Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování a budoucí plánování pro děti s komplexním onemocněním

2. května 2017 aktualizováno: University of Nottingham

Rozhodování a budoucí plánování pro děti s komplexními nemocemi: kvalitativní longitudinální studie zahrnující více zainteresovaných stran.

Populace dětí s život limitujícími nemocemi (LLI) v Anglii roste a roste potřeba zlepšit kvalitu dětské paliativní péče. Rodiny dětí s LLI jsou konfrontovány s mnoha rozhodnutími o péči o své děti, jako zda a kdy zahájit umělou výživu nebo ventilaci. Mohou mít také příležitost zvážit péči, která by mohla být pro jejich dítě v budoucnu vhodná. Navzdory důležitým rozhodnutím, která musí rodiny a odborníci učinit, existuje jen málo empirických důkazů o procesu rozhodování a budoucího plánování pro tuto populaci. Jen málo studií zkoumalo perspektivy více zúčastněných stran a žádná se nezabývala více perspektivami longitudinálně. Vztahové a kontextové aspekty rozhodování a budoucího plánování pro děti s LLI proto dosud nebyly identifikovány.

K řešení této mezery ve znalostech je navržena vícenásobná vložená případová studie využívající etnografické metody (polostrukturované rozhovory, pozorování a přehled poznámek). Budou přijaty rodiny dětí s LLI, o které se pečuje v jedné ze dvou zúčastněných nemocnic, a budou sledovány po dobu až 12 měsíců. Rodina bude vyzvána, aby nominovala „významné ostatní“ (např. příbuzní, přátelé, zdravotníci), kteří jim pomáhají při rozhodování a budoucím plánování, aby se studie zúčastnili. Schůzky na ambulancích nebo návštěvy na oddělení během období hospitalizace budou sledovány a s každým účastníkem budou provedeny semistrukturované rozhovory přibližně třikrát. Lékařské poznámky budou přezkoumány na konci studie.

Tento výzkum umožní lépe porozumět zkušenostem a preferencím pro zapojení do rozhodování a budoucího plánování z pohledu všech zúčastněných stran. Poskytne také povědomí o komunikačních praktikách zapojených do diskusí a sítích péče o děti s LLI, včetně specifických potřeb podpory ve vztahu k jejich roli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Mansfield, Spojené království
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 týdny a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý případ se bude soustřeďovat na dítě s život omezující nemocí a jejich rodiče, které jejich obvyklý pečovatelský tým označil za způsobilé. Další významné osoby, které jsou důležité při jejich rozhodování a budoucím plánování, určí rodina a v ideálním případě budou zahrnovat alespoň jednoho zdravotníka. Složení každého případu však určí dítě a rodina a může se týkat pouze nich. Nominovaní „významní jiní“ mohou zahrnovat širší rodinu, vrstevníky, ministry náboženství, klíčové pracovníky atd.

Popis

Kritéria pro zařazení – rodič

  • Jejich dítěti musí být mezi 28 dny a 18 lety
  • Jejich dítě musí mít LLI v kategoriích 2-4 (Asociace pro děti s život ohrožujícími a terminálními stavy a jejich rodiny, 2004) (viz strana 8)
  • Dítě musí být v péči konzultanta v některém ze dvou trustů NHS zahrnutých do studie
  • Rodič si musí být vědom diagnózy LLI dítěte
  • Účastníci musí mluvit anglicky. To je způsobeno jak omezenými zdroji, tak citlivým tématem, takže potíže s citlivým překladem otázek mohou účastníkům způsobit větší úzkost.

Kritéria pro zařazení – dítě

  • Děti budou klasifikovány jako účastníci, pokud je jejich rodič účastníkem a souhlasí s přístupem k lékařským záznamům jejich dítěte.
  • Aby se děti mohly zúčastnit rozhovorové části studie, musí být starší 7 let a kognitivně schopné poskytnout svůj vlastní souhlas (nebo souhlas, pokud jsou starší 16 let)
  • S účastí dítěte musí souhlasit rodiče, pokud je mladší 16 let
  • Účastníci musí mluvit anglicky nebo být schopni nějakým způsobem komunikovat pomocí alternativní nebo augmentativní komunikace.

Kritéria pro zařazení – významní ostatní/profesionálové

  • Oprávněné dítě a/nebo rodiče musí identifikovat významné další osoby jako důležité pro jejich rozhodování a budoucí plánování
  • Účastníci musí mluvit anglicky
  • Účastníci musí být starší 7 let a musí poskytnout svůj vlastní souhlas se souhlasem rodičů (pokud jsou mladší 16 let) nebo poskytnout souhlas, pokud jsou starší 16 let (v případě, že je přítel nebo sourozenec nominován jako „ osoba blízká').

Kritéria vyloučení:

  • Rodiny a další významné osoby dětí s život ohrožujícími nemocemi ACT kategorie 1 (stavy, u kterých může být kurativní léčba možná, ale může selhat)
  • Účastníci, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rozhodovací kohorta
Jakékoli osoby označené jako důležité v síti péče o děti s život limitujícími nemocemi.
Jiný: Pozorování
Dodržování objednávek na klinice a obchůzek na oddělení, pokud je dítě přijato do nemocnice během studijního období.
Jiný: Rozhovory
Polostrukturované rozhovory budou s každým účastníkem prováděny přibližně 3x během studijního období.
Jiný: Recenze lékařských poznámek
Pravidelně bude nahlíženo do elektronického zdravotního záznamu dítěte, aby bylo možné identifikovat jakékoli plánované schůzky nebo období hospitalizace, a na konci studie budou také přezkoumány jeho lékařské záznamy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi na polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Až 24 měsíců
Rozhovory budou polostrukturované, se širokou úvodní otázkou, která se účastníka bude ptát na dítě, které je v centru případu; jak z hlediska jejich nemoci, tak jejich kontextu (rodina, osobnost, hodnoty a cíle). Ačkoli témata rozhodování a budoucího plánování budou zahrnuta v rámci rozhovoru, způsob, jakým jsou zahájeny, se pravděpodobně bude u každého účastníka lišit a bude položen ve vztahu k odpovědím daným na úvodní otázku.
Až 24 měsíců
Pozorovací terénní poznámky
Časové okno: Až 24 měsíců
Pozorování budou probíhat při schůzkách na klinice a obchůzkách na oddělení a jejich cílem bude identifikovat komunikační procesy zahrnuté do rozhodování a jak se každý zúčastněný jednotlivec účastní.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bridget Johnston, Professor, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní péče

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit