弟姐妹被提名为“重要的另一半'）。
排除标准：
- 患有 ACT 第 1 类危及生命的疾病的儿童的家人和重要其他人（治疗可能可行但可能失败的情况）
- 不符合纳入标准的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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决策队列
在患有致命疾病的儿童的护理网络中被确定为重要的任何人。
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如果孩子在研究期间入院，则观察门诊预约和查房。
在研究期间，将对每位参与者进行大约 3 次半结构化访谈。
将定期访问孩子的电子病历以确定任何计划的预约或住院时间，并且他们的医疗记录也将在研究结束时进行审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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半结构化面试回复
大体时间：长达 24 个月
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访谈将是半结构化的，有一个广泛的开放性问题，询问参与者关于案件中心儿童的情况；无论是根据他们的疾病还是他们的背景（家庭、个性、价值观和目标）。
尽管决策制定和未来规划的主题将在访谈中涵盖，但每个参与者的启动方式可能会有所不同，并根据对开放问题的回答进行询问。
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长达 24 个月
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观察性田野笔记
大体时间：长达 24 个月
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将在诊所预约和查房时进行观察，旨在确定决策制定中涉及的沟通过程以及每个相关人员的参与方式。
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长达 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bridget Johnston, Professor、University of Nottingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月16日
首次发布 (估计)
2015年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 15068
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姑息治疗的临床试验
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda主动，不招人